ATC-kode
C09DA06
Markedsføringstilladelse (» parallelimport): PharmaCoDane ApS (udgået 26.12.2011) og SinGad Pharma.
Antihypertensivum. Kombination af candesartancilexetil, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.
Læs mere om
» Angiotensin II-antagonister og thiazider i kombination
Dispenseringsform
tabletter (delekærv) a 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof: Lactose.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer.
Indikationer
Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Doseringsforslag
Voksne. 1 tabl. (16/12,5 mg) dgl. om morgenen.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn.
Kontraindikationer
Candesartan: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase. Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
Hydrochlorthiazid: Overfølsomhed over for sulfonamider. Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Forsigtighedsregler
Candesartan: Forsigtighed ved nyrearteriestenose, mitralklapstenose, aortastenose og hypertrofisk kardiomyopati. Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt. I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes. Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere. Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Hydrochlorthiazid: På grund af indhold af hydrochlorthiazid tilrådes regelmæssig kontrol af kalium og natrium.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed.
Hyperkaliæmi, hypokaliæmi, hyperglykæmi, forhøjet serum-urat.
Svimmelhed, hovedpine.
Luftvejsinfektion.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Appetitløshed.
Diarré, obstipation.
Ortostatisk hypotension.
Hududslæt, urticaria, fotosensibilitet.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Pancreatitis, icterus.
Arytmier, lungeødem, pneumoni.
Leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anæmi.
Muskelkramper.
Paræstesier, søvnforstyrrelser, depression, rastløshed.
Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion.
Anafylaktisk reaktion, vasculitis.
Nyrefunktionspåvirkning.
Synsforstyrrelser.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Angioødem.
|
Interaktioner
Candesartan: Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi. Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales. NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
Hydrochlorthiazid: Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider. Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab. Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β2-agonister og amphotericin B på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
Ved samtidig indgift af lithium ses øget serum-lithium på grund af øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli. Ved samtidig behandling med cyclophosphamid og et thiaziddiuretikum ses 20-25% reduktion i antallet af neutrofile granulocytter, og samtidig behandling bør ske under omhyggelig kontrol. Thiazider kan øge nefrotoksiciteten af NSAID.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakokinetik
Svarer til de enkelte indholdsstoffer:
Candesartancilexetil er en prodrug af candesartan dannet ved forestring. Det er mere lipofilt end candesartan, hvorfor det lettere absorberes. Candesartan frigøres ved enzymatisk hydrolyse under absorptionen fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed af candesartan er ca. 15%. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 4 timer. Plasmahalveringstid 9-12 timer. Ca. 25% udskilles gennem nyrerne i form af candesartan. Virkningen indtræder inden for 2 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Hydrochlorthiazid: Biotilgængelighed ca. 70%. Plasmahalveringstid 5-15 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed 6-12 timer.
Indholdsstoffer
» Candesartancilexetil tabl. 16 + 12,5 mg (PharmaCoDane), tabl. 16 + 12,5 mg (Singad Pharma)
» Hydrochlorthiazid tabl. 16 + 12,5 mg (PharmaCoDane), tabl. 16 + 12,5 mg (Singad Pharma)
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
tabl.16 + 12,5 mg (Singad Pharma) |
060314 |
98 stk. (blister)
|
|
Substitution
|
» Atacand Zid® AstraZeneca, Candesartancilexetil, Hydrochlorthiazid
|
|
» Hytacand "EuroPharmaDK" (Parallelimport), Candesartancilexetil, Hydrochlorthiazid
|
