部份中文比特拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸处方资料（仅供参考）
英文名：bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg，BIC/FTC/TAF
商品名：Biktarvy Filmtabletten
中文名：比特拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸复方薄膜片
生产商：吉利德公司
药品简介
2018年6月25日，三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）已获欧盟委员会（EC）批准，该药是一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于HIV-1成人感染者的治疗。
在欧洲，Biktarvy适用于作为一种完整方案，用于对整合酶类药物恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药证据的HIV-1成人感染者。在估计肌酐清除率（CrCL）≥30毫升/分钟的患者中，不需要调整Biktarvy的剂量，该药具有方便的剂量，不需要检测HLA-B 5701，不需要食物摄入或基线病毒载量或CD4计数限制。
作用机制
Bictegravir是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI)，可与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤，这对HIV复制周期至关重要。Bictegravir具有抗HIV-1 和HIV-2的活性。
Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)和2'-脱氧胞苷类似物。恩曲他滨被细胞酶磷酸化形成恩曲他滨三磷酸。恩曲他滨三磷酸通过HIV逆转录酶(RT)掺入病毒DNA来抑制HIV复制，从而导致DNA链终止。恩曲他滨具有抗HIV-1、HIV-2和HBV 的活性。
替诺福韦艾拉酚胺是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NtRTI)和替诺福韦（2'-脱氧腺苷单磷酸类似物）的膦酰胺酸盐前药。替诺福韦艾拉酚胺可渗透到细胞中，并且由于通过组织蛋白酶A水解增加血浆稳定性和细胞内活化，替诺福韦艾拉酚胺比替诺福韦地索普西更有效地将替诺福韦加载到外周血单核细胞(PBMC)（包括淋巴细胞和其他HIV靶细胞）和巨噬细胞。随后细胞内替诺福韦被磷酸化为具有药理活性的代谢物替诺福韦二磷酸。替诺福韦二磷酸盐通过HIV RT掺入病毒DNA来抑制HIV复制，从而导致DNA链终止。替诺福韦对HIV-1、HIV-2和HBV具有活性。
适应症
Biktarvy适用于治疗感染了人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)的成人，目前或过去没有证据表明病毒对整合酶抑制剂类恩曲他滨或替诺福韦有耐药性。
用法与用量
治疗应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开始。
剂量
每天服用一次，每次一粒。
漏服
如果患者在通常服用的18小时内错过了一剂Biktarvy，患者应尽快服用Biktarvy并恢复正常的给药时间表。如果患者错过一剂Biktarvy超过18小时，患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药时间表。
如果患者在服用Biktarvy后1小时内呕吐，则应服用另一片。如果患者在服用Biktarvy后呕吐超过1小时，他们不需要再服用一剂Biktarvy，直到下一次定期服用。
老年
≥65岁患者无需调整Biktarvy的剂量。
肾功能不全
估计肌酐清除率(CrCl)≥30mL/min 的患者无需调整Biktarvy的剂量。
接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者（估计肌酐清除率<15mL/分钟）无需调整Biktarvy的剂量。但是，通常应避免使用Biktarvy，并且仅当认为潜在益处大于潜在风险时才用于这些患者。在血液透析的日子里，完成血液透析治疗后，每天服用Biktarvy。
对于估计肌酐清除率≥15mL/min且<30mL/min或<15mL/min且未接受慢性血液透析的患者，应避免开始使用Biktarvy，因为在这些人群中尚未确定Biktarvy的安全性。
肝功能损害
轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整 Biktarvy 的剂量。 Biktarvy 尚未在严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者中进行研究，因此不建议将 Biktarvy 用于严重肝功能损害患者。
儿科人群
Biktarvy在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
口服
Biktarvy可以在有或没有食物的情况下服用。
薄膜衣片不应咀嚼、压碎或分裂。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与利福平和圣约翰草（贯叶连翘）共同给药。
保质期
瓶子
3年
水疱
2年
储存的特别注意事项
瓶子
存放在原包装中以防止受潮。保持瓶子紧闭。如果瓶口密封破损或丢失，请勿使用。
水疱
存放在原包装中以防止受潮。如果水泡上的铝箔破损或刺穿，请勿使用。
容器的性质和内容
提供以下包装配置：
白色高密度聚乙烯 (HDPE) 瓶，带有聚丙烯连续螺纹、儿童防护盖，内衬感应活化铝箔衬里，内衬30片薄膜包衣片。每瓶含有硅胶干燥剂和聚酯线圈。
-外纸箱内装有 1瓶30片薄膜衣片
- 外纸箱内装有90片（3瓶，每瓶30片）薄膜包衣片。
泡罩包装由聚氯乙烯/聚乙烯/聚氯三氟乙烯 (PVC/PE/PCTFE) 薄膜组成，密封在铝箔盖材料上，每个泡罩腔内装有分子筛干燥剂。
- 外纸箱包含30片薄膜包衣片（4x泡罩条包含7片薄膜包衣片和1x泡罩条包含2片薄膜包衣片）。
- 外纸箱包含90个（3个泡罩包装，每包30个）薄膜包衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9313/smpc
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Biktarvy Filmtabletten 50/200/25mg Flasche 30Stück
Was ist Biktarvy und wann wird es angewendet?
Biktarvy enthält drei Wirkstoffe:
Bictegravir, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Integrase-Strangtransfer-Hemmer (INSTI) bezeichnet wird
Emtricitabin, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI) bezeichnet wird
Tenofoviralafenamid, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI) bezeichnet wird
Biktarvy ist eine einzelne Tablette zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV‑1) bei Erwachsenen.
Biktarvy verringert die HIV‑Menge in Ihrem Körper. Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV‑Infektion verursacht werden.
Biktarvy erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während Sie Biktarvy einnehmen, müssen Sie in ärztlicher Behandlung bleiben.
Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere Personen übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirkungsvolle antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern. Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie können während der Einnahme von Biktarvy weiterhin Infektionen oder andere mit HIV in Verbindung stehende Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich überwachen.
Wann darf Biktarvy nicht eingenommen werden?
Biktarvy darf nicht eingenommen werden:
Wenn Sie allergisch sind gegen Bictegravir, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels.
Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Rifampicin (zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen wie z.B. Tuberkulose)
Dofetilid (zur Behandlung von Herzleiden)
Johanniskraut ((Hypericum perforatum) ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder Produkte, die es enthalten.
Wann ist bei der Einnahme von Biktarvy Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Biktarvy einnehmen:
Wenn Sie Leberprobleme haben oder an einer Lebererkrankung, einschliesslich einer Hepatitis (Leberentzündung), leiden oder gelitten haben. Patienten mit einer Lebererkrankung wie einer chronischen Hepatitis B oder C, die antiretrovirale Arzneimittel erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko schwerwiegender, möglicherweise tödlicher Leberkomplikationen auf. Wenn Sie eine Hepatitis‑B‑Infektion haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin das bestmögliche Behandlungsschema sorgfältig für Sie auswählen.Wenn Sie eine Hepatitis‑B-Infektion haben, könnten sich Leberprobleme nach dem Absetzen von Biktarvy verschlechtern. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Biktarvy nicht beenden, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen: siehe «Wie verwenden Sie Biktarvy?».
Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben, oder wenn auffällige Ergebnisse von Blut- oder Urinuntersuchungen auf Probleme mit Ihren Nieren hinweisen. Es ist möglich, dass eine Langzeitanwendung von Biktarvy zu Nierenproblemen führt.
Frauen im gebärfähigem Alter
Bevor eine Therapie mit Biktarvy begonnen wird, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter ein Schwangerschaftstest durchgeführt und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, während Sie Biktarvy erhalten, müssen Sie eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Kinder und Jugendliche
Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Die Anwendung von Biktarvy bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde noch nicht untersucht.
Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Biktarvy kann zu Schwindelgefühl führen. Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Biktarvy schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Andere Arzneimittel und Biktarvy
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Biktarvy kann mit anderen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten. Dadurch kann die Wirkstoffmenge von Biktarvy oder anderen Arzneimitteln in Ihrem Blut verändert werden. Das kann zur Folge haben, dass die Wirksamkeit der Arzneimittel nachlässt oder Nebenwirkungen verstärkt werden. In einigen Fällen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dann Ihre Arzneimitteldosis entsprechend verändern oder Ihre Blutwerte kontrollieren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von HIV
Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B, mit folgenden Wirkstoffen:
Adefovirdipivoxil, Lamivudin, Tenofoviralafenamid oder Tenofovirdisoproxil
Antimykotika, zur Behandlung von Pilzinfektionen:
Voriconazol, Itraconazol oder Posaconazol
Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen einschliesslich Tuberkulose, mit folgenden Wirkstoffen:
Azithromycin, Clarithromycin, Rifabutin oder Rifapentin
Antikonvulsiva zur Behandlung epileptischer Anfälle, wie:
Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital oder Phenytoin
Antazida zur Behandlung von Magengeschwüren, Sodbrennen, oder gepufferte Arzneimittel, mit folgenden Wirkstoffen:
Aluminium/Magnesiumhydroxid oder Kalziumkarbonat
mineralische Ergänzungsmittel und Vitaminpräparate, mit folgenden Wirkstoffen:
Magnesium, Kalzium oder Eisen
Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren, die Sucralfat enthalten
Immunsuppressiva zur Unterdrückung der Reaktion des körpereigenen Immunsystems nach einer Transplantation, die Ciclosporin enthalten
Arzneimittel zur Behandlung von Opiatabhängigkeit, die Methadon enthalten
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Brechen Sie Ihre Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin gesprochen zu haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen!
Darf Biktarvy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Während der Schwangerschaft sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, während Sie Biktarvy erhalten, müssen Sie eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Biktarvy nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, dass dies unbedingt notwendig ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken für Sie und Ihr Kind besprechen, wenn Sie Biktarvy während der Schwangerschaft einnehmen.
Wenn Sie Biktarvy während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie zu regelmässigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Während der Behandlung mit Biktarvy dürfen Sie auf keinen Fall stillen. Sowohl das HI-Virus als auch einige der Wirkstoffe dieses Arzneimittels treten in die Muttermilch über.
Wie verwenden Sie Biktarvy?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosierung ist:
Erwachsene: eine Tablette täglich mit oder ohne Essen. Die Tablette darf nicht zerkaut, zerdrückt oder geteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie ein Antazidum mit Aluminium oder Magnesium oder ein magnesiumhaltiges Ergänzungsmittel oder magnesiumhaltiges Vitaminpräparat nehmen, müssen Sie Biktarvy auf nüchternen Magen mindestens 2 Stunden vor den Antazida oder aluminium- und/oder magnesiumhaltigen Ergänzungsmitteln einnehmen.
Wenn Sie ein Antazidum mit Kalzium oder ein kalzium- oder eisenhaltiges Ergänzungsmittel oder ein kalzium- oder eisenhaltiges Vitaminpräparat einnehmen, müssen Sie Biktarvy auf nüchternen Magen mindestens 2 Stunden vor dem Antazidum mit Kalzium oder dem kalzium- oder eisenhaltigem Ergänzungsmittel einnehmen. Alternativ können Sie Biktarvy und das Antazidum mit Kalzium oder das kalzium- oder eisenhaltige Ergänzungsmittel zusammen mit Nahrung einnehmen.
Wenn Sie innerhalb 1 Stunde nach der Einnahme von Biktarvy erbrechen, müssen sie eine weitere Tablette einnehmen. Wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Biktarvy erbrechen, brauchen Sie bis zur Einnahme der nächsten Tablette zur gewohnten Zeit keine weitere Tablette einzunehmen.
Wenn Sie grössere Mengen von Biktarvy eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Biktarvy-Dosis eingenommen haben, haben Sie eventuell ein höheres Risiko für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Biktarvy haben?»).
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die nächste Notfallstation. Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie leichter beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Biktarvy vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Biktarvy auslassen.
