|
Kabiven PI, Infusionsvätska, emulsion, Fresenius Kabi
|
Drug Description
1 trekammarpåse innehåller:
Osmolalitet: ca 830 mosm/kg vatten
pH: ca 5,6
Presentation
Infusionsvätska, emulsion
Indications
Parenteral nutrition till patienter, vuxna och barn över 2 år, när oral eller enteral näringstillförsel är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.
Adult Dosage
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett och att metabolisera glukos bör styra dosering och infusionshastighet (se Varningar och försiktighet).
Individuell dosering. Ges som infusion i central eller perifer ven.
Vuxna: Vid normal nutritionsstatus är behovet 0,10—0,15 g kväve per kg kroppsvikt/dygn. Hos patienter med måttlig till hög metabolisk stress, med eller utan malnutrition är behovet 0,15—0,30 g kväve per kg kroppsvikt/dygn (1,0—2,0 g aminosyror/kg kroppsvikt/dygn). Motsvarande allmänt accepterade mängder är för glukos 2,0—6,0 g och för fett 1,0—2,0 g. Totalbehovet av energi är beroende av patientens kliniska tillstånd och ligger oftast mellan 20—30 kcal per kg kroppsvikt och dygn. Hos överviktiga patienter skall dosen beräknas från den uppskattade idealvikten. KABIVEN PI tillhandahålls i tre storlekar, 1 440 ml/1 000 kcal, 1 920 ml/1 400 kcal samt 2 400 ml/1 700 kcal. För att ge en total parenteral nutrition skall spårämnen och vitaminer tillsättas. Behovet av 0,10—0,15 g kväve per kg kroppsvikt/dygn (0,7—1,0 g aminosyror/kg kroppsvikt/dygn) och ett totalbehov av energi av 20—30 kcal per kg kroppsvikt och dygn motsvarar 27 ml—40 ml KABIVEN PI per kg kroppsvikt och dygn.
Barn: Förmågan att metabolisera individuella näringsämnen måste bestämma doseringen. För små barn (2-10 år) skall infusionen generellt börja med en låg dos d v s 14-28 ml/kg/dygn (motsvarande 0,49-0,98 g fett/kg/dygn, 0,34-0,67 g aminosyror/kg/dygn och 0,95-1,9 g glukos/kg/dygn) och ökas med 10-15 ml/kg/dygn upp till maximalt 40 ml/kg/dygn. För barn över 10 år kan doseringen för vuxna tillämpas. KABIVEN PI rekommenderas inte för barn under 2 år för vilka aminosyran cystein kan anses vara konditionellt essentiell.
Maximal infusionshastighet: Glukos 0,25 g/kg kroppsvikt/timme, aminosyror bör inte överstiga 0,1 g/kg kroppsvikt/timme. Fett bör inte utgöra mer än 0,15 g/kg kroppsvikt/timme. Infusionshastigheten skall inte överskrida 3,7 ml per kg kroppsvikt och timme (motsvarande 0,25 g glukos, 0,09 g aminosyror, 0,13 g fett per kg kroppsvikt). Rekommenderad infusionstid är 12—24 timmar.
Maximal dygnsdos: Den maximala dygnsdosen varierar med det kliniska tillståndet och kan också ändras från dag till dag men är normalt ca 40 ml/kg kroppsvikt/dygn. Infusionsbehandlingen kan fortgå så länge som det krävs med hänsyn till patientens kliniska tillstånd.
Contra Indications
Känd överkänslighet mot ägg- eller sojaprotein eller mot någon av de andra ingående komponenterna. Svår hyperlipemi. Svår leversvikt. Svåra koagulationsrubbningar. Medfödd rubbning av aminosyrametabolismen. Grav njursvikt då dialysmöjlighet saknas. Akut chock. Hyperglukemi som kräver behandling med mer än 6 enheter insulin/timme. Patologiskt förhöjda serumkoncentrationer av någon av de ingående elektrolyterna. Allmänna kontraindikationer mot infusionsbehandling: Akut lungödem, övervätskning, okompenserad hjärtsvikt och hypoton dehydrering. Hemofagocytotiskt syndrom. Instabila tillstånd (t ex allvarliga post-traumatiska tillstånd, okompenserad diabetes, akut hjärtinfarkt, metabolisk acidos, allvarlig sepsis och hyperosmolär koma). Nyfödda och barn under 2 år.
