|
TOP
|
|
Normosang, Infusionskoncentrat, lösning 25 mg/ml, Schering N
|
Drug Description
1 ampull innehåller: Humant hemin 250 mg, arginin, etanol 96% 1 g, propylenglykol 4 g, vatten för injektionsvätskor.
Presentation
Infusionskoncentrat, lösning 25 mg/ml
Indications
Akuta attacker av hepatisk porfyri (akut intermittent porfyri, porfyri variegata, hereditär koproporfyri).
Adult Dosage
Vuxna: Den rekommenderade dosen är 3 mg/kg 1 gång om dagen i 4 dagar, utspädd i 100 ml 0,9% natriumklorid som intravenös infusion under minst 30 minuter.
Dosen ska inte överskrida 250 mg (1 ampull) per dag.
I exceptionella fall kan behandlingen upprepas under strikt biokemisk kontroll om terapisvaret är otillräckligt efter den första behandlingen.
Barn och ungdomar: Attacker av porfyri är sällsynta hos barn men begränsad erfarenhet vid tyrosinemi tyder på att det är riskfritt att använda 1 dos på högst 3 mg/kg dagligen i 4 dagar som administreras med samma försiktighetsmått som för vuxna.
Contra Indications
Överkänslighet mot något av innehållsämnena.
Special Precautions
Innan behandlingen påbörjas måste en attack av hepatisk porfyri säkerställas utifrån en rad kriterier såsom familjebakgrund, kliniska tecken samt kvantitativt fastställande av delta-aminolevulinsyra och porfobilinogen i urin.
Infusioner av NORMOSANG leder vanligen till att magsmärtor och andra gastrointestinala symptom försvinner inom 2—4 dagar. Neurologiska komplikationer (paralys och psykologiska störningar) påverkas mindre av behandlingen.
NORMOSANG kan ge plasman en ovanlig färg.
NORMOSANG framställs ur humant blod negativt för bl a HIV, HCV och HBV. Extraktions/reningsprocessen innefattar dessutom procedurer för avlägsnande och/eller inaktivering av virus. Man kan dock inte helt bortse från risken för överföring av smittoämnen, vilket även innefattar hittills okända sådana.
Perifera venösa förändringar efter upprepade infusioner har rapporterats, vilket förhindrar reinfusion. Det rekommenderas därför att spola venen med NaCl efter infusionen.
Då NORMOSANG innehåller etanol kan detta vara skadligt för personer med leverskada, alkoholism, hjärnskada eller hjärnsjukdom, såväl som för gravida kvinnor och barn.
Interactions
Metabolismen hos samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-enzymer (t ex östrogener, barbiturater och steroider) kan öka under administrering av NORMOSANG, vilket leder till lägre systemisk exponering.
Adverse Reactions
Då läkemedlet administreras genom intravenös infusion kan smärta uppstå om infusionen sker i vener som är för små. Perifera venösa förändringar efter upprepade infusioner har rapporterats.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Feber. Blod: Tromboflebit.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Allergiska reaktioner.
Manufacturer
Schering Nordiska AB |
|
