ATC-kode

Jernchelerende middel.

Læs mere om

» Jernchelerende midler

Dispenseringsform

dispergible tabletter a 125 mg, 250 mg eller 500 mg deferasirox. Hjælpestof: Lactose. 

Indikationer

Kronisk jernophobning  forårsaget af hyppige blodtransfusioner hos patienter ≥ 6 år med β-thalassaemia major. 

Desuden jernophobning som følge af blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller er utilstrækkelig. Dette gælder for følgende grupper: 

• Patienter med β-thalassaemia major med jerophobning i alderen 2-5 år.

• Patienter med β-thalassæmia major og transfusionsbehov < 7 ml/kg/måned i alderen ≥ 2 år.

• Patienter med andre transfusionskrævende anæmier i alderen ≥ 2 år.

Deferasirox bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af kronisk jernophobning forårsaget af blodtransfusioner. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 2 år. Behandlingen påbegyndes efter ca. 20 blodtransfusioner eller ved kliniske og/eller biokemiske tegn på kronisk jernophobning (serum-ferritin > 1.000 mikrogram/l).
Initialt 20 mg/kg legemsvægt/dag. Afhængig af serum-ferritin justeres dosis evt. hver 3.-6. måned med 5-10 mg/kg legemsvægt. Højst 40 mg/kg legemsvægt/dag. Hvis serum-ferritin falder til < 500 mikrogram/l, seponeres behandlingen.
Bemærk: Indtages fastende 1 gang dgl. mindst 30 min. før et måltid. Tabletterne udrøres i et glas vand eller appelsin- eller æblejuice. Efter at suspensionen er drukket, skylles glasset med lidt væske, som drikkes. Tabletterne må ikke tygges eller synkes hele. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

S-kreatinin måles 2 gange før behandlingsstart, og GFR estimeres. S-kreatinin kontrolleres 1gang ugentligt i 1. behandlingsmåned og derefter 1 gang om måneden. Hvis der under behandlingen observeres stigning i S-kreatinin på > 33% over gennemsnittet af de to før-behandlingsværdier, og GFR falder til under normalområdet, reduceres dosis. Hvis der herefter fortsat er forhøjet S-kreatinin bør behandlingen ophøre.
Deferasirox anbefales ikke ved alvorligt påvirket leverfunktion. 

Hos patienter med lav forventet levealder, fx patienter med fremskredent stadie af myelodysplastiske syndromer, specielt når co-morbiditeter kan øge risikoen for bivirkninger, kan fordelen ved deferasirox være begrænset, og behandling kan ikke anbefales. 

Bør ikke anvendes ved alvorligt nedsat leverfunktion pga. utilstrækkelige data. 

Særlig opmærksomhed på symptomer på gastro-intestinal ulceration og blødning samt monitorering af S-kreatinin ved samtidig behandling med midler, der undertrykker nyrefunktionen, samt ved høje doser af deferasirox og/eller lav hyppighed af transfusioner. 

S-ferritin, leverfunktion og U-protein måles 1 gang om måneden.
Høretest og synstest (inkl. fundoskopi) anbefales før behandling og derefter hver 12. måned. 

Bivirkninger

Der er set enkelte tilfælde af akut nyresvigt og alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi og angioødem.

Interaktioner

Potente induktorer af UDP-glucuronyltransferase (UGT), fx rifampicin, phenobarbital, phenytoin, kan muligvis øge metabolismen af deferasirox, og samtidig behandling bør derfor undgås. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakokinetik

Biotilgængelighed (AUC) ca. 70%. Ved samtidig fødeindtagelse stiger AUC, men er mere variabel, hvilket kan vanskeliggøre fastlæggelse af dosis. Metaboliseres i leveren og udskilles med galden. Plasmahalveringstid 8-16 timer. 

 Indholdsstoffer

» Deferasirox disperg. tabl. 125 mg, disperg. tabl. 250 mg, disperg. tabl. 500 mg

 Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: disperg. tabl. 125 mg
Præg NVR, J, 125 Kærv Ingen kærv Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: disperg. tabl. 250 mg
Præg NVR, J, 250 Kærv Ingen kærv Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: disperg. tabl. 500 mg
Præg NVR, J, 500 Kærv Ingen kærv Farve Hvid