Producent: Boehringer Ingelheim
IndeholderPradaxa® er et blodfortyndende middel. Trombinhæmmer.

Virksomme stoffer Dabigatranetexilat
Anvendes
Pradaxa® anvendes til forebyggelse og behandling af blodpropper hos patienter, der får indsat kunstigt hofte- eller knæled.

Pradaxa® anvendes også til forebyggelse af blodpropper hos specielle grupper af patienter med hjerterytmeforstyrrelser.

Dosering
Findes som kapsler.

Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled.

Voksne. Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen, dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i 10 dage ved knæoperation og 28-35 dage ved hofteoperation.

Hos ældre og ved moderat nedsat nyrefunktion bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen, dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.

Hjerterytmeforstyrrelser.

Voksne. Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet. Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet. Dosisnedsættelse bør også overvejes hos 75-80 årige patienter og patienter med øget blødningsrisiko og moderat nedsat nyrefunktion.
Bemærk. Kapslerne skal synkes hele, de må ikke åbnes. Hvis kapslerne åbnes og indholdet tages i vand eller på mad, er der øget risiko for blødninger.

Mulige bivirkningerMeget almindelige (> 10%) Tendens til blødninger.
Almindelige (1-10%) Kvalme, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, blødning i mave-tarmkanalen.Næseblod.Blodmangel.
Ikke almindelige (0,1-1%) Synkebesvær, opkastning, sure opstød, mavesår, påvirkning af leverens funktion, spiserørskatar, blødning fra endetarmen.Hjerneblødning.Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader, blodansamling.Hudkløe, hududslæt, småblødninger i hud og slimhinder, sårhelingsproblemer.Allergiske reaktioner.Blod i urinen.
Der er set allergiske lungereaktioner (muskelsammentrækninger i luftrørene). Hyppighed ukendt. I sjældne tilfælde er der set alvorlig eller svær blødning, der kan have invaliderende, livstruende eller dødelig udgang

Bør ikke anvendes
Ved meget dårligt fungerende nyrer eller lever og ved øget tendens til blødning bør midlet ikke anvendes.

GraviditetBør ikke anvendes pga. manglende viden. Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.

AmningBør ikke anvendes pga. manglende viden.

TrafikIngen advarsel.

BloddonorMå ikke tappes. 4 døgns karantæne efter endt behandling.
Virker
Virker ved at hæmme trombin, som normalt findes i blodet. Trombin er nødvendig for, at blodet kan størkne.

Lægemiddelformer
Kapsler. 1 kapsel indeholder enten 75, 110 mg eller 150 mg dabigatranetexilat. Hjælpestoffer: Farve: Indigotin I E132, Jernoxider og -hydroxider E172, Sunset Yellow FCF E110 og Titandioxid E171.

OBS
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer.

Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde, ældre > 75 år og patienter, der vejer mindre end 50 kg.

Samtidig brug af andre lægemidler
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Pradaxa® må ikke tages samtidig med ketoconazol og itraconazol (svampemidler) og ciclosporin samt tacrolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer).

Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel og visse NSAID) kan øge risikoen for blødning.

Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin)  kan muligvis nedsætte virkningen af Pradraxa®.

Ved samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron og dronedaron (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærkes virkningen af Pradraxa®.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
FarvestofferIndigotin I (E132)Jernoxider og -hydroxider (E172)Sunset Yellow FCF (E110)Titandioxid (E171)