部份中文依曲韦林处方资料（仅供参考）
商品名：Intelence comprimidos
英文名：etravirine
中文名：依曲韦林片
生产商：杨森制药
药品介绍 依曲韦林(etravirine)是强生公司下属Tibotec公司开发的新一代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)，临床上为降低艾滋病的发病率和死亡率，成为高效抗逆转录病毒治疗(HAART)药物。
作用机制
Etravirine是1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的NNRTI。Etravirine直接与逆转录酶(RT)结合，并通过破坏酶的催化位点来阻断RNA依赖性和 DNA依赖性DNA聚合酶的活性。
适应症
INTELENCE与增强型蛋白酶抑制剂和其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的接受过抗逆转录病毒治疗的成年患者和接受过抗逆转录病毒治疗的2年儿童患者年龄。
用法与用量
治疗应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开始。
剂量学
INTELENCE必须始终与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
成年人
成人依曲韦林的推荐剂量为200毫克（一片200毫克片剂或两片100毫克片剂），每天两次，饭后口服。
儿科人群（2岁至18岁以下）
儿科患者（2岁至18岁以下，体重至少10公斤）的依曲韦林推荐剂量基于体重（见下表）。INTELENCE片剂应在饭后口服。
2岁至18岁以下儿科患者的依曲韦林推荐剂量
体重 剂量 片剂
≥10至<20公斤 每天2次100毫克 4片25毫克片剂，每天两次或
每天2次，一次100毫克片剂
≥20至<25公斤 每天2次125毫克 每天2次，每次5片25毫克片剂或
100毫克片剂和一粒25毫克片剂，每日2次
≥25至<30公斤 每天2次150毫克 6片25毫克片剂，每天两次或100毫克药片
和2片25毫克药片，每天2次。
≥30公斤 每天2次200毫克 8片25毫克片剂，每日两次或每天2次，每
次2片100毫克或每天2次，每次200毫克片剂
漏服
如果患者在通常服用的6小时内错过了一剂INTELENCE，患者应尽快在饭后服用，然后在规定的时间服用下一剂。超过6小时的时间通常服用，患者不应服用错过的剂量，只需恢复通常的给药时间表。
如果患者在服药后4小时内呕吐，应尽快在饭后服用另一剂INTELENCE。如果患者服药后超过4小时呕吐，则患者无需再服一次，直到下一个定期安排的时间。
老年
关于在65岁以上的患者中使用INTELENCE的信息有限，因此在该人群中应谨慎使用。
肝功能损害
在轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A级或B级）患者中不建议调整剂量；中度肝功能不全患者应谨慎使用INTELENCE。尚未在重度肝功能不全患者中研究依曲韦林的药代动力学（Child-Pugh C级）因此，不建议对严重肝功能损害的患者使用INTELENCE。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
儿科人群（2岁以下）
INTELENCE不应用于2岁以下儿童。目前1至2岁儿童的可用数据在描述，并表明该年龄组的益处不超过风险。否1岁以下儿童的数据是可用的。
给药方法
口服。
应指导患者用水等液体整片吞服。不能整片吞服的患者可将药片分散在一杯水中。有关给药前药物分散的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何输送物过敏。与 elbasvir/grazoprevir 共同给药。
保质期
2年。
开瓶后6周。
储存的特别注意事项
存放在原瓶中，并保持瓶子密闭以防止受潮。不要取出干燥剂袋。
容器的性质和内容
瓶子是一个高密度聚乙烯 (HDPE) 塑料瓶，装有60片药片和3个干燥剂袋，配有聚丙烯(PP)儿童防护盖。
请参阅随附的INTELENCE完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/7636/smpc
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INTELENCE 100mg COMPRIMIDOS, 120comprimidos.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN-CILAG, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Etravirina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2017, la dosificación es 100 mg y el contenido son 120 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ETRAVIRINA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Septiembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Septiembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Septiembre de 2008.
2 excipientes:
INTELENCE 100 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA HIDRATADA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: etravirina.
Descripción clínica del producto: Etravirina 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Etravirina 100 mg 120 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la I.
Datos del medicamento actualizados el: 17 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 661332. Número Definitivo: 08468001.
