Drug Description
Ogni compressa contiene 5 mg di ambrisentan.EccipientiOgni compressa contiene lattosio monoidrato (circa 95 mg), Lecitina (Soia) (E322) (circa 0,25 mg) eLacca Alluminio Rosso Allura AC (E129) (circa 0,11 mg).
Presentation
Compressa rivestita con film.La compressa rivestita con film di colore rosa pallido, di forma quadrata, è convessa ed è marcata con"GS" su un lato e "K2C" sull'altro.
Indications
Volibris è indicato per il trattamento dei pazienti con ipertensione polmonare arteriosa (PAH) classificata in base alla classificazione funzionale dell'OMS in classe II e III, per migliorare la capacità di esercizio. La sua efficacia è stata dimostrata nei pazienti con PAH idiopatica (IPAH) e nella PAH associata a malattia del tessuto connettivo.
Adult Dosage
La terapia deve essere iniziata da medici esperti nel trattamento della Ipertensione Arteriosa Polmonare (PAH).
Volibris deve essere assunto per via orale alla dose di 5 mg al giorno. Si raccomanda che la compressa venga deglutita intera; essa può essere assunta con o senza cibo.
Un'ulteriore efficacia è stata osservata con Volibris 10 mg in pazienti con sintomi di classe III, tuttavia è stato osservato anche un incremento dell'edema periferico. I pazienti con PAH associata a malattia del tessuto connettivo possono aver bisogno di 10 mg di Volibris per una efficacia ottimale. Prima di prendere in considerazione un aumento della dose a 10 mg di Volibris in questi pazienti è necessario accertarsi che la dose di 5 mg sia ben tollerata.
Dati limitati suggeriscono che una interruzione improvvisa di Volibris non è associata ad un peggioramento di rimbalzo della PAH.
Bambini ed adolescenti
