|
TOP
|
|
Sufenta®, Injektionsvätska 5 mikrog/ml, Janssen-Cilag AB
|
Drug Description
1 ml injektionsvätska innehåller: Sufentanil. citr. 7,5 mikrog aut 75 mikrog respond. sufentanil. 5 mikrog aut 50 mikrog, natr. chlorid. 9 mg, aq. ad iniect. ad 1 ml.
Presentation
Injektionsvätska 5 mikrog/ml Injektionsvätska 50 mikrog/ml
Indications
För postoperativ behandling av smärta efter allmänkirurgi, thorax- och ortopediska operationer samt kejsarsnitt.
Som analgetiskt tilläggsmedel till bupivacain under värkarbete och förlossning.
Adult Dosage
Individuell dosering. Vid dosutredning bör hänsyn tas till vikt, fysisk status, sjukdom, samtidig medicinsk behandling samt typ av ingrepp och anestesi. Vid upprepad dosering skall hänsyn tas till effekten av den initiala dosen. SUFENTA bör på grund av den andningsdepressiva effekten handhas endast av den som är väl förtrogen med modern intubationsnarkos.
SUFENTA skall administreras epiduralt. Innan injektionen ges skall man förvissa sig om att nålen eller katetern är korrekt införd i det epidurala rummet.
För postoperativ behandling av smärta: En initial dos på 30—50 mikrog ger adekvat smärtlindring upp till 4—6 timmar. Ytterligare bolusdoser på 25 mikrog kan ges vid tecken på otillräcklig analgesi.
Som analgetiskt tilläggsmedel under värkarbete och förlossning: Tillägg av SUFENTA 10 mikrog till bupivacain (0,125%—0,25%) åstadkommer längre duration och bättre analgesi än bupivacain enbart. Dosen kan upprepas två gånger men totaldosen bör ej överskrida 30 mikrog sufentanil.
Dosen skall reduceras till äldre och patienter med nedsatt allmäntillstånd samt till patienter med hypotyreoidism eller nedsatt lever- eller njurfunktion. Patienter som behandlas kroniskt med opioider eller som har missbrukat opioider kan kräva högre doser.
Behandlingskontroll
Sufentanil kan ge andningsdepression som kan kvarstå eller uppträda under den postoperativa perioden. Skärpt övervakning bör ske under minst två timmar efter varje dos. Andningsdepressionen kan hävas med naloxon. Då effektdurationen av sufentanil kan överskrida effektdurationen av naloxon fordras noggrann övervakning av patienterna. En upprepning av naloxondosen kan därför bli nödvändig.
Contra Indications
Överkänslighet mot läkemedlet eller mot andra morfinomimetika. Sekretstagnation, andningsdepression. Svåra blödningar eller chock, sepsis, infektion vid injektionsstället. Trombocytopeni och koagulationsstörning. Samtidig antikoagulantiabehandling eller annat medicinskt tillstånd som kan kontraindicera epidural administrering.
Special Precautions
Vid skallskador samt orostillstånd under alkohol- eller sömnmedelspåverkan. Nedsatt lever- och njurfunktion, minskad lungfunktion. Bronkialastma.
Även om längre halveringstider ej observerats hos äldre har en högre frekvens av cirkulatoriska förändringar iakttagits.
Säkerhet och effekt av SUFENTA givet epiduralt till barn är ofullständigt dokumenterat. SUFENTA bör därför tills vidare ej ges till barn.
Snabba bolusinjektioner av opioider bör undvikas till patienter med nedsatt cerebral cirkulation. Hos denna patientgrupp har man i enstaka fall noterat att den övergående sänkningen av medelartärtrycket åtföljs av kortvarig reduktion av det cerebrala perfusionstrycket. Försiktighet skall iakttagas vid tecken som kan tyda på hypoxi hos fostret.
Interactions
Kombination med barbitursyraderivat bör undvikas, D.
Se speciellt avsnitt märkt , N02A Opioider, N01A H03 Sufentanil.
Alkohol, opioider, benzodiazepiner, neuroleptika, halogenerade narkosgaser, hypnotika och andra CNS-hämmande medel kan förstärka den andningsdeprimerande effekten. In-vitro data indikerar att sufentanil huvudsakligen metaboliseras av cytokrom P450 3A4 och att potenta hämmare av detta enzym (t ex ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) kan hämma metabolismen av sufentanil. Detta kan innebära ökad risk för förlängd eller fördröjd andningsdepression. Samtidig behandling med ovannämda läkemedel kräver särskild observation av patienterna; i synnerhet kan det vara nödvändigt att sänka dosen av SUFENTA. MAO-hämmare har rapporterats interagera med narkotiska analgetika framför allt i samband med sviktande hjärtfunktion. SUFENTA skall därför inte ges inom 2 veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
Adverse Reactions
Den vanligaste biverkan är sedation som inträffar hos ca 30% av patienterna.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. Yrsel. Cirk.: Övergående blodtrycksfall. Bradykardi. CNS: Sedation. Feber. Andningsdepression. Apné. Muskelryckningar. GI: Illamående/kräkningar. Muskuloskel.: Muskelrigiditet. Urogenital.: Urinretention. Urininkontinens. Ögon: Mios. Övriga: Klåda.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Allergisk reaktion (såsom anafylaxi, bronkospasm, urtikaria). Cirk.: Asystoli. Luftvägar: Laryngospasm.
Manufacturer
Janssen-Cilag AB |
|