Wenn Sie dennoch eine Einnahme ausgelassen haben:
Wenn Sie dies innerhalb der ersten 18 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerken, müssen Sie die Einnahme der Biktarvy-Tablette so bald wie möglich nachholen. Die nächste Dosis nehmen Sie dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie dies erst 18 Stunden oder später nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt von Biktarvy bemerken, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Brechen Sie die Einnahme von Biktarvy nicht ab
Brechen Sie die Einnahme von Biktarvy nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Biktarvy abbrechen, kann dies den Effekt einer zukünftigen Behandlung erheblich beeinträchtigen. Falls die Behandlung mit Biktarvy aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Biktarvy-Tabletten beginnen.
Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Biktarvy nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin absetzen. Es kann sein, dass man bei Ihnen über mehrere Monate nach Behandlungsende Blutuntersuchungen durchführen muss. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird eine Beendigung der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer möglicherweise lebensbedrohlichen Verschlechterung der Hepatitis führen kann.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis‑B‑Infektion in Zusammenhang bringen.
Sorgen Sie immer für einen ausreichenden Vorrat an Biktarvy-Tabletten. Dies ist sehr wichtig, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann. Danach ist es eventuell schwieriger, die Erkrankung zu behandeln.
Welche Nebenwirkungen kann Biktarvy haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Rahmen der Behandlung einer HIV‑Infektion lässt sich nicht immer sagen, ob bestimmte unerwünschte Wirkungen auf Biktarvy oder andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder aber auf die HIV‑Erkrankung selbst zurückzuführen sind.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Biktarvy auftreten:
Mögliche Nebenwirkungen: sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin
Alle Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion. Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener HIV‑Infektion (AIDS) und vorbestehenden opportunistischen Infektionen (Infektionen, die nur bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem auftreten) können bald nach Beginn der HIV‑Behandlung Entzündungszeichen und -symptome früherer Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass solche Symptome auftreten, weil sich das Immunsystem Ihres Körpers verbessert und sich gegen Infektionen zur Wehr setzt, die möglicherweise vorhanden sind, ohne Symptome zu verursachen.
Autoimmunerkrankungen, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV‑Infektion begonnen haben. Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Achten Sie auf Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füssen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität, und informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie diese Symptome oder Anzeichen einer Entzündung oder einer Infektion bemerken.
Häufige Nebenwirkungen
Depression
ungewöhnliche Träume
Kopfschmerzen
Schwindelgefühl
Durchfall
Übelkeit
Müdigkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen
Anämie
Erbrechen
Bauchschmerzen
Verdauungsprobleme, die zu Unwohlsein nach Mahlzeiten führen (Dyspepsie)
Blähungen (Flatulenz)
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Juckreiz (Pruritus)
Hautausschlag
Gelenkschmerzen (Arthralgie)
Suizidales Verhalten
Angst
Schlafstörungen
Labortests können auch folgende Befunde ergeben:
erhöhte Bilirubin- und/oder Serumkreatininwerte im Blut
Weitere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Therapie auftreten können
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Knochenprobleme. Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Biktarvy einnehmen, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln. Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Langzeitanwendung dieser Arzneimittelart, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, ein sehr schwaches Immunsystem und Übergewicht gehören. Anzeichen einer Osteonekrose sind:
Gelenksteife
Gelenkbeschwerden und ‑schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Schwierigkeiten bei Bewegungen
→ Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Während einer HIV‑Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV‑Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen an sich bemerken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Flasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss versehen und enthält ein Trocknungsmittel und Polyester-Füllmaterial, die zum Schutz Ihrer Tabletten in der Flasche verbleiben müssen. Die Flasche fest verschlossen halten. Nicht verwenden, wenn das Flaschensiegel beschädigt ist oder fehlt.
Die Biktarvy Filmtabletten sind violett-bräunlich und kapselförmig. Auf der einen Seite der Tablette ist «GSI» eingeprägt, auf der anderen Seite «9883». Das Silicagel-Trocknungsmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Bringen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Biktarvy enthalten?
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe: Bictegravirnatrium entsprechend 50 mg Bictegravir, 200 mg Emtricitabin und Tenofoviralafenamidfumarat entsprechend 25 mg Tenofoviralafenamid.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern:
Mikrokristalline Zellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
Filmüberzug:
Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talkum, Color.: Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidschwarz (E172).
Zulassungsnummer
66834 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Biktarvy? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen zu 1× 30 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Steinhausen.