ATC-kode
L01XE04
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Læs mere om
» Proteinkinasehæmmere
Dispenseringsform
kapsler, hårde a 12,5 mg, 25 mg eller 50 mg sunitinib (som maleat). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Gastro-intestinal stromal tumour (GIST) efter behandlingssvigt med imatinib. Fremskreden renalcellekarcinom.
Neuroendokrine tumorer i pancreas.
Sunitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
GIST og renalcellekarcinom
Voksne. 50 mg 1 gang dgl. i 4 uger efterfulgt af 2 ugers pause. Dosis kan justeres individuelt med 12,5 mg ad gangen i intervallet 25-87,5 mg.
Neuroendokrine tumorer i pancreas
Voksne. 37,5 mg 1 gang dgl. uden planlagte behandlingspauser. Dosis kan evt. øges til 50 mg dgl.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Forsigtighedsregler
Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved svær hypertension. Fuldstændig blodtælling udføres i begyndelsen af hver behandlingscyklus. Ved kliniske tegn på venstresidig hjerteinsufficiens bør behandlingen seponeres. Ved nedsat uddrivningsfraktion (20-50% af baseline) bør dosis reduceres. Tidligere eller aktuel QT-forlængelse, bradykardi eller elektrolytforstyrrelser.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Træthed, kraftesløshed, nedsat appetit.
Stomatitis, smerter i mundhulen, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré, flatulens.
Hypertension, ødemer.
Anæmi, neutropeni, trombocytopeni.
Hypotyroidisme.
Smerter i ekstremiteter.
Hovedpine.
Gulfarvning af huden, palmar-plantar erytrodysæstesi, hududslæt, ændring af hårfarve.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Vægttab, feber.
Mundtørhed, gastro-øsofageal refluks, obstipation, forhøjet lipase.
Nedsat uddrivningsfraktion, epistaxis, dyspnø.
Leukopeni, lymfopeni.
Dehydrering.
Artralgi, myalgi, rygsmerter, muskelkramper, muskelsvaghed.
Svimmelhed, søvnløshed, paræstesier, perifer neuropati, hypæstesi.
Acne, alopeci, tør hud, eksfoliativ dermatitis, erytem, hudkløe, pigmentforandringer i huden, negleforandringer.
Misfarvning af urinen.
Tåreflåd, periorbitalt ødem.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Tumorblødning.
Hjerteinsufficiens.
|
Der er set tilfælde af dyb venøs tromboemboli og alvorlige, undertiden fatale, blødningsepisoder samt tilfælde af kardiomyopati, perikardieansamling, hepatitis, rabdomyolyse, fisteldannelse, dårlig sårheling, kæbeosteonekrose, nyresvigt og nefrotisk syndrom.
Interaktioner
Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af sunitinib med ca. 50%. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-hæmmere (fx HIV-proteasehæmmere, itraconazol, erythromycin, clarithromycin, grapefrugtjuice), og kombinationen bør undgås.
Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af sunitinib med ca. 25%. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-induktorer, herunder perikon, og kombinationen bør undgås.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) og platelet derived growth factor receptor (PDGFR).
Farmakokinetik
Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til den aktive desmethylmetabolit, som metaboliseres yderligere af CYP3A4. Plasmahalveringstid for sunitinib 40-60 timer og for desmethylmetabolitten 80-110 timer.
Indholdsstoffer
» Sunitinib kaps., hårde 12,5 mg, kaps., hårde 25 mg, kaps., hårde 50 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps., hårde 12,5 mg, kaps., hårde 25 mg, kaps., hårde 50 mg
Titandioxid (E171), kaps., hårde 12,5 mg, kaps., hårde 25 mg, kaps., hårde 50 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde12,5 mg |
036332 |
30 stk.
|
|
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde25 mg |
036341 |
30 stk.
|
|
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde50 mg |
036351 |
30 stk.
|
|
Identifikation
|
Præg |
STN 12,5 mg, Pfizer |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Orange |
|
 |
|
Præg |
STN 25 mg, Pfizer |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysebrun, Orange |
|
 |
|
Præg |
STN 50 mg, Pfizer |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysebrun |
|
 |
