部份中文恩曲他滨处方资料（仅供参考）
英文名：emtricitabine
商品名：Emtriva Oral Solution
中文名：恩曲他滨口服溶液
生产商：Gilead Sciences Ltd
药品简介
抗HIV新药Emtriva（emtricitabine）治疗艾滋病的突破性疗效,全球目前超过94%的艾滋病患者服用此药。
作用机理
恩曲他滨是胞苷的合成核苷类似物，具有对HIV-1，HIV-2和HBV特异的活性。
恩曲他滨被细胞酶磷酸化，形成恩曲他滨5'-三磷酸，竞争性抑制HIV-1逆转录酶，导致DNA链终止。恩曲他滨是哺乳动物DNA聚合酶α，β和ε和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。
恩曲他滨在体外对外周血单核细胞（PBMC），已建立的淋巴细胞和单核巨噬细胞细胞系或骨髓祖细胞没有细胞毒性。没有证据表明在体外或体内对线粒体有毒性。
适应症
Emtriva可以与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）的成人和4个月及以上的儿童。
该适应症是基于对未接受过治疗的患者和经历过治疗且具有稳定病毒学控制的患者的研究。对于目前治疗方案失败或多次治疗方案失败的患者，没有使用Emtriva的经验。
当为抗逆转录病毒疗法失败的患者决定新的治疗方案时，应仔细考虑与不同药物相关的突变模式和患者的治疗史。如果可能，电阻测试可能是适当的。
用法与用量
Emtriva 10mg/mL口服溶液可带或不带食物服用。提供了一个量杯。
成人：Emtriva 10 mg/mL口服溶液的建议剂量为每日一次240mg（24mL）。
如果患者在通常服用时间后的12小时内未按时服用Emtriva，则应尽快服用Emtriva或不食用食物，并恢复其正常用药时间表。如果患者错过Emtriva的剂量超过12个小时，并且几乎是下一次服药的时间，则患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药时间表即可。
如果患者在服用Emtriva后1小时内呕吐，则应再服用一次。如果患者在服用Emtriva后超过1小时呕吐，则无需再服用另一剂。
Emtriva 200 mg硬胶囊适用于体重至少33公斤且可吞咽硬胶囊的成人，青少年和儿童。请参阅Emtriva 200 mg硬胶囊的产品特性摘要。由于硬胶囊和口服溶液的使用之间恩曲他滨的生物利用度存在差异，作为口服溶液给药的240mg恩曲他滨（24mL）应提供与服用200mg恩曲他滨硬胶囊后观察到的血浆水平相似的血浆水平。
特殊人群
老年人：对于65岁以上的患者，尚无安全性和有效性数据。但是，除非有肾功能不全的证据，否则无需调整成人的建议每日剂量。
肾功能不全：肾功能不全的患者通过肾脏排泄消除了恩曲他滨，显着增加了对恩曲他滨的暴露。所有肌酐清除率<30mL/min的患者都需要调整剂量或剂量间隔。
下表1根据肾脏功能不全的程度提供了Emtriva 10mg/mL口服溶液的日剂量。这些剂量的安全性和有效性尚未经过临床评估。因此，应密切监测这些患者对治疗和肾功能的临床反应。
肾功能不全的患者也可以通过以修改的剂量间隔给予Emtriva 200 mg硬胶囊来治疗。请参阅Emtriva 200 mg硬胶囊的产品特性摘要。
根据肌酐清除率调整的Emtriva 10mg/mL口服溶液的日剂量
                      肌酐清除率（mL/min）
                  ≥30    15-29      <15（功能性肾功能不全
每24小时Emtriva  240毫克   80毫克    ，需要间歇性血液透析）*
的建议剂量10mg/ （24毫升）（8毫升）     80毫克
mL口服溶液                              （8毫升）
假设在最后一剂恩曲他滨给药后至少12小时开始，每周进行3次血液透析，每次3次。
尚未对通过其他形式的透析（例如非卧床腹膜透析）管理的终末期肾脏病（ESRD）患者进行研究，因此无法提出剂量建议。
肝功能不全：尚无可为肝功能不全患者推荐剂量的数据。但是，基于恩曲他滨的最低限度新陈代谢和消除肾脏的途径，肝功能不全的患者不太可能需要调整剂量。
如果在同时感染HIV和乙肝病毒（HBV）的患者中停用Emtriva，则应密切监测这些患者的肝炎加重证据。
小儿科人群：Emtriva 10mg/mL口服溶液的推荐剂量为6mg/kg，每天一次的最大剂量为240mg（24mL）。
4个月及以上的儿童体重至少33千克，可以每天服用一粒200毫克的硬胶囊，也可以服用恩曲他滨作为口服溶液，每天一次，最大剂量为240毫克。
没有关于疗效的数据，只有很少的关于恩曲他滨在4个月以下婴儿中的安全性的数据。因此，不建议将Emtriva用于4个月以下的患者。
对于肾功能不全的小儿患者，尚无有关推荐剂量的数据。
给药方法
Emtriva 10mg/mL口服溶液应每天口服一次，含或不含食物。提供了一个量杯。
保质期
3年。
首次开放后：45天。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C – 8°C）中。
打开后：请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
琥珀色聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶，带有防儿童进入的瓶盖。 该包装还包含一个带有1.0mL刻度的30mL聚丙烯量杯。瓶子装有170毫升溶液。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3888/smpc