|
TOP
|
|
Konakion® Novum, Injektionsvätska 10 mg/ml, Roche AB
|
Drug Description
1 ml injektionsvätska innehåller: Phytomenadion. 10 mg, acid. glycochol. 54,6 mg, natr. hydroxid. 4,6 mg, lecithin. 75,6 mg, acid. hydrochlor. 25% 0,09 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. pH 6.
Presentation
Injektionsvätska 10 mg/ml
Indications
Blödningar och blödningsrisk till följd av "hypoprotrombinemi". Blödningar vid behandling med kumarinpreparat. K-hypovitaminos. (K-vitaminbrist kan uppstå vid stasikterus, lever- och tarmaffektioner samt långvarig behandling med antibiotika, sulfonamider eller salicylsyraderivat). Profylaktisk behandling till nyfödda.
Adult Dosage
Vuxna och barn över 1 år
Svåra blödningar orsakade av kumarinderivat: 10—20 mg (1—2 ampuller) vitamin K1 intravenöst. Injektionen ges mycket långsamt (under minst 30 sekunder) eller genom den nedre injektionsporten under administrering av infusionslösning natriumklorid 9 mg/ml eller glukos 50 mg/ml. 12—24 timmar efter intravenös injektion av 20 mg uppnås i regel det terapeutiska protrombinkomplexvärdet (normalvärdet för de flesta testerna är 10—25%). Vid livshotande gastrointestinala och intrakraniella blödningar skall koagulationsfaktor-koncentrat (licenspreparatet PROTHROMPLEX-T) användas, möjligen tillsammans med KONAKION NOVUM.
Den maximala enkeldosen för vuxna är 20 mg och totaldosen bör ej överskrida 40 mg per dygn. Alltför stora doser försvårar den fortsatta antikoagulationsterapin med preparat av kumarintyp. Om trombosrecidiv inträder under behandling med KONAKION NOVUM måste patienten först behandlas med intravenösa injektioner av heparin.
K-hypovitaminos: Vid svår K-vitaminbrist på grund av t ex stasikterus och eventuellt också med manifest hemorragisk diates injiceras KONAKION NOVUM intravenöst 10—20 mg/dag. Behandlingen kan upprepas.
För att förhindra K-vitaminbrist vid t ex stasikterus eller malabsorption, administreras 10 mg intramuskulärt var 4:e till var 7:e dag.
Profylaktisk behandling till nyfödda: Parenteralt: 1 mg vitamin K1 intramuskulärt första levnadsdygnet.
Behandlingskontroll
Noggrann kontroll av protrombinkomplexvärdet krävs för att fastställa doseringsintervall och behandlingstidens längd vid K-hypovitaminos.
Contra Indications
Överkänslighet mot ingående substanser.
Special Precautions
Vid tillstånd med hemorragisk diates bör intramuskulär injektion undvikas på grund av blödningsrisk vid injektionsstället.
Vid behandling av patienter med leverinsufficiens bör det observeras att KONAKION NOVUM innehåller glykocholsyra. Tillgängliga data tyder dock på att leverfunktionen ej försämras vid behandling med KONAKION NOVUM. Risken för chock kan inte uteslutas vid intravenös injektion av KONAKION NOVUM, varför administreringen måste ske långsamt (se vidare under Dosering).
Interactions
Kombination med dikumarolgruppen bör undvikas, D.
Se speciellt avsnitt märkt , B02B A01 Fytomenadion.
Adverse Reactions
- Sällsynta (< 1/1000) - Hud: Lokala reaktioner vid injektionsstället.
Manufacturer
Roche AB |
|
