Middel mod myelomatose. 

Anvendelsesområder

• Myelomatose i kombination med dexamethason, når mindst to andre behandlinger, herunder lenalidomid og bortezomib, er prøvet.

Pomalidomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til myelomatose og behandling heraf.  

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg pomalidomid. 

Doseringsforslag

Doseres i cykli af 28 dage:  

• Voksne. 4 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.
• Samtidig gives 40 mg dexamethason oralt 1 gang dgl. dag 1, 8, 15 og 22 af hver 28-dages cyklus.

Bemærk:

• Dosisjustering foretages ud fra de hæmatologiske bivirkninger, se produktresumé.
• Ved andre grad 3 eller 4 bivirkninger, der kan relateres til pomalidomid, skal behandlingen pauseres og genoptages med 1 mg mindre, når bivirkningerne er lindret til ≤ grad 2.
• Kapslerne skal synkes hele.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Hvis en dosis glemmes, springes denne dosis over, og den efterfølgende dag tages den næste dosis på det normale tidspunkt.
• Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.

Kontraindikationer

Manglende evne til at overholde nødvendige præventionsforholdsregler. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved tidligere tromboembolisk tilfælde, samtidig indgift af erytropoetiske midler eller hormonsubstitution pga. risiko for tromboemboli. Antikoagulation anbefales. 

Interaktioner

Pomalidomid metaboliseres delvist af CYP1A2. Samtidig indgift af potente CYP1A2-hæmmere (fx ciprofloxacin og fluvoxamin) kan øge plasmakoncentrationen af pomalidomid, og patienten bør overvåges nøje for bivirkninger. Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Graviditet

Baggrund: Der er ingen humane data, men pomalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid.
Kvinder i den fertile alder skal benytte effektiv præventionsmetode i 4 uger før behandlingsstart og indtil 4 uger efter ophør med behandling. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart. Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under og en uge efter behandlingen. 

Amning

Bloddonor

Har anti-neoplastiske, anti-angiogene og immunmodulerende egenskaber. 

Farmakokinetik

Absorberes hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer. Fordelingsvolumen 62-138 liter ved steady state. Plasmahalveringstid ca 7,5 time. Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Udskilles i sæd.