近日，由ViiV Healthcare开发的复方阿巴卡韦/拉米夫定片剂（商品名：Epzicom）是用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童的抗逆转录病毒联合药物，由固定剂量的抗逆转录病毒药物拉米夫定和阿巴卡韦组成。
批准日期：2004年8月2日 公司：ViiV医疗保健
EPZICOM（阿巴卡韦和拉米夫定[abacavir and lamivudine]）片剂，用于口服
美国最初批准：2004年
警告：HEPATITIS的超敏反应和诊断BSee完整的处方信息，用于完整的盒装警告。
超敏反应
•含有阿巴卡韦的产品发生严重且有时致命的超敏反应。
•对阿巴卡韦的超敏反应是一种多器官临床综合症。
•携带HLA-B*5701等位基因的患者出现对阿巴卡韦的超敏反应的风险较高。
•EPZICOM禁用于对阿巴卡韦和HLA-B*5701阳性患者有过敏反应的患者。
•一旦发生超敏反应，就立即停用EPZICOM。无论HLA-B*5701状态如何，如果不能排除超敏反应，则永久停用EPZICOM，即使可能进行其他诊断也是如此。
•对EPZICOM产生过敏反应后，切勿重新启动EPZICOM或任何其他含阿巴卡韦的产品。
乙型肝炎的恶化
•已报告乙型肝炎病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）共感染的患者出现严重急性乙型肝炎急性加重，并已停用拉米夫定（EPZICOM的成分）。在这些患者中密切监测肝功能，并在适当时启动抗乙型肝炎治疗。
最近的重大变化
警告和注意事项，与基于干扰素和利巴韦林的方案一起使用（之前的）删除日期：05/2019
作用机制
EPZICOM是一种抗逆转录病毒药[见微生物学]。
适应症和用法
EPZICOM是阿巴卡韦和拉米夫定的组合，两者都是核苷类似物HIV-1逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染。
剂量和给药
•在启动EPZICOM之前，筛选HLA-B*5701等位基因，因为EPZICOM含有阿巴卡韦。
•成人：每日一次口服一片。
•体重至少25 kg的儿科患者：每日一片。
•由于EPZICOM是固定剂量的片剂且无法进行剂量调整，因此不建议在需要剂量调整的患者或肝功能损害患者中使用EPZICOM。
剂量形式和强度
片剂：600毫克阿巴卡韦和300毫克拉米夫定。
禁忌症
•存在HLA-B*5701等位基因。
•先前对阿巴卡韦或拉米夫定的超敏反应。
•中度或重度肝功能损害。
警告和注意事项
•使用核苷类似物报道了乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大。
•据报道，联合抗逆转录病毒疗法治疗的患者存在免疫重建综合征。
不良反应
在成人HIV-1临床试验中，最常报告的至少中等强度（发病率大于5％）的不良反应为：机械过敏，失眠，抑郁/情绪低落，头痛/偏头痛，疲劳/不适，头晕/眩晕，恶心，和腹泻。
要报告可疑的不良反应，请联系ViiV医疗保健1-877-844-8872或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•美沙酮：少数患者可能需要增加美沙酮剂量。
•山梨糖醇：拉米夫定和山梨糖醇的共同给药可能会降低拉米夫定的浓度;在可能的情况下，避免长期行政。
用于特定人群
•哺乳期：应指示感染艾滋病毒的妇女不要因为可能传播艾滋病毒而进行转移。
包装提供/存储和处理
EPZICOM可作为平板电脑使用。 每片含有600mg阿巴卡韦作为阿巴卡韦硫酸盐和300mg拉米夫定。 片剂为橙色，薄膜包衣，改良的胶囊状，一面用GS FC2抛光，背面没有标记。 它们按以下方式打包：
瓶装30片（NDC 49702-206-13）。
储存在25°C（77°F）; 允许偏移15°至30°C（59°至86°F）（参见USP ControlledRoom Temperature）。
完整说明资料附件：
https://www.gsksource.com/pharma/content/dam/GlaxoSmithKline/US/en/Prescribing
_Information/Epzicom/pdf/EPZICOM-PI-MG.PDF