部份中文恩曲他滨处方资料（仅供参考）
英文名：emtricitabine
商品名：Emtriva
中文名：恩曲他滨硬胶囊
生产商：Gilead Sciences Ltd
药品简介
抗HIV新药Emtriva（emtricitabine）治疗艾滋病的突破性疗效,全球目前超过94%的艾滋病患者服用此药。
作用机理
恩曲他滨是胞苷的合成核苷类似物，具有对HIV-1，HIV-2和HBV特异的活性。
恩曲他滨被细胞酶磷酸化，形成恩曲他滨5'-三磷酸，竞争性抑制HIV-1逆转录酶，导致DNA链终止。恩曲他滨是哺乳动物DNA聚合酶α，β和ε和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。
恩曲他滨在体外对外周血单核细胞（PBMC），已建立的淋巴细胞和单核巨噬细胞细胞系或骨髓祖细胞没有细胞毒性。没有证据表明在体外或体内对线粒体有毒性。
体外抗病毒活性：恩曲他滨对HIV-1实验室和临床分离株的50％抑制浓度（IC50）值为0.0013至0.5 µmoL/l。在恩曲他滨与HIV逆转录酶的蛋白酶抑制剂（PIs），核苷，核苷酸和非核苷类似物抑制剂的组合研究中，观察到了增效作用。这些组合中的大多数尚未在人体中进行研究。
适应症
Emtriva可以与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）的成人和4个月及以上的儿童。
该适应症是基于对未接受过治疗的患者和经历过治疗且具有稳定病毒学控制的患者的研究。对于目前治疗方案失败或多次治疗方案失败的患者，没有使用Emtriva的经验。
当为抗逆转录病毒疗法失败的患者决定新的治疗方案时，应仔细考虑与不同药物相关的突变模式和患者的治疗史。如果可能，电阻测试可能是适当的。
用法与用量
Emtriva 200 mg硬胶囊可带或不带食物服用。
成人：Emtriva的推荐剂量为一粒200毫克硬胶囊，每天口服一次。
如果患者在通常服用时间后的12小时内未按时服用Emtriva，则应尽快服用Emtriva或不食用食物，并恢复其正常用药时间表。如果患者错过Emtriva的剂量超过12个小时，并且几乎是下一次服药的时间，则患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药时间表即可。
如果患者在服用Emtriva后1小时内呕吐，则应再服用一次。如果患者在服用Emtriva后超过1小时呕吐，则无需再服用另一剂。
特殊人群
老年人：对于65岁以上的患者，尚无安全性和有效性数据。但是，除非有肾功能不全的证据，否则无需调整成人的建议每日剂量。
肾功能不全：肾功能不全的患者通过肾脏排泄消除了恩曲他滨，显着增加了对恩曲他滨的暴露。所有肌酐清除率<30mL/min的患者都需要调整剂量或剂量间隔。
下表1提供了根据肾功能不全程度的200mg硬胶囊的剂量间隔调整指南。肌酐清除率<30 mL/min的患者每72或96小时调整一次剂量间隔的安全性和有效性尚未进行临床评估。因此，应密切监测这些患者对治疗和肾功能的临床反应。
肾功能不全的患者也可以通过给予Emtriva 10mg/mL口服溶液来治疗，以减少每日的恩曲他滨剂量。请参阅Emtriva 10mg/mL口服溶液的产品特性摘要。
根据肌酐清除率调整200mg硬胶囊的剂量间隔指南
                       肌酐清除率（mL/min）
                 ≥30          15-29        <15（功能性肾功能不全，需要间歇性血液透析）*
200毫克硬胶囊的 每24小时服用 每72小时服用   每96小时服用200毫克硬胶囊
建议剂量间隔   200毫克硬胶囊 200毫克硬胶囊
假设在给予最后剂量的恩曲他滨后至少12小时开始，每周进行3次为期3小时的血液透析疗程。
尚未对通过其他形式的透析（例如非卧床腹膜透析）管理的终末期肾脏病（ESRD）患者进行研究，因此无法提出剂量建议。
肝功能不全：尚无可为肝功能不全患者推荐剂量的数据。但是，基于恩曲他滨的最低限度新陈代谢和消除肾脏的途径，肝功能不全的患者不太可能需要调整剂量。
如果在同时感染HIV和乙肝病毒（HBV）的患者中停用Emtriva，则应密切监测这些患者的肝炎加重证据。
小儿科人群：可以吞咽硬胶囊的4个月及以上儿童和18岁以下，体重至少33公斤的青少年可以吞咽硬胶囊的Emtriva推荐剂量为一次口服一次200毫克硬胶囊。
没有关于疗效的数据，只有很少的关于恩曲他滨在4个月以下婴儿中的安全性的数据。因此，不建议将Emtriva用于4个月以下的患者。
对于肾功能不全的小儿患者，尚无有关推荐剂量的数据。
给药方法
Emtriva 200mg硬胶囊应每天口服一次，含或不含食物。
Emtriva还可以10mg/mL的口服溶液形式用于4个月及以上的婴儿，无法吞咽硬胶囊的儿童和患者以及肾功能不全的患者。请参阅Emtriva 10mg/mL口服溶液的产品特性摘要。由于硬胶囊和口服溶液之间恩曲他滨的生物利用度不同，作为口服溶液给药的240mg恩曲他滨的血浆水平应与200mg恩曲他滨硬胶囊给药后所观察到的血浆水平相似。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有防止儿童进入的聚丙烯瓶盖，内含30个硬胶囊。
由聚氯三氟乙烯（PCTFE）/聚乙烯（PE）/聚氯乙烯（PVC）/铝制成的水泡。 每个泡罩包装包含30个硬胶囊。
包装尺寸：30粒硬胶囊。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/18/smpc