部份中文可比司他处方资料（仅供参考）
商品名：Tybost film coated tablet
英文名：Cobicistat
中文名：可比司他薄膜片
生产商：吉利德科学
药品简介
2013年9月26日，新药Tybost（cobicistat）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定艾滋病（HIV）药物的血药浓度。
Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir，300mg，每天一次）和地瑞那韦（darunavir，800mg，每天一次）的增强剂，作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，用于HIV-1成人感染者的治疗。
此次批准，适用于所有28个欧盟成员国。
作用机制
Cobicistat是一种选择性的、基于机制的CYP3A亚家族细胞色素P450抑制剂。考比司他抑制CYP3A介导的代谢会增强CYP3A 底物（如阿扎那韦或地瑞那韦）的全身暴露，这些底物由于CYP3A依赖性代谢而具有有限的口服生物利用度和较短的半衰期。
适应症
Tybost被指示为阿扎那韦300mg每天一次或 darunavir 800mg每天一次的药代动力学增强剂，作为人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染成人和12岁及以上青少年的抗逆转录病毒联合治疗的一部分：
• 体重至少35公斤，与阿扎那韦合用或
• 体重至少40公斤，与地瑞那韦共同给药。
剂量学和给药方法
治疗应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开始。
剂量
Tybost与阿扎那韦或地瑞那韦联合使用，因此应查阅阿扎那韦或地瑞那韦产品特性摘要。
Tybost 必须口服，每天一次，随餐服用。
Tybost 和共同给药的蛋白酶抑制剂阿扎那韦或地瑞那韦的剂量见表1和表2。
表1：成人给药方案
Tybost剂量       HIV-1蛋白酶抑制剂的剂量
每天一次150毫克  阿扎那韦300mg每天一次
                 达芦那韦800毫克，每日一次
表2：12岁及以上、体重≥35公斤的青少年的给药方案
体重（公斤）    Tybost剂量       HIV-1蛋白酶抑制剂的剂量
≥40           每天一次150毫克   阿扎那韦300mg每天一次
                                 达芦那韦800毫克，每日一次
35至<40        每天一次150毫克   阿扎那韦300mg每天一次
如果患者在通常服用的12小时内错过了一剂Tybost，患者应尽快将Tybost与食物一起服用，并恢复其与阿扎那韦或地瑞那韦联合使用的正常给药方案。如果患者错过一剂Tybost超过12小时，则患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药方案。
特殊人群
老年
没有数据可以为65岁以上的患者推荐剂量。
肾功能不全
对于肾功能不全的患者，包括严重肾功能不全的患者，无需调整考比司他的剂量。尚未在接受透析的患者中研究考比司他，因此，不能对这些患者提出建议。
Cobicistat 已显示由于抑制肾小管肌酐分泌而降低估计的肌酐清除率。如果任何联合用药（例如恩曲他滨、拉米夫定、替诺福韦地索普西或阿德福韦）需要根据肌酐清除率调整剂量，则肌酐清除率低于70ml/min的患者不应开始使用 Cobicistat。
肝功能损害
轻度（Child-Pugh A级）或中度肝功能不全（Child-Pugh B级）患者无需调整cobicistat的剂量。尚未在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者中研究考比司他。因此，不建议在这些患者中使用Tybost。
儿科人群
尚未确定在0至12岁以下或体重小于35公斤的儿童中与阿扎那韦联合使用可比司他的安全性和有效性。尚未确定 cobicistat与darunavir在0至12岁以下或体重小于40kg的儿童中的安全性和有效性。没有可用的数据。
怀孕
妊娠期间使用考比司他和阿扎那韦或地瑞那韦治疗可降低阿扎那韦或地瑞那韦的暴露量。因此，在怀孕期间不应开始使用考比司他和阿扎那韦或地瑞那韦治疗，并且在使用考比司他和阿扎那韦或地瑞那韦治疗期间怀孕的妇女应改用替代方案。达芦那韦/利托那韦可被视为替代方案。
给药方法
Tybost应口服，每日一次，随餐服用。薄膜包衣片剂不应咀嚼或压碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
禁止与高度依赖 CYP3A 清除且血浆浓度升高与严重和/或危及生命事件相关的药物同时给药。因此，Tybost不应与包括但不限于以下的药品共同给药
• α1-肾上腺素受体拮抗剂：阿夫唑嗪
• 抗心律失常药：胺碘酮、奎尼丁
• 麦角衍生物：二氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺
• HMG Co-A还原酶抑制剂：洛伐他汀、辛伐他汀
• 抗精神病药/抗精神病药：匹莫齐特、鲁拉西酮
• PDE-5抑制剂：用于治疗肺动脉高压的西地那非
• 镇静剂/催眠药：口服咪达唑仑、三唑仑
由于可能丧失治疗效果，因此禁止与作为CYP3A强诱导剂的药物合用。因此，Tybost不应与包括但不限于以下的药品共同给药：
• 抗惊厥药：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英
• 抗分枝杆菌：利福平
• 草药产品：圣约翰草（贯叶连翘）
禁忌与达比加群酯一种P-糖蛋白(P-gp)底物）合用。
保质期
4 年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带有聚丙烯防儿童封口，内含30片薄膜包衣片剂和硅胶干燥剂。
包装尺寸包含
1瓶30片薄膜衣片或3瓶30片薄膜衣片。
请参阅随附的Tybost完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1277/smpc
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Tybost
Active Substance: cobicistat on silicon dioxide
Common Name: cobicistat
ATC Code: V03AX03
Marketing Authorisation Holder: Gilead Sciences International Ltd
Active Substance: cobicistat on silicon dioxide
Status: Authorised
Authorisation Date: 2013-09-19
Therapeutic Area: HIV Infections
Pharmacotherapeutic Group: Antivirals for systemic use