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Ziagen 300mg comprimidos recubiertos,1×60(硫酸阿巴卡韦薄膜片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 300毫克/片,60片/瓶 
包装规格 300毫克/片,60片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
ViiV医疗保健
生产厂家英文名:
VIIV HEALTHCARE BV.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/ziagen.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ziagen 300mg comprimidos recubiertos con pelicula, 60comprimidos
原产地英文药品名:
Abacavir Sulfate
中文参考商品译名:
Ziagen 300毫克薄膜衣片,60片
中文参考药品译名:
硫酸阿巴卡韦
曾用名:
简介:

 

部份中文阿巴卡韦处方资料(仅供参考)
商品名:Ziagen  comprimidos
英文名:Abacavir Sulfate
中文名:阿巴卡韦薄膜片
生产商:ViiV医疗保健
药品简介
Ziagen(abacavir sulfate,阿巴卡韦)是一种核苷类逆转录酶抑制剂,用于治疗HIV-1感染。
作用机制
阿巴卡韦是一种NRTI。它是一种有效的HIV-1和HIV-2选择性抑制剂。阿巴卡韦在细胞内代谢为活性部分,卡波韦5'-三磷酸 (TP)。体外研究表明,其作用机制与. 阿巴卡韦在细胞培养中的抗病毒活性在与核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合使用时没有拮抗茴香苷,对HIV的抑制作用是抑制HIV逆转录酶,导致链终止和病毒复制中断恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、替诺福韦或齐多夫定、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)奈韦拉平或蛋白酶抑制剂(PI)安普那韦。
适应症
Ziagen适用于抗逆转录病毒联合疗法,用于治疗成人、青少年和儿童的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
Ziagen 益处的证明主要基于每日两次方案的研究结果,这些研究结果是在接受联合治疗的初治成年患者中进行的。
在开始使用阿巴卡韦治疗之前,应在任何HIV感染患者中进行HLA-B*5701等位基因携带筛查,无论其种族如何。已知携带HLA-的患者不应使用阿巴卡韦。B*5701等位基因
用法与用量
Ziagen应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
Ziagen 可以在有或没有食物的情况下服用。
为确保整个剂量的给药,片剂应理想地吞服而不压碎。
Ziagen 也可作为口服溶液用于三个月以上且体重小于14公斤的儿童以及不适合使用片剂的患者。
或者,对于无法吞咽片剂的患者,可以将片剂压碎并添加到少量半固体食物或液体中,所有这些都应立即食用。
成人、青少年和儿童(体重至少25公斤):
这可以作为每天两次300毫克(一片)或每天一次600毫克(两片)给药。
儿童(体重小于25公斤):
对于Ziagen片剂,建议根据体重范围给药。
体重≥20公斤至<25公斤的儿童:推荐剂量为每天450毫克。可以在早上服用150毫克(半片)和晚上服用300毫克(整片) ,或450毫克(一粒半片剂),每日一次。
体重 14至<20公斤的儿童:推荐剂量为每天300毫克。这可以作为每天两次150毫克(半片)或每天一次300毫克(一整片)给药。
小于3个月的儿童:小于3个月的儿童的临床经验有限,不足以提出具体的剂量建议。
从每日两次给药方案改为每日一次给药方案的患者应在最后一次每日两次给药后约12小时服用推荐的每日一次剂量(如上所述),然后继续服用推荐的每日一次剂量(如上所述)大约每24小时一次。当改回每日两次的方案时,患者应在最后一次每日一次给药后约24小时服用推荐的每日两次剂量。
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整Ziagen 的剂量,但不推荐用于终末期肾病患者。
肝功能损害
阿巴卡韦主要由肝脏代谢。对于轻度肝功能不全的患者(Child-Pugh 评分5-6),没有明确的剂量推荐。对于中度或重度肝功能不全的患者,没有临床数据,因此使用除非认为有必要,否则不推荐使用阿巴卡韦。如果将阿巴卡韦用于轻度肝功能不全的患者,则需要密切监测,包括在可行的情况下监测阿巴卡韦的血浆水平。
老年
目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。
禁忌症
对阿巴卡韦或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
不要储存在 30°C以上
容器的性质和内容
儿童安全铝箔泡罩包装(聚氯乙烯/铝/纸),含60片。
请参阅随附的Ziagen完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5518/smpc
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ZIAGEN 300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE BV.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Abacavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/01/2021, la dosificación es 300 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ABACAVIR SULFATO. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300 mg.
ZIAGEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos.
TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 60 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1999.
1 excipientes:
ZIAGEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abacavir.
Descripción clínica del producto: Abacavir 300 mg comprimido.

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