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Trizivir 300/150/300mg Filmtabl(齐多夫定/拉米夫定/阿巴卡韦复方薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 (300/150/300)毫克/片 60片/瓶 
包装规格 (300/150/300)毫克/片 60片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Viiv Healthcare GmbH
生产厂家英文名:
Viiv Healthcare GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/4453
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Trizivir Filmtabl 300/150/300mg,60ST
原产地英文药品名:
abacavir sulfate, lamivudine, and zidovudine
中文参考商品译名:
Trizivir复方薄膜片 300/150/300毫克/片 60片/瓶
中文参考药品译名:
齐多夫定/拉米夫定/阿巴卡韦
曾用名:
简介:

 

部份中文齐多夫定/拉米夫定/阿巴卡韦处方资料(仅供参考)
英文名:abacavir sulfate, lamivudine, and zidovudine
商品名:Trizivir Filmtabl
中文名:齐多夫定/拉米夫定/阿巴卡韦复方薄膜片
生产商:Viiv Healthcare
药品简介
核苷类似物逆转录酶抑制剂Trizivir(abacavir sulfate, lamivudine, and zidovudine)是一种含有三种抗逆转录病毒药物的药丸:齐多夫定(Retrovir,AZT),拉米夫定(Epivir,3TC)和(阿巴卡韦(Ziagen),Trizivir由ViiV Healthcare生产。
作用机理
阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定都是NRTIs,并且是HIV-1和HIV-2的有效选择性抑制剂。所有三种药物通过细胞内激酶顺序代谢为各自的5'-三磷酸(TP)。拉米夫定-TP,卡波韦-TP(阿巴卡韦的活性三磷酸形式)和齐多夫定-TP是HIV逆转录酶(RT)的底物和竞争性抑制剂。但是,它们的主要抗病毒活性是通过将单磷酸酯形式掺入病毒DNA链中而导致链终止。阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定三磷酸酯对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力明显较低。
拉米夫定和其他抗逆转录病毒药物在体外没有观察到拮抗作用(被测试的药物:阿巴卡韦,去羟肌苷和奈韦拉平)。齐多夫定和其他抗逆转录病毒药物在体外未见拮抗作用(被测药物:去羟肌苷和干扰素-α)。当与核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)地那定,恩曲他滨,司他夫定或替诺福韦,非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)奈韦拉平或蛋白酶抑制剂(PI)氨普那韦联合使用时,阿巴卡韦在细胞培养物中的抗病毒活性没有被拮抗。
体外抗药性
HIV-1对拉米夫定的耐药性涉及M184I的发展,或更常见的是,M184V氨基酸变化接近病毒RT的活性位点。
适应症
Trizivir被指定用于治疗成人的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。该固定组合替代了以相似剂量分别使用的三种成分(阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定)。建议在头6到8周内分别用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定开始治疗。该固定组合的选择不仅应基于潜在的依从性标准,而且还应主要基于与三种核苷类似物相关的预期功效和风险。
Trizivir益处的证明主要基于对未接受过治疗的初治患者或中度抗逆转录病毒治疗经验丰富的患者的研究结果。在高病毒载量(>100,000拷贝/ml)的患者中,需要特别选择治疗方法。
总体而言,采用这种三核苷方案的病毒学抑制作用可能不如采用其他多种疗法(包括加强型蛋白酶抑制剂或非核苷逆转录酶抑制剂)获得的病毒学抑制作用,因此,仅在特殊情况下(例如与结核病合并感染)才应考虑使用Trizivir )。
在开始用阿巴卡韦治疗之前,应对任何受HIV感染的患者进行HLA-B*5701等位基因携带的筛查,无论其种族出身。已知携带HLA-B*5701等位基因的患者不应使用阿巴卡韦。
用法与用量
治疗应由具有HIV感染管理经验的医师开具。
成人(18岁以上)推荐的Trizivir剂量为每天两次,每次一粒。
Trizivir可以带或不带食物一起服用。
如果需要终止使用曲奇韦活性物质之一的治疗,或者需要降低剂量,则可以使用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的单独制剂。
特殊人群
肾功能不全
尽管肾功能不全患者无需调整阿巴卡韦的剂量,但由于清除率降低,肾功能不全的患者拉米夫定和齐多夫定的浓度会增加。因此,由于可能需要调整这些药物的剂量,因此建议对肾功能减退(肌酐清除率≤50ml/min)的患者服用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的单独制剂。医师应参考这些药物产品的产品特性的个人摘要。终末期肾脏疾病患者不宜使用Trizivir。
肝功能不全
阿巴卡韦主要通过肝脏代谢。没有中度或重度肝功能不全患者的临床资料,因此除非有必要,否则不建议使用Trizivir。对于轻度肝功能不全(Child-Pugh评分5-6)的患者,需要进行密切监测,包括在可行的情况下监测阿巴卡韦血浆水平。
老年
目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。由于年龄相关的变化,例如肾功能的下降和血液学参数的改变,建议在这个年龄组中进行特别护理。
小儿
尚未确定Trizivir在青少年和儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
血液学不良反应患者的剂量调整
如果血红蛋白水平低于9g/dl或5.59mmol/l,或者中性粒细胞计数低于1.0x109/l,则可能需要调整齐多夫定的剂量。由于无法调整Trizivir的剂量,因此应使用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的单独制剂。医师应参考这些药物产品的产品特性的个人摘要。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
晚期肾病患者。
由于活性物质齐多夫定,中性粒细胞计数异常低(<0.75x109/l)或血红蛋白水平异常低(<7.5g /dl或4.65mmol/l)的患者禁用Trizivi。
特别警告和使用注意事项
本部分包括与阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定有关的特别警告和注意事项。没有与Trizivir组合有关的其他预防措施或警告。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
不要储存在30°C以上
容器的性质和内容
Trizivir片剂有不透明的白色PCTFE/PVC-Al泡罩包装或防儿童烫的PVC/PCTFE/PVC-Al /纸质泡罩包装(含60片)或防儿童HDPE瓶(含60片)。
完整说明书附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1307
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TRIZIVIR
Viiv Healthcare GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Abacavir sulfat                        351,42mg
= Abacavir                             300mg
Lamivudin                              150mg
Zidovudin                              300mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin             Hilfstoff
Magnesium stearat                      Hilfstoff
Opadry 03 B 11434, grün                Hilfstoff
= Hypromellose                         Hilfstoff
= Titan dioxid                         Hilfstoff
= Macrogol                             Hilfstoff
= Indigocarmin, Aluminiumsalz          Hilfstoff 
= Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser   Hilfstoff
Produktinformation zu TRIZIVIR ***
Indikation
Das Präparat wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-Infektion bei Erwachsenen eingesetzt.
Das Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet werden:
Abacavir, Lamivudin und Zidovudin. Alle diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Das Präparat hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten. Es kann Ihre HIV-Infektion nicht heilen;
es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Dies hilft Ihrem Körper, die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut zu steigern. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält), gegen Lamivudin oder Zidovudin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in der Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
wenn Sie Probleme mit der Leber haben
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben
wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder sehr geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
Dosierung von TRIZIVIR
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Es ist wichtig, das Arzneimittel regelmäßig einzunehmen, da durch eine unregelmäßige Einnahme die Wirkung gegen die HIV-Infektion eingeschränkt sein und das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöht werden kann.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Falls Sie die Therapie aus irgendeinem Grund unterbrochen haben -- besonders wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder auch eine andere Erkrankung zu bekommen:
Suchen Sie vor einer erneuten Einnahme unbedingt Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten. Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder dieses Präparat oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisung befolgen.
Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, das Präparat erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Einige Patienten, die das Präparat einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung litten, einschließlich einer Hepatitis B oder C (falls Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie das Präparat keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
wenn Sie zuckerkrank sind und mit Insulin behandelt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir
Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in der Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
Herzinfarktrisiko
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Zusammenhang zwischen Abacavir und einem erhöhten Risiko für Herzinfarkte bestehen könnte.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes. Setzen Sie das Präparat nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
Achten Sie auf wichtige Symptome
Bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, können andere Begleiterkrankungen auftreten, die ernsthaft sein können. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie das Präparat einnehmen.
Schützen Sie andere Menschen
Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Sie schwindlig machen; auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr Kind im Zusammenhang mit der Einnahme während Ihrer Schwangerschaft.
Das Präparat und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Wenn Sie während der Einnahme schwanger werden, kann Ihr Kind zusätzlichen Kontrolluntersuchungen (einschließlich Blutuntersuchungen) unterzogen werden, um eine normale Entwicklung sicherzustellen.
Kinder, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs (Arzneimittel wie dieses) eingenommen haben, haben eine verringerte Wahrscheinlichkeit, mit HIV infiziert zu werden. Dieser Nutzen ist größer als das Risiko, Nebenwirkungen zu bekommen.
Stillzeit
HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann. Die Inhaltsstoffe des Präparates können in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten zu regelmäßigen Zeiten ein, wobei ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen der beiden Tabletten liegen sollten.
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein. Die Tabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei TRIZIVIR
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie das Präparat einnehmen.
Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit dem Präparat angewendet werden:
Stavudin oder Emtricitabin zur Behandlung der HIV-Infektion
andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion oder der Hepatitis-B-Infektion
Ribavirin oder Injektionen von Ganciclovir zur Behandlung viraler Infektionen
hohe Dosen von Cotrimoxazol, einem Antibiotikum
Cladribin zur Behandlung der Haarzell-Leukämie.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, oder können Nebenwirkungen verstärken.
Dazu gehören:
Natriumvalproat zur Behandlung der Epilepsie
Interferon zur Behandlung viraler Infektionen
Pyrimethamin zur Behandlung der Malaria und anderer parasitärer Infektionen
Dapson zur Vorbeugung einer Lungenentzündung und zur Behandlung von Hautinfektionen
Fluconazol oder Flucytosin zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Candida
Pentamidin oder Atovaquon zur Behandlung parasitärer Infektionen wie PCP
Amphotericin oder Cotrimoxazol zur Behandlung von Pilzinfektionen und bakteriellen Infektionen
Probenecid zur Behandlung der Gicht oder ähnlicher Zustände, auch bei gemeinsamer Gabe mit einigen Antibiotika zur Verbesserung der Wirksamkeit
Methadon zur Heroinsubstitution
Vincristin, Vinblastin oder Doxorubicin zur Krebsbehandlung.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit dem Präparat
Zu diesen gehören:
Clarithromycin, ein Antibiotikum
Wenn Sie Clarithromycin einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme des Präparates ein.
Phenytoin zur Behandlung von Epilepsien.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie das Präparat einnehmen.
Methadon und das Präparat
Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird. Wenn Sie Methadon einnehmen, werden Sie auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden.
Gegebenenfalls muss Ihre Methadon-Dosis angepasst werden.
Erfahrungsberichte zu TRIZIVIR, 60ST 

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