TOP
|
Cytarabine Pharmacia, Injektions- och infusionsvätska 100 mg
Drug Description
Injektions/infusionsvätska 20 mg/ml: Cytarabin. 20 mg, natrii chlorid. 6,8 mg, acid. hydrochlorid. et natrii hydroxid. q. s. et aqua ad iniect. ad 1 ml.
Injektions/infusionsvätska 100 mg/ml: Cytarabin. 100 mg, acid. hydrochlorid. et natrii hydroxid. q. s. et aqua ad iniect. ad 1 ml.
Presentation
Injektions- och infusionsvätska 20 mg/ml Injektions- och infusionsvätska 100 mg/ml
Indications
Akut leukemi hos barn och vuxna. Profylax och behandling av CNS-engagemang av akut leukemi.
Högdos: Akut leukemi refraktär mot cytarabin i normal dos. Akut leukemi refraktär mot tidigare cytostatika och/eller radioterapibehandling.
Adult Dosage
Behandling med CYTARABINE PHARMACIA bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Endast generella rekommendationer kan ges, då akut leukemi idag så gott som uteslutande behandlas med cytostatikakombinationer, där 2—5 olika preparat ingår. Behandlingen ges i upprepade kurer, där de bästa resultaten erhållits i cytostatikakombinationer, där CYTARABINE PHARMACIA ges 7—10 dagar.
Normaldos: Induktionsbehandling hos tidigare obehandlade patienter under 60 år: 100 mg/m2/dygn som kontinuerlig infusion under 7 dagar, alternativt 100 mg/m2 var 12:e timme som intravenös bolusinjektion, alternativt subkutan injektion under 7 dagar. Intratekalt 5—75 mg/m2, bör ges under minst 10 minuter. Då patienten är i komplett remission efter den påföljande aplastiska fasen, övergår man till underhållsbehandling. Om patienten ej är i remission efter en kur, upprepas denna tills remission erhålles eller det förefaller sannolikt att leukemi är refraktär mot behandlingen.
Högdos: CYTARABINE PHARMACIA ges som singelpreparat, 2—3 g/m2 i intravenös infusion över 1—3 timmar var 12:e timme. Behandlingen ges 2—6 dagar. En totaldos av 36 g/m2/behandlingstillfälle bör ej överstigas.
Underhållsbehandling: Singelbehandling: 200 g/m2 som kontinuerlig infusion i 5 dagar. I kombinationsbehandling: 50 mg/m2 subkutant var 12:e timme i 5 dagar. Kuren upprepas om möjligt med 4 veckors intervall. Underhållsbehandling bör, beroende på intensiteten, pågå i minst ett år.
Behandlingskontroll
Under den initiala behandlingsperioden bör den perifera blodbilden kontrolleras dagligen. Dessutom är täta kontroller av benmärgsutseendet av största betydelse för ett riktigt handhavande av behandlingen. Periodiska kontroller av lever- och njurfunktionen bör utföras. Patientens serumnivåer av urinsyra skall kontrolleras och stigande värden behandlas.
Special Precautions
Till patienter med nedsatt leverfunktion ges minskade doser.
Högdos: Risken för CNS-biverkningar är större hos patienter som tidigare fått CNS-behandling i form av cytostatika intratekalt eller via strålning, varför dosen 2 g/m2 vid varje dostillfälle ej bör överskridas. Samtidig granulocyttransfusion bör undvikas, då grav respiratorisk insufficiens rapporterats.
Interactions
Cytarabin interagerar med gentamicin.
Adverse Reactions
Biverkningar av cytarabin är dosberoende. Vanligast är gastrointestinala biverkningar. Cytarabin är toxiskt för benmärgen och ger hematologiska biverkningar.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Feber. Blod: Anemi, megaloblastos, leukopeni, trombocytopeni. GI: Anorexi, illamående, kräkningar. Hud: Reversibla hudbiverkningar som erythem, rash, pruritus urtikaria, vaskulit, alopeci. Lever: Reversibel leverpåverkan med enzymstegring. Neurol.: Paraplegi vid intratekal tillförsel. Ögon: Reversibel hemorragisk konjunktivit.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Huvudvärk. CNS: Vid högdos ses dosrelaterad ataxi, dysartri, dysdiadokokinesi, personlighetsförändringar, somnolens, koma. Konvulsioner vid intratekal tillförsel. Muskeloskel.: Myalgi.
De gastrointestinala biverkningarna minskar om cytarabin ges som infusion. Lokala glukokortikoider rekommenderas som profylax för hemorragisk konjunktivit.
Manufacturer
Pharmacia Sverige AB |
|