|
Klacid, Granulat till mixtur 50 mg/ml, Abbott Scandinavia AB
|
Drug Description
Granulat för beredning av 1 ml oral suspension 25 mg/ml innehåller: Clarithromycin. 25 mg, sacchar. 600 mg, constit., color (titandioxid E 171) et aroma q. s.
Granulat för beredning av 1 ml oral suspension 50 mg/ml innehåller: Clarithromycin. 50 mg, sacchar. 484 mg, constit., color (titandioxid E 171) et aroma q. s.
Presentation
Granulat till mixtur 25 mg/ml Granulat till mixtur 50 mg/ml
Indications
Pneumoni orsakad av Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci (ornitos) eller Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Vid följande indikationer bör KLACID förbehållas patienter med penicillinöverkänslighet eller där penicillin är olämpligt av andra skäl: Faryngotonsillit. Akut otitis media. Samhällsförvärvad pneumoni. Hud- och mjukdelsinfektioner.
Adult Dosage
Normaldos för barn 6 månader och äldre är 7,5 mg/kg kroppsvikt 2 gånger per dygn. KLACID kan ges oberoende av födointag. Erfarenhet saknas för behandling av barn under 6 månaders ålder.
- Doseringsexempel vid normaldosering:
- Vikt - Ålder - Dosering - Lämplig förpackning
- Oral suspension 25 mg/ml
- 8—11 kg - 1—2 år - 2,5 ml 2 ggr dagl. - 50 ml
- 12—19 kg - 2—4 år - 5,0 ml 2 ggr dagl. - 100 ml
- 20—29 kg - 4—8 år - 7,5 ml 2 ggr dagl. - 50 + 100 ml
- 30—40 kg - 8—12 år - 10,0 ml 2 ggr dagl. - 100 + 100 ml
- Oral suspension 50 mg/ml
- 12—19 kg - 2—4 år - 2,5 ml 2 ggr dagl. - 50 ml
- 20—29 kg - 4—8 år - 3,75 ml 2 ggr dagl. - 100 ml
- 30—40 kg - 8—12 år - 5 ml 2 ggr dagl. - 100 ml
Hos patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance < 30 ml/min bör doseringen halveras, dvs ca 7,5 mg/kg kroppsvikt 1 gång per dygn.
Kombinationsbehandling med ritonavir: Ingen dosreduktion är nödvändig för patienter med normal njurfunktion. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör följande dosreducering övervägas: vid kreatininclearance (CLCR) mellan 30 och 60 ml/minut bör klaritromycindosen reduceras med 50%. Vid CLCR < 30 ml/minut bör klaritromycindosen reduceras med 75%. Klaritromycindoser >1 gram/dag skall inte ges samtidigt som ritonavir.
Contra Indications
Känd överkänslighet för makrolider. Samtidig medicinering av klaritromycin och något av följande läkemedel är kontraindicerat: cisaprid, pimozid och terfenadin.
Special Precautions
Nedsatt lever- och njurfunktion.
Interactions
Följande kombinationer med KLACID kan kräva dosanpassning, C: ciklosporin, fenytoin, karbamazepin, pimozid, rifabutin, rifampicin, takrolimus och terfenadin.
Se speciellt avsnitt märkt , J01F A09 Klaritromycin.
Eftersom klaritromycin och erytromycin är snarlika substanser kan man förvänta sig ett likartat interaktionsmönster. Samtidig användning av klaritromycin och andra läkemedel som metaboliseras via Cytokrom 450 systemet, särskilt CYP 3A4, t ex ciklosporin, disopyramid, lovastatin, midazolam, triazolam och warfarin kan sannolikt resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel. Även vid samtidig användning med ergotalkaloider kan förhöjda plasmakoncentrationer förväntas. Förhöjda nivåer av digoxin har rapporterats vid samtidig administrering av klaritromycin och digoxin. Förhöjda cisapridnivåer har rapporterats hos patienter som fått cisaprid och klaritromycin samtidigt. Detta kan resultera i förlängt QT-intervall och hjärtarytmier inkluderande ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och torsade de pointes. Liknande symptom har setts hos patienter som tagit pimozid och klaritromycin samtidigt. Makrolider har rapporterats påverka metabolismen av terfenadin resulterande i förhöjda nivåer av terfenadin, vilket i enstaka fall visat sig ge upphov till hjärtarytmier manifesterande i ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och torsade de pointes. Samtidigt intag av klaritromycin och zidovudin kan resultera i lägre plasmakoncentrationer av zidovudin. Eftersom detta beror på en direkt inverkan på absorptionen av zidovudin vid samtidigt intag av de två substanserna kan effekten undvikas genom att man separerar administreringen av klaritromycin och zidovudin 2 timmar. Samtidig administrering av ritonavir hämmar metabolismen av klaritromycin.
Adverse Reactions
Upp till 5% av patienterna kan förväntas få biverkningar, främst gastrointestinala besvär.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. GI: Illamående, magknip, diarré, dyspepsi. Övriga: Smakförändring.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Hud: Exantem. Lever: Transaminasstegringar.
- Sällsynta (< 1/1000) - Blod: Trombocytopeni. GI: Glossit, stomatit, moniliasis, missfärgning av tunga och tänder. Lever: Hepatocellulär reaktion, cholestas. Metabol.: Hypoglykemi. Urogenital.:Förhöjt serum kreatinin.
Allergiska reaktioner av varierande grad, från urtikaria till anafylaxi och Stevens-Johnsons syndrom finns rapporterade, Pseudomembranös kolit finns rapporterat. Tillståndet kan variera i svårighetsgrad från milt till livshotande. Det finns rapporter om hörselförlust, yrsel, tinnitus, desorientering och personlighetsförändring. Rhabdomyolys kan i sällsynta fall uppträda vid samtidig dosering av klaritromycin och lovastatin eller simvastatin. Dessa är vanligtvis reversibla och upphör efter utsättande av klaritromycin.
Manufacturer
Abbott Scandinavia AB |
|
