|
TOP
|
|
Bonefos®, Tabletter 400 mg, AstraZeneca Sverige AB
|
Drug Description
1 tablett innehåller: Dinatriumklodronat tetrahydrat motsvarande dinatriumklodronat anhydrat 400 mg respektive 800 mg mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskaramellosnatrium, stearinsyra, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 400, färgämne (titandioxid E171).
1 ml infusionskoncentrat innehåller: Dinatriumklodronat tetrahydrat motsvarande dinatriumklodronat anhydrat 60 mg, vatten för injektionvätskor och natriumhydroxid (till pH 5).
Presentation
Infusionskoncentrat 60 mg/ml Tabletter 400 mg Tabletter 800 mg
Indications
Behandling av och profylax mot hyperkalcemi och bendestruktion vid maligna processer.
Adult Dosage
Tabletter: Hyperkalcemi: Begynnelsedos 6—8 tabletter 400 mg dagligen eller 3—4 tabletter 800 mg dagligen uppdelat på 2—3 doser. Beroende på respons reduceras dosen gradvis till 4 tabletter 400 mg per dag eller 2 tabletter 800 mg per dag för att hålla serumkalcium på normal nivå under så lång tid som möjligt. Behandlingstiden är individuell, ibland mer än två år.
Tabletterna tas ej i samband med måltid.
Profylax mot bendestruktion:
Optimal dos för profylax mot bendestruktion är ej fastställd, 1 600—2 400 mg dagligen har använts i kliniska studier.
Intravenös infusion: Normaldos är 300 mg klodronat per dag.
Den färdigberedda infusionsvätskan ges som intravenös infusion under minst 2 timmar. Patienterna skall hållas adekvat hydrerade före och under behandlingsperioden och njurfunktionen övervakas. Behandlingen bör pågå tills normokalcemi uppnåtts, vilket vanligen inträffar efter 2—5 dagar. Behandlingen bör som regel ej överstiga 10 dagar. Övergång till peroral behandling kan sedan ske.
Special Precautions
Försiktighet vid uttalad njurinsufficiens. Ökande symtom hos astmatiker med överkänslighet mot acetylsalicylsyra har rapporterats efter intag av bisfosfonater.
Patienten bör informeras om att inte ta BONEFOS i samband med måltid och inte heller tillsammans med antacida eller järnhaltiga läkemedel.
BONEFOS skall ej ges till barn annat än vid livshotande hyperkalcemi.
Interactions
Följande kombinationer med BONEFOS kan kräva dosanpassning, C: antacida, kalcium och tvåvärt järn (perorala preparat).
Se speciellt avsnitt märkt , M05B A Bisfosfonater.
Allvarlig hypokalcemi har observerats i enstaka fall vid samtidig tillförsel av aminoglykosider.
Adverse Reactions
De gastrointestinala biverkningarna vid peroral tillförsel (ca 10% av fallen) har vanligtvis inte orsakat terapiavbrott.
- Vanliga (>1/100) - GI: Illamående, diarré.
- Sällsynta (< 1/1000) - Urogenital.: Övergående proteinuri efter intravenös infusion. Övriga: Hypokalcemi.
Reversibla förhöjningar har observerats av följande laboratorievärden: parathormon (S-PTH), S-kreatinin, laktatdehydrogenas (S-LD), aminotransferaser och alkalisk fosfatas (S-ALP). Reversibel sänkning av serumfosfat har observerats. Intravenös infusion i doser som är mycket högre än de rekommenderade kan ge allvarlig njurskada, speciellt vid alltför snabb infusion.
Manufacturer
AstraZeneca Sverige AB |
|