Special Precautions
Förmågan att eliminera fett bör följas. Det rekommenderas att detta sker genom mätning av triglyceridkoncentrationen i serum efter en fettfri period om 5—6 timmar. Serumkoncentrationen av triglycerider bör ej överstiga 3 mmol/l under pågående infusion. Påsstorlek skall väljas omsorgsfullt med hänsyn till volym och kvantitativ sammansättning. Volymerna skall anpassas efter barnets hydrering och näringsstatus. En blandad påse är avsedd för engångsbruk. Störningar i elektrolyt- och vätskebalansen (t ex onormalt höga eller låga elektrolytnivåer i serum) skall korrigeras innan infusionen av KABIVEN PI påbörjas. På grund av ökad risk för infektioner vid infusion i central ven skall strikt aseptisk teknik tillämpas för att undvika kontaminering, särskilt vid kateterinläggning. Försiktighet bör iakttas vid tillstånd när det uppstått en störd fettmetabolism som en följd av njurinsufficiens, okontrollerad diabetes, pankreatit, leverinsufficiens, hypotyreoidism (om hypertriglyceridemi föreligger) och sepsis. Ges KABIVEN PI vid dessa tillstånd skall koncentrationen av triglycerider i serum följas dagligen.
Regelbunden kontroll av serumglukos, elektrolyter och osmolaritet, såväl som vätskebalans, syra-basbalans och leverenzymtest rekommenderas.
Blod- och koagulationsvärden skall följas om fett ges under en längre tidsperiod.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion skall intaget av fosfat och kalium följas noga för att förebygga hyperfosfatemi och hyperkalemi.
Tillsatt mängd av enskilda elektrolyter bör styras av patientens kliniska tillstånd samt frekventa mätningar av serumnivåerna. Emulsionen innehåller inte vitaminer och spårelement. Tillägg av vitaminer och spårelement krävs alltid till barn. Vid tillägg av vitaminer rekommenderas att pediatriska formuleringar används.
Parenteral nutrition skall användas med försiktighet till patienter med metabolisk acidos (t ex laktacidos), förhöjd serumosmolaritet eller de som behöver akut vätsketerapi vid återupplivningsförsök. KABIVEN PI skall ges med försiktighet till patienter som har tendens till elektrolytretention.
Varje tecken till anafylaktisk reaktion nödvändiggör omedelbart avbrytande av infusionen.
Fettinnehållet i KABIVEN PI kan störa vissa analyser (bilirubin, laktat, dehydrogenas, syremättnad, Hb etc) om blodprov tages innan det tillförda fettet eliminerats från blodet. Hos de flesta patienter sker detta inom 5—6 timmar efter avslutad infusion.
Intravenös näringstillförsel med aminosyror är förenad med ökad utsöndring av de essentiella spårelementen, i synnerhet zink. Ytterligare tillägg av spårelement kan krävas hos patienter som behöver långvarig intravenös nutrition.
Hos undernärda patienter kan insättande av parenteral nutrition, och därmed snabb ändring av vätskebalansen, orsaka lungödem och hjärtsvikt på grund av vätskeansamling. Dessutom kan en minskad serumkoncentration av kalium, fosfor, magnesium och vattenlösliga vitaminer inträda inom 24 till 48 timmar. Försiktigt och långsamt insättande av behandlingen rekommenderas, samt noggrann övervakning och behövliga justeringar i tillförseln av vätska, elektrolyter, mineraler och vitaminer.
KABIVEN PI skall inte ges parallellt med blod eller blodprodukter i samma infusionset.
Hos patienter med hyperglukemi kan det vara nödvändigt att tillföra insulin.
Perifer infusion: Som vid alla hypertona lösningar kan tromboflebit uppträda om perifera vener används vid infusion.
Adverse Reactions
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Förhöjd kroppstemperatur. Cirk.: Tromboflebit vid infusion i perifer ven.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Frysningar, frossa. GI: Illamående.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Anafylaktisk reaktion, buksmärta, huvudvärk, trötthet. Blod: Hemolys, retikulocytos. Cirk.: Hyper-/hypotension. Hud: Exantem, urtikaria. Lever: Leverpåverkan. Luftvägar: Takypné. Övriga: Priapism.
Övergående förändringar av leverenzymvärden har noterats. Fat overload syndrome: Försämrad förmåga hos patienten att eliminera fett kan leda till Fat overload syndrome beroende på överdos. Detta syndrom kan emellertid uppstå även vid rekommenderad infusionshastighet i samband med plötslig förändring av patientens tillstånd, såsom försämring av njurfunktionen eller uppkommen infektion. Fat overload syndrome karaktäriseras av hyperlipemi, feber, fettinfiltration, hepatomegali, splenomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni, koagulationsrubbningar samt koma. Symptomen försvinner oftast om behandlingen avbryts.
Manufacturer
Fresenius Kabi |
|
