Translarna
Ataluren
Ataluren bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af Duchenne/Becker muskeldystrofi.
Voksne og børn > 5 år
-
Morgen: 10 mg/kg legemsvægt
-
Middag: 10 mg/kg legemsvægt
-
Aften: 20 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
-
Indholdet af 1 brev blandes i mindst 30 ml vand, mælk eller juice eller 3 spiseskefulde yoghurt eller æblemos.
-
De daglige doser tages med 6 timers mellemrum.
-
Glemt dosis kan tages indtil 3 timer efter planlagt morgen- og middagsdosis og indtil 6 timer efter planlagt aftendosis. Ved længere forsinkelse skal dosis springes over, og der fortsættes efter sædvanlig doseringsplan.
Samtidig behandling med i.v. » aminoglykosider.
Bekræftet nonsens-mutation i dystrofen-genet skal foreligge ved gentest forud for behandlingsstart.
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Sundhedsstyrelsen, se » Sundhedsstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Meget almindelige (> 10%) |
Kvalme, Opkastning.
Hovedpine. |
|
Almindelige (1-10%) |
Feber, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Obstipation, Regurgitation.
Epistaxis, Hoste, Hypertension.
Smerter i ekstremiteter.
Svimmelhed.
Erytem.
Hyppig vandladning, Inkontinens, Misfarvning af urinen, Nyrecyster. |
|
Ukendt hyppighed |
Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi.
Forhøjet carbamid, Forhøjet kreatinin. |
Ataluren øger aminoglykosiders nefrotoksicitet, og. samtidig administration skal undgås. På tvingende indikation afbrydes atalurenbehandlingen indtil 2 døgn efter endt aminoglykosidbehandling. Brug af andre nefrotoksiske midler frarådes.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
En nonsens-mutation i DNA resulterer i en stop-codon, som forårsager præmatur afslutning af translationen, før det fulde protein er genereret. Ataluren muliggør ribosomal aflæsning af mRNA med stop-codon med produktion af det fulde protein til følge.
Biotilgængelighed ca. 55%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 time.
Metaboliseres i lever og tarm via UGT-enzymer, primært UGT1A9. Plasmahalveringstid 2-6 timer.
Holdbarhed:
En tilberedt dosis er holdbar i højst 3 timer ved stuetemperatur og højst 24 timer ved opbevaring i køleskab (2-8°C).
» PTC Therapeutics
|
|
(BEGR) |
granulat til oral suspension 125 mg |
407747 |
30 stk.
|
|
|
|
|
(BEGR) |
granulat til oral suspension 250 mg |
515244 |
30 stk.
|
|
|
|
|
(BEGR) |
granulat til oral suspension 1000 mg |
439045 |
30 stk.
|
|
|
2015-05-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. september 2015
