|
Klacid, Dosgranulat 500 mg, Abbott Scandinavia AB
|
Drug Description
1 dosgranulat innehåller: Clarithromycin. 250 mg aut 500 mg, sacchar. 1,8 g aut 3,6 g constit., color (titandioxid E171) et aroma q.s.
Presentation
Dosgranulat 250 mg Dosgranulat 500 mg
Indications
Pneumoni orsakad av Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci (ornitos) eller Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Vid följande indikationer bör KLACID förbehållas patienter med penicillinöverkänslighet eller där penicillin är olämpligt av andra skäl: Faryngotonsillit. Akut otitis media. Samhällsförvärvad pneumoni. Hud- och mjukdelsinfektioner.
Adult Dosage
Normaldos för vuxna (inklusive äldre): 250 mg 2 gånger per dygn i 7 till 14 dagar. Vid svårare infektioner kan dosen ökas till 500 mg 2 gånger dagligen.
Duodenalsår orsakade av H. pylori.
Kombination med omeprazol och ytterligare ett antibiotikum: KLACID 500 mg och amoxicillin 1 g tas tillsammans 2 gånger dagligen i kombination med omeprazol 20 mg 1 gång dagligen under 10 dagar, eller KLACID 500 mg, amoxicillin 1 g och omeprazol 20 mg tas tillsammans 2 gånger dagligen under 1 vecka, eller KLACID 250 mg, metronidazol 400 mg och omeprazol 20 mg tas tillsammans 2 gånger dagligen under 1 vecka.
Kombination med enbart omeprazol: KLACID 500 mg 3 gånger dagligen i kombination med omeprazol 40 mg 1 gång dagligen i 14 dagar. Behandlingen fortsätter med enbart omeprazol 40 mg 1 gång dagligen i ytterligare 14 dagar.
Dosgranulatet upplöses i ett ½ dricksglas vatten och omröres noggrant. KLACID kan ges oberoende av födointag.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance < 30 ml/min bör doseringen halveras.
Kombinationsbehandling med ritonavir: Ingen dosreduktion är nödvändig för patienter med normal njurfunktion. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör följande dosreducering övervägas: Vid kreatininclearance (CLCR) mellan 30 och 60 ml/minut bör klaritromycindosen reduceras med 50%. Vid CLCR <30 ml/minut bör klaritromycindosen reduceras med 75%. Klaritromycindoser >1 g /dag skall inte ges samtidigt som ritonavir.
Contra Indications
Känd överkänslighet för makrolider. Samtidig medicinering av klaritromycin och något av följande läkemedel är kontraindicerat: cisaprid, pimozid och terfenadin.
Special Precautions
Nedsatt lever- och njurfunktion.
Interactions
Preliminära studier talar för att klaritromycin, likt erytromycin, hämmar metabolismen av terfenadin med risk för förlängt QT-intervall. Kombinationen bör därför undvikas.
Följande kombinationer med KLACID kan kräva dosanpassning, C: ciklosporin, fenytoin, karbamazepin, pimozid, rifabutin, rifampicin, takrolimus och terfenadin.
Se speciellt avsnitt märkt J01F A09 Klaritromycin.
Flera fallrapporter talar för att klaritromycin interagerar på samma sätt som erytromycin med ciklosporin, dvs hämmar metabolismen av ciklosporin. Att döma från en studie på AIDS-patienter hämmar klaritromycin metabolismen av fenytoin med ökade plasmakoncentrationer som följd. Klaritromycin tycks kunna hämma metabolismen av karbamazepin med höjda plasmakoncentrationer av moderföreningen och minskade plasmakoncentrationer av epoxidmetaboliten som följd. Dokumentationen utgörs hittills av åtta väl undersökta fall. Vid samtidig behandling med de två läkemedlen bör plasmakoncentrationen av karbamazepin kontrolleras. Rifabutin inducerar metabolismen av klaritromycin med sänkning av plasmakoncentrationen med ca 60%. Klaritromycin i sin tur ökar plasmakoncentrationen av rifabutin med ca 75%. Rifampicin inducerar metabolismen av klaritromycin med en drastisk sänkning av plasmakoncentrationen som följd.
En kasuistik talar för att klaritromycin likt erytromycin kan öka helblodskoncentrationen av takrolimus, sannolikt genom att hämma metabolismen via CYP 3A4. Dosstyrning via koncentrationsbestämning av takrolimus rekommenderas. Eftersom klaritromycin och erytromycin är snarlika substanser kan man förvänta sig ett likartat interaktionsmönster. Samtidig användning av klaritromycin och andra läkemedel som metaboliseras via Cytokrom 450 systemet, särskilt CYP 3A4, t ex ciklosporin, disopyramid, lovastatin, midazolam, triazolam och warfarin kan sannolikt resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel. Även vid samtidig användning med ergotalkaloider kan förhöjda plasmakoncentrationer förväntas. Förhöjda nivåer av digoxin har rapporterats vid samtidig administrering av klaritromycin och digoxin. Förhöjda cisapridnivåer har rapporterats hos patienter som fått cisaprid och klaritromycin samtidigt. Detta kan resultera i förlängt QT-intervall och hjärtarytmier inkluderande ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och torsade de pointes. Liknande symptom har setts hos patienter som tagit pimozid och klaritromycin samtidigt. Makrolider har rapporterats påverka metabolismen av terfenadin resulterande i förhöjda nivåer av terfenadin, vilket i enstaka fall visat sig ge upphov till hjärtarytmier som manifesteras i ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och torsade de pointes.
Samtidigt intag av klaritromycin och zidovudin kan resultera i lägre plasmakoncentrationer av zidovudin. Eftersom detta beror på en direkt inverkan på absorptionen av zidovudin vid samtidigt intag av de två substanserna kan effekten undvikas genom att man separerar administreringen av klaritromycin och zidovudin 2 timmar. Samtidig administrering av ritonavir hämmar metabolismen av klaritromycin.
Vid samtidig behandling med klaritromycin och omeprazol blir plasmakoncentrationen och AUC av omeprazol signifikant högre än vid monoterapi med omeprazol, sannolikt pga hämmad metabolism. Klaritromycin misstänks kunna potentiera effekten av warfarin, men studier av denna interaktionsmöjlighet saknas. Klaritromycin tycks ha en svagt hämmande effekt på metabolismen av teofyllin med något förhöjda plasmakoncentrationer som följd.
Adverse Reactions
Cirka 5—10% av patienterna har rapporterat biverkningar, av dessa utgör cirka 3% gastrointestinala besvär.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. GI: Illamående, magknip, diarré, dyspepsi, kräkningar. Övriga: Smakförändring.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Hud: Exantem. Lever: Transaminasstegringar.
- Sällsynta (< 1/1000) - Blod: Trombocytopeni. GI: Glossit, stomatit, moniliasis, missfärgning av tunga och tänder. Lever: Hepatocellulär reaktion, cholestas. Metabol.: Hypoglykemi. Urogenital: Förhöjt serumkreatinin.
Allergiska reaktioner av varierande grad, från urtikaria till anafylaxi och Stevens-Johnsons syndrom finns rapporterade. Pseudomembranös kolit finns rapporterat. Tillståndet kan variera i svårighetsgrad från milt till livshotande. Det finns rapporter om hörselförlust, yrsel, tinnitus, desorientering och personlighetsförändring. Dessa är vanligtvis reversibla och upphör efter utsättande av klaritromycin. Rhabdomyolys kan i sällsynta fall uppträda vid samtidig dosering av klaritromycin och lovastatin eller simvastatin.
Manufacturer
Abbott Scandinavia AB |
|
