|
TOP
|
|
Navoban®, Injektionsvätska 1 mg/ml, Novartis Sverige AB
|
Drug Description
1 ml injektionsvätska innehåller: Tropisetron. hydrochlorid. respond. tropisetron 1 mg, acid. acet. glac. 0,6 mg, natr. acet. trihydr. 3,18 mg, natr. chlorid. 7,5 mg et aq. ad iniect. ad 1 ml.
1 kapsel (5 mg) innehåller: Tropisetron. hydrochlorid, respond. tropisetron 5 mg, lactos 52,86 mg, color (titandioxid E 171, järnoxid E 172) et constit. q. s.
Presentation
Injektionsvätska 1 mg/ml Kapslar 5 mg
Indications
Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av högemetogen kemoterapi. Behandling av postoperativt illamående och kräkningar. Profylax av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår gynekologisk operation eller bukkirurgi.
Adult Dosage
Kemoterapiutlöst illamående: Första dagen ges 1 ampull 5 ml (=5 mg) strax före kemoterapin som långsam intravenös injektion eller som infusion. Uppföljande behandling med 1 kapsel 5 mg dagligen kan ges upp till 2—3 dagar. Behandling i 6 dagar kan behövas. Kapslarna bör intagas med vatten på morgonen, minst en timme före morgonmålet.
Profylax och behandling vid postoperativt illamående: 1 ampull 2 ml (=2 mg) ges som långsam intravenös injektion eller som infusion.
NAVOBAN ges strax före induktionen av anestesin.
Hos patienter med långsam metabolism, levercirrhos eller nedsatt njurfunktion behöver den normala dosen om 2 resp 5 mg inte reduceras. Farmakokinetiken förändras ej för tropisetron hos patienter med akut hepatit eller leversjukdom med excessiv fettinlagring varför normal dosering kan ges.
Contra Indications
Gravt nedsatt njurfunktion hos patienter som är långsamma metaboliserare.
Special Precautions
Patienter med levercirrhos eller nedsatt njurfunktion kan uppvisa upp till 50% högre plasmakoncentrationer än som återfinns hos friska frivilliga, snabba metaboliserare. Se vidare under Dosering. Patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör fenotypas innan behandlingen inledes för att utesluta långsamma metaboliserare.
NAVOBAN bör ej ges till barn på grund av otillräcklig klinisk erfarenhet. Om svårare eller oväntade effekter av NAVOBAN uppkommer bör läkemedelsmetabolisk fenotypbestämning göras.
Hos patienter med okontrollerad hypertoni bör dygnsdoser högre än 10 mg undvikas, eftersom de kan orsaka ytterligare ökning av blodtrycket.
Förlängning av QTc-intervallet har observerats hos ett fåtal patienter, som har använt NAVOBAN samtidigt med andra läkemedel kända för att ha denna effekt. QTc-förlängning har också observerats efter hög (upp till 80 mg) intravenös dos av tropisetron. Försiktighet bör iakttas när NAVOBAN ges till patienter med kardiella rytm- eller överledningsrubbningar eller när NAVOBAN används tillsammans med beta-adrenerga blockerare eller läkemedel som kan förlänga QTc-intervallet.
Interactions
Kombination med cimetidin kan kräva dosanpassning, C.
Se speciellt avsnitt märkt , A04A A03 Tropisetron.
Försiktighet bör iakttas när NAVOBAN används tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-intervallet (se Varningar och försiktighet).
Adverse Reactions
- Vanliga (>1/100) - CNS: Huvudvärk, trötthet. GI: Förstoppning, diarré.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Yrsel. GI: Buksmärtor.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Överkänslighetsreaktioner.
I mycket sällsynta fall har kollaps, synkope och kardiovaskulära reaktioner rapporterats, men som med andra 5-HT3-antagonister har ett orsakssamband ej kunnat fastställas med NAVOBAN.
Manufacturer
Novartis Sverige AB |
|
