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Vitekta film-coated tablets 30×85mg(Elvitegravir 埃替拉韦薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 85毫克/片 30片/瓶 
包装规格 85毫克/片 30片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead
该药品相关信息网址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28410
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/vitekta-drug/clinical-pharmacology.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VITEKTA filmcoated 85mgg/Tablets 30Tablets/bottle
原产地英文药品名:
elvitegravir
中文参考商品译名:
VITEKTA薄膜片 85毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
elvitegravir
曾用名:
简介:

 

部分中文埃替拉韦处方资料(仅供参考)
商品名:Vitekta film-coated tablets
英文名:Elvitegravir
中文名:埃替拉韦薄膜片
生产商:吉利德科学
药品简介
2013年11月18日,吉利德科学宣布,欧盟委员会已授予Vitekta(艾维替拉韦85mg和150mg)上市 ,一种整合酶抑制剂,用于治疗成人HIV-1感染,无与艾维替拉韦耐药性相关的已知突变。Vitekta被认为是HIV治疗方案的一部分,其中包括利托那韦增强的蛋白酶抑制剂。Vitekta通过阻止病毒整合到人类细胞的遗传物质中来干扰HIV的复制。在临床试验中,Vitekta能有效抑制HIV耐药株患者的HIV。
作用机制
Elvitegravir是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)。整合酶是HIV-1编码的病毒复制所需的酶。整合酶的抑制阻止了HIV-1 DNA进入宿主基因组DNA,阻断HIV-1原病毒的形成和繁殖病毒感染。Elvitegravir不抑制人类拓扑异构酶I或II
适应症
Vitekta与利托那韦增强的蛋白酶抑制剂和其他抗逆转录病毒药物联合用药
用于治疗成人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染
感染了HIV-1,但没有已知的与艾维替韦耐药性相关的突变。
用法与用量
治疗应该由一位有艾滋病病毒感染管理经验的医生开始。
剂量
Vitekta必须与利托那韦增强的蛋白酶抑制剂联合用药。
利托那韦联合给药增强蛋白酶抑制剂的产品特性综述应咨询。
Vitekta的推荐剂量为一片85mg片剂或一片150mg片剂,每天口服一次。Vitekta的剂量选择取决于联合给药的蛋白酶抑制剂。
关于150mg片剂的使用,请参阅Vitekta 150mg片剂的产品特性。
Vitekta应每天给药一次,如下所示:
-与每天一次的利托那韦增强蛋白酶抑制剂同时使用
-或者用第一剂每日两次的利托那韦增强蛋白酶抑制剂。
推荐给药方案
Vitekta剂量     利托那韦增强蛋白酶抑制剂联合给药剂量
                阿扎那韦300mg和利托那韦100mg,每日一次

85mg,每日一次  洛匹那韦400mg和利托那韦100mg,每日两次
                达芦那韦600mg和利托那韦100mg,每日两次
150mg,每日一次
                福沙匹那韦700mg和利托那韦100mg,每日两次

没有数据建议使用具有给药频率的Vitekta或HIV-1蛋白酶
除了表1中列出的那些抑制剂之外的抑制剂。
错过剂量
如果患者在通常服用的18小时内错过了Vitekta剂量,患者应尽快将Vitekta与食物一起服用,并恢复正常的给药计划。如果患者错过
一剂Vitekta超过18小时,几乎到了下一剂的时候了,患者应该不服用错过的剂量,并且简单地恢复通常的给药计划。
如果患者在服用Vitekta后1小时内呕吐,则应服用另一片。
特殊人群
老年人
没有数据可以为65岁以上的患者提供剂量建议。
肾功能损害
肾损伤患者无需调整Vitekta的剂量。
肝损伤
轻度(Child-Pugh A级)或中度患者无需调整Vitekta的剂量肝损伤(Child-Pugh B级)。Elvitegravir尚未在重症肝损伤(Child-Pugh C级)。
儿科人群
依韦替韦治疗0至18岁以下儿童的安全性和有效性尚不清楚。没有可用的数据。
给药方法
Vitekta应口服,每天与食物一起服用一次。薄膜包衣片应不可咀嚼或压碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
由于病毒学损失的可能性,与以下药品联合用药阻力的响应和可能的发展:
•抗惊厥药物:卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠
•抗分枝杆菌:利福平
•草药产品:圣约翰草(贯叶金丝桃)
保质期
4年。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带儿童防护盖,包含30层薄膜片剂。
请参阅随附的Vitekta完整处方信息
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vitekta-epar-product-information_en.pdf 

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