设为首页 加入收藏

TOP

Imnovid®
2015-12-01 11:39:07 来源: 作者: 【 】 浏览:977次 评论:0

Middel mod myelomatose. 

Anvendelsesområder

 
  • Myelomatose i kombination med dexamethason, når mindst to andre behandlinger, herunder lenalidomid og bortezomib, er prøvet.

 

Pomalidomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til myelomatose og behandling heraf.  

Se endvidere:

Dispenseringsform

 

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg pomalidomid. 

Doseringsforslag

 

Doseres i cykli af 28 dage:  

  • Voksne. 4 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.
  • Samtidig gives 40 mg dexamethason oralt 1 gang dgl. dag 1, 8, 15 og 22 af hver 28-dages cyklus.

  

Bemærk:

  • Dosisjustering foretages ud fra de hæmatologiske bivirkninger, se produktresumé.
  • Ved andre grad 3 eller 4 bivirkninger, der kan relateres til pomalidomid, skal behandlingen pauseres og genoptages med 1 mg mindre, når bivirkningerne er lindret til ≤ grad 2.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
  • Hvis en dosis glemmes, springes denne dosis over, og den efterfølgende dag tages den næste dosis på det normale tidspunkt.
  • Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.

Kontraindikationer

 

Manglende evne til at overholde nødvendige præventionsforholdsregler. 

Forsigtighedsregler

 

Forsigtighed ved tidligere tromboembolisk tilfælde, samtidig indgift af erytropoetiske midler eller hormonsubstitution pga. risiko for tromboemboli. Antikoagulation anbefales. 

Bivirkninger

 

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Sundhedsstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit, Temperaturstigning, Træthed.
Diarré, Kvalme, Obstipation.
Dyspnø, Hoste, Perifere ødemer, Pneumoni.
Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Knoglesmerter, Muskelkramper.
Almindelige (1-10%) Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Opkastning.
Atrieflimren, Dyb venetrombose, Epistaxis, Hjerteinsufficiens, Hjerteklapfibrose, Interstitiel lungesygdom, Lungeemboli, Rhinitis.
Pancytopeni.
Forhøjet serum-urat, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi.
Bækkensmerter.
Bevidsthedstab, Konfusion, Perifer neuropati, Svimmelhed, Tremor.
Hudkløe, Hududslæt, Urticaria.
Angioødem, Luftvejsinfektion, Sepsis.
Nyresvigt, Urinretention.
Ikke almindelige (0,1-1%) Tumorlysis-syndrom.
Hepatitis.

Bivirkningsfrekvenser som rapporteret ved kombination med dexamethason. 

Interaktioner

 

Pomalidomid metaboliseres delvist af CYP1A2. Samtidig indgift af potente CYP1A2-hæmmere (fx ciprofloxacin og fluvoxamin) kan øge plasmakoncentrationen af pomalidomid, og patienten bør overvåges nøje for bivirkninger. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

 
Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ingen humane data, men pomalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid.
Kvinder i den fertile alder skal benytte effektiv præventionsmetode i 4 uger før behandlingsstart og indtil 4 uger efter ophør med behandling. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart. Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under og en uge efter behandlingen. 


Se envidere

Amning

 
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se envidere

Bloddonor

 
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

 

Har anti-neoplastiske, anti-angiogene og immunmodulerende egenskaber. 

Farmakokinetik

 

Absorberes hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer. Fordelingsvolumen 62-138 liter ved steady state. Plasmahalveringstid ca 7,5 time. Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Udskilles i sæd. 

Indholdsstoffer

 

Hjælpestoffer

 
Farve:
Brilliant blå FCF (E133) : hårde kapsler 4 mg
Erythrosin (E127) : hårde kapsler 2 mg
Indigotin I (E132) : hårde kapsler 1 mg, hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 3 mg, hårde kapsler 4 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172) : hårde kapsler 1 mg, hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 3 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 1 mg, hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 3 mg, hårde kapsler 4 mg

Firma

 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

 
Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
  (BEGR) hårde kapsler 1 mg 576123
21 stk. (blister)
86.366,20 12.338,03
  (BEGR) hårde kapsler 2 mg 455325
21 stk. (blister)
87.723,25 6.265,95
  (BEGR) hårde kapsler 3 mg 554720
21 stk. (blister)
89.078,90 4.241,85
  (BEGR) hårde kapsler 4 mg 461441
21 stk. (blister)
90.434,60 3.229,81

Identifikation og foto

 

Hårde kapsler  1 mg

 

Hårde kapsler  2 mg

 

Hårde kapsler  3 mg

 

Hårde kapsler  4 mg

  
以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Onbrez® Breezhaler® 下一篇IMNOVID®

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位