ATC-kode

 Rekombinant monoklonalt antistof mod interleukin-1 beta. 

Læs mere om

» Interleukin-1-hæmmere (immunsupprimerende midler)

Dispenseringsform

pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 150 mg canakimumab. Hjælpestoffer: Histidin, polysorbat 80 og saccharose. 

Indikationer

Behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS). 

Canakinumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme. 

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 4 år. Legemsvægt > 40 kg. 150 mg s.c. hver 8. uge. 

Legemsvægt 15-40 kg. 2 mg/kg legemsvægt  s.c. hver 8. uge. 

Ved manglende klinisk effekt efter 7 dage kan endnu en dosis overvejes. Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime (300 mg; 4 mg/kg legemsvægt) opretholdes. 

Bemærk: Bør ikke anvendes til børn < 4 år eller med legemsvægt < 15 kg pga. manglende kliniske data. 

Kontraindikationer

Aktiv alvorlig infektion. Neutropeni. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved akut infektion, ved anamnese med tilbagevendende infektioner og ved andre tilstande med øget infektionsrisiko. 

Patienten screenes inden behandlingsstart for latent tuberkulose. 

Neutrofiltal bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter jævnligt under behandlingen.
Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 

Bivirkningsprofilen baseret på et meget begrænset antal patienter, hvorfor eventuel forekomst af sjældnere bivirkninger ikke kan vurderes. 

Interaktioner

Der findes ingen formelle studier. Samtidig brug af TNF-hæmmere frarådes pga. øget risiko for immunsvækkelse. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Pulver til injektionsvæske er beregnet til injektion efter opløsning i sterilt vand. 

Holdbarhed: Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8ºC), men bør anvendes umiddelbart. 

Farmakodynamik

Binder sig med høj affinitet specifikt til Interleukin-1 beta (IL-1 beta) og blokerer herved dets biologiske aktivitet. 

Farmakokinetik

Biotilgængelighed efter subkutan administration ca. 70%.  Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 7 dage. Plasmahalveringstid ca. 26 dage. 

 Indholdsstoffer

» Canakinumab pulv. t. inj.væ., opl. 150 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser