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Ziagen 20mg/ml solucion oral,1frasco×240ml(硫酸阿巴卡韦口服溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 0毫克/毫升口服溶液 1瓶×240毫升 
包装规格 0毫克/毫升口服溶液 1瓶×240毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Viiv医疗保健
生产厂家英文名:
VIIV HEALTHCARE BV.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/ziagen.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ziagen 20mg/ml solucion oral, 1frasco de 240ml.
原产地英文药品名:
abacavir sulfate
中文参考商品译名:
Ziagen 20毫克/毫升口服溶液 1瓶×240毫升
中文参考药品译名:
硫酸阿巴卡韦
曾用名:
简介:

 

部份中文普瑞巴林处方资料(仅供参考)
商品名:Ziagen oral solution
英文名:abacavir sulfate
中文名:硫酸阿巴卡韦口服溶液
生产商:Viiv医疗保健
药品简介
Ziagen(abacavir sulfate,阿巴卡韦)是一种核苷类逆转录酶抑制剂,用于治疗HIV-1感染。
作用机制
阿巴卡韦是一种NRTI。它是一种有效的HIV-1和HIV-2选择性抑制剂。阿巴卡韦在细胞内代谢为活性部分,即 5'-三磷酸卡博韦(TP)。体外研究表明,它与HIV相关的作用机制是抑制HIV逆转录酶,这是一种导致链终止和病毒复制周期中断的事件。当与核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)去羟肌苷、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、替诺福韦或齐多夫定、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)奈韦拉平或蛋白酶抑制剂联合使用时,阿巴卡韦在细胞培养物中的抗病毒活性没有被拮抗(PI)安普那韦。
适应症
Ziagen适用于抗逆转录病毒联合疗法,用于治疗成人、青少年和儿童的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
Ziagen的益处的证明主要基于对未接受过治疗的成年患者进行的研究结果,这些患者接受了每日两次方案的联合治疗。
在开始使用阿巴卡韦治疗之前,应对任何HIV感染患者进行HLA-B*5701等位基因携带筛查,无论其种族出身如何。阿巴卡韦不应用于已知携带HLA-B*5701等位基因的患者。
用法与用量
Ziagen应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
Ziagen可以在有或没有食物的情况下服用。
Ziagen也可作为片剂使用。
成人、青少年和儿童(体重至少25公斤):
Ziagen的推荐剂量为每天600毫克(30毫升)。这可以作为每天两次 300毫克(15毫升)或每天一次 600毫克(30毫升)给药。
儿童(体重小于25公斤):
一岁以上的儿童:推荐剂量为8mg/kg,每天两次或16mg/kg,每天一次,最大每日总剂量为600mg(30ml)。
三个月至一岁的儿童:推荐剂量为8mg/kg,每天两次。如果每天两次的方案不可行,可以考虑每天一次的方案(16mg/kg/天)。应该考虑到,每日一次方案的数据在该人群中非常有限。
小于3个月的儿童:小于3个月的儿童的经验有限。
从每日两次给药方案改为每日一次给药方案的患者应在最后一次每日两次给药后约12小时服用推荐的每日一次剂量(如上所述),然后继续服用推荐的每日一次剂量(如上所述)大约每24小时一次。当改回每日两次的方案时,患者应在最后一次每日一次给药后约24小时服用推荐的每日两次给药。
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整Ziagen的剂量。然而,不建议将 Ziagen 用于终末期肾病患者。
肝功能损害
阿巴卡韦主要由肝脏代谢。对于轻度肝功能不全的患者(Child-Pugh 评分5-6),无法给出明确的剂量建议。对于中度或重度肝功能不全的患者,没有可用的临床数据,因此除非判断有必要,否则不推荐使用阿巴卡韦。如果将阿巴卡韦用于轻度肝功能不全的患者,则需要密切监测,包括在可行的情况下监测阿巴卡韦血浆水平。
老年
目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。
禁忌症
对阿巴卡韦或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
首次打开容器后:2个月
存放的特殊注意事项
不要在30°C以上储存。
容器的性质和内容
Ziagen口服溶液采用高密度聚乙烯瓶装,带有防儿童封口,含240毫升口服溶液。
该包装还包括一个聚乙烯注射器适配器和一个10毫升口服给药注射器,该注射器由一个聚丙烯筒(带有毫升刻度)和一个聚乙烯柱塞组成。
请参阅随附的Ziagen完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/2475/SPC/Ziagen+20+mg+ml+Oral+Solution/
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ZIAGEN 20MG/ML SOLUCION ORAL, 1frasco de 240ml.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE BV.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Abacavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/02/2020, la dosificación es 20 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 240 ml.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ABACAVIR SULFATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1999.
7 excipientes:
ZIAGEN 20 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO DE SODIO (E-331).
METILPARABENO (E 218).
PROPILPARABENO (E 216).
PROPILENGLICOL.
SACARINA SODICA.
SORBITOL.
MALTODEXTRINA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abacavir.
Descripción clínica del producto: Abacavir 20 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Abacavir 20 mg/ml solución/suspensión oral 240 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Marzo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 811893. Número Definitivo: 99112002.

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