|
Depo-Provera®, Injektionsvätska 150 mg/ml, Pharmacia Sverige
|
Drug Description
1 ml injektionsvätska innehåller: Medroxyprogesteron. acet. 150 mg, macrogol. 3350 29 mg, polysorbat. 80 ca 2 mg, natr. chlorid. 8,6 mg, conservans (metagin E 218 1,3 mg, propagin E 216 0,1 mg) acid. hydrochlor. aut natr. hydroxid. et aqua ad iniect. q. s.
Presentation
Injektionsvätska 50 mg/ml Injektionsvätska 150 mg/ml Injektionsvätska, endossprutor 150 mg/ml
Indications
Antikonception, för kvinnor där långsam återkomst av fertilitet efter avslutad behandling kan accepteras.
Kompletterande behandling vid cancer corporis uteri och vid endometroid cancer i ovariet. Inoperabel bröstcancer. Fjärrmetastaserande corpuscancer, som enda behandling när kirurgisk eller radiologisk behandling har sviktat. Symptomlindring vid endometrios.
Andra tillstånd där långvarig progestogen effekt utan androgena eller östrogena bieffekter önskas.
Adult Dosage
Suspensionen skall omskakas väl och ges djupt intramuskulärt. Eftersom DEPO-PROVERA utsöndras mycket långsammare från fettvävnad, är det väsentligt att preparatet injiceras djupt intramuskulärt.
Antikonception: 150 mg var tredje månad. Första injektionen ges under de 3 första dagarna av påbörjad menstruation eller före 6:e veckan postpartum för att undvika injektion till redan gravid patient.
Bröstcancer: 500 mg (3,3 ml, 150 mg/ml) per dag i 4 veckor (laddningsdos), därefter 1000 mg per vecka som underhållsterapi. Denna dos kan fördelas på 500 mg 2 gånger per vecka. Underhållsterapin bör pågå så länge tumören svarar på behandlingen.
Corpuscancer: 1 000 mg (6,7 ml, 150 mg/ml) per vecka; behandlingen fortsätter livet ut. Efter ett år eller längre av kvarstående remission kan dosen reduceras till 500 mg per vecka.
Symptomlindring vid endometrios: 100 mg varannan vecka under minst 6 månader.
Behandlingskontroll
Antikonception: Menstruationsstörningar såsom oligomenorré bör utredas före förskrivning.
Initialt ger DEPO-PROVERA vanligen oregelbundna blödningar med oförutsägbara intervall. Minst antal blödningsdagar erhålls om första injektionen ges på menstruationens 1:a eller 2:a dag. Om blödningarna trots detta blir besvärande, kan förbättring uppnås om den påföljande injektionen av DEPO-PROVERA ges med kortare intervall än 3 månader. Även utan sådan åtgärd minskar antalet blödningsdagar med ökande antal injektioner givna med det normala tremånadersintervallet. Efter ett års användning är 25—50% av kvinnorna helt utan blödningar.
Organiska orsaker bör uteslutas om ''break through''-blödning inträffar under behandling hos patient som tidigare varit amenorroisk. Cykliskt tillskott av östrogen för att bemästra blödningsrubbningar under DEPO-PROVERA-behandling rekommenderas inte rutinmässigt.
Special Precautions
Antikonception:
Vid pågående leversjukdom och vid tidigare graviditetsdiabetes bör försiktighet iakttagas, liksom vid behandling av kvinnor som tidigare upplevt sänkt sinnesstämning under behandling med gestagener eller kombinerade p-piller.
Efter ett års användning är 25—50% av kvinnorna helt utan blödningar.
Med preparatets höga antikonceptiva effekt kan patienten försäkras att amenorrén inte är tecken på graviditet.
DEPO-PROVERA bör ej ges till patienter med uterina blödningar av okänd genes.
Efter avslutad DEPO-PROVERA-behandling kvarstår perioder av amenorré och infertilitet i genomsnitt under 6—8 månader (i enstaka fall upp till 18 månader) p g a preparatets depåeffekt.
Vissa blodtester kan påverkas, t ex kan levervärden öka.
Adverse Reactions
Antikonception
Initialt ger medroxiprogesteron vanligen oregelbundna blödningar med oförutsägbara intervall.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Viktuppgång. CNS: Nedstämdhet, påverkan på libido, huvudvärk, oro, sömnlöshet. Endokrina: Bröstspänningar. GI: Illamående, buksmärtor eller -obehag. Hud: Acne, alopeci, exantem. Muskuloskel.: Ben- eller ryggsmärtor, kraftlöshet, artralgi. Urogenital.: Oregelbundna blödningar, amenorré.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Feber, huvudvärk.
Cancer
De vanligaste biverkningarna är svettningar, "månansikte" och tremor. Dessa biverkningar uppträder främst då DEPO-PROVERA ges i höga doser.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Viktökning, ödemtendens, "månansikte", feber. CNS: Svettningar, tremor. Övriga: Lokala reaktioner på injektionsstället.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Urogenital.: Vaginala blödningar. Övriga: Tromboflebiter.
Vissa blodtester kan påverkas, t ex kan levervärdena öka.
Manufacturer
Pharmacia Sverige AB |
|
