部份中文多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定处方资料（仅供参考）
英文名：dolutegravir/abacavir/lamivudine
商品名：Triumeq Filmtabl
中文名：多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定复方薄膜片
生产商：ViiV Healthcare
药品简介
抗HIV三合一药物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine）获准在美国及欧盟上市，该药是ViiV首个基于Tivicay的HIV复方片
近日，新类三合一HIV药物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定，50mg/600mg/300mg）获美国FDA及多个国家批准用于HIV-1感染的治疗。
Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片，结合了整合酶链转移抑制剂dolutegravir和2种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）阿巴卡韦和拉米夫定，为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。
作用机理
Dolutegravir通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸（DNA）整合的链转移步骤来抑制HIV整合，这对于HIV复制周期至关重要。
阿巴卡韦和拉米夫定是有效的HIV-1和HIV-2选择性抑制剂。阿巴卡韦和拉米夫定都被细胞内激酶顺序代谢为各自的5'-三磷酸（TP），它们是具有延长的细胞内半衰期的活性部分，支持每日一次给药。Lamivudine-TP（胞苷的类似物）和carbovir-TP（阿巴卡韦的活性三磷酸形式，鸟苷的类似物）是HIV逆转录酶（RT）的底物和竞争性抑制剂。但是，它们的主要抗病毒活性是通过将单磷酸酯形式掺入病毒DNA链中而导致链终止。阿巴卡韦和拉米夫定三磷酸酯对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力明显较低。
适应症
Triumeq被指定用于治疗体重至少40公斤的12岁以上的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和青少年。
在开始使用含阿巴卡韦的产品治疗之前，应对任何受HIV感染的患者进行HLA-B*5701等位基因携带的筛查，无论其种族出身。已知携带HLA-B*5701等位基因的患者不应使用阿巴卡韦。
用法与用量
成人和青少年（体重至少40公斤）
在成人和青少年中，Triumeq的推荐剂量为每天一粒。
不应将Triumeq应用于体重不足40公斤的成人或青少年，因为它是固定剂量的片剂，不能减少剂量。
Triumeq是固定剂量的片剂，不应用于需要调整剂量的患者。如果需要停用或调整一种活性物质的剂量，则可以单独使用dolutegravir，abacavir或lamivudine。在这些情况下，医师应参考这些药品的个别产品信息。
错过的剂量
如果患者错过了Triumeq剂量，则应尽快服用Triumeq，条件是4小时之内不能再服下一剂。如下一个剂量应在4小时内到期，则患者不应服用遗漏的剂量，而只需恢复通常的给药时间表即可。
老年
65岁及以上患者使用Dolutegravir，阿巴卡韦和拉米夫定的可用数据有限。没有证据表明老年患者与年轻成年人需要不同的剂量。由于年龄相关的变化，例如肾功能的下降和血液学参数的改变，建议在这个年龄组中进行特别护理。
肾功能不全
不建议将Triumeq用于肌酐清除率<50ml/min的患者。
肝功能不全
阿巴卡韦主要通过肝脏代谢。没有中度或重度肝功能不全患者的临床数据，因此，除非有必要，否则不建议使用Triumeq。对于轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5-6）的患者，需要进行密切监测，包括在可行的情况下监测阿巴卡韦血浆水平。
小儿人口
尚未确定Triumeq在12岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
口服使用
Triumeq可以带或不带食物一起服用。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中以防潮。保持瓶子密闭。请勿移除干燥剂。
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
容器的性质和内容
白色HDPE（高密度聚乙烯）瓶盖有防儿童聚丙烯的聚丙烯瓶盖，并带有聚乙烯表面感应热封衬垫。每瓶包含30片薄膜包衣的片剂和干燥剂。
包含90包（3包30包）薄膜衣片的复合包装。 每包30片薄膜包衣的片剂均包含干燥剂。
完整资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3318/smpc
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TRIUMEQ 50MG/600 MG/300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30comprimidos.
Precio TRIUMEQ 50MG/600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos: PVP 1255.67 Euros.(02 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE BV.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Lamivudina, abacavir y dolutegravir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/08/2021, la dosificación es 50 mg/600 mg/300 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
1.- DOLUTEGRAVIR SODIO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/600/300 mg/mg/mg.
2.- ABACAVIR SULFATO. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido.
Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/600/300 mg/mg/mg.
3.- LAMIVUDINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/600/300 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Octubre de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Mayo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Octubre de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Octubre de 2014.
2 excipientes:
TRIUMEQ 50 MG/600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON.
MANITOL (E-421).
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 8 /2018. Referencia: MUH (FV), 8 /2018. Fecha: 23/05/2018 0:00:00. DOLUTEGRAVIR (TIVICAY, TRIUMEQ) Y RIESGO DE DEFECTOS DEL TUBO NEURAL: COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, SE RECOMIENDA EVITAR EL EMBARAZO EN MUJERES EN TRATAMIENTO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dolutegravir + abacavir + lamivudina.
Descripción clínica del producto: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina 50 mg/600 mg/300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina 50 mg/600 mg/300 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 02 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 703882. Número Definitivo: 114940001.