|
ATC-kode
L01AC01
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 15 mg eller 100 mg thiotepa.
-
I kombination med andre cytostatika som konditionerende behandling før hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved hæmatologiske sygdomme.
-
Solide tumorer, hvor højdosis kemoterapi efterfulgt af hæmatopoietisk stamcelletransplantation er hensigtsmæssig.
Thiotepa bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringen er individuel og bestemmes ud fra cancertype, kombinationen af andre cytostatika, samt om transplantationen er allogen eller autolog. Se produktresume.
Indgives som i.v. infusion via et centralt venekateter i løbet af 2-4 timer.
Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.
-
Komplet blodtælling foretages hyppigt. Daglig tælling af leukocytter og trombocytter anbefales under behandling og i mindst 30 dage efter transplantationen.
-
Nedsat leverfunktion.
-
Der er utilstrækkelig viden ang. behandling ved nedsat nyrefunktion til at kunne afgive klare retningslinjer.
|
Meget almindelige (> 10%) |
Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Temperaturstigning, Vægtøgning.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Enterocolitis, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-amylase, Hepatomegali, Icterus, Kvalme, Opkastning, Stomatitis, Venookklusiv leversygdom, Øsofagitis.
Arytmier, Cerebrovaskulære tilfælde, Epistaxis, Hypertension, Idiopatisk pneumonitis, Lymfødem, Ødemer.
Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Hyperglykæmi.
Artralgi, Myalgi, Rygsmerter.
Encefalopati, Hovedpine, Konfusion, Kramper, Paræstesier, Psykiske ændringer, Svimmelhed.
Alopeci, Hudkløe, Hududslæt.
Infektioner, Sepsis.
Amenoré, Cystitis, Hæmaturi, Oligospermi, Vaginalblødning.
Conjunctivitis, Høretab, Ototoksicitet, Sløret syn, Tinnitus. |
|
Almindelige (1-10%) |
Maligne tumorer.
Forhøjet basisk fosfatase, Gastro-intestinal perforation, Ileus, Obstipation.
Hjerteinsufficiens, Hoste, Intrakraniel aneurisme, Lungeødem, Pneumonitis, Takykardi.
Blødning.
Angst, Ekstrapyramidale gener, Hypofyseinsufficiens, Kognitiv dysfunktion.
Erytem.
Allergiske reaktioner, Multiorgansvigt.
Dysuri, Forhøjet serum-carbamid, Forhøjet serum-kreatinin, Menopausale symptomer, Nyresvigt, Oliguri.
Katarakt. |
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hypoxi, Kardiomyopati, Myocarditis.
Agitation, Delirium, Hallucinationer.
Infertilitet. |
Hos børn forekommer desuden flg. meget almindelige bivirkninger: Hypogonadisme, hypotyroidisme, væksthæmning.
-
Thiotepa metaboliseres via CYP2B6 og CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af disse enzymer kan muligvis påvirke omsætningen af thiotepa, se Tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
-
Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og brug af andre levende, svækkede vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Thiotepa er kemisk og farmakologisk relateret til kvælstofsennepsgas. Cytotoksisk effekt skyldes især krydsbinding af DNA- og RNA-strenge, fx ved alkylering af guanin og hæmning af proteinsyntesen.
Det er især thiotepas myeloablative egenskaber, som anvendes ved immunsuppression i forbindelse med stamcelletransplantation.
Metaboliseres hurtigt via leverens CYP2B- og CYP3A-isoenzymer til andre aktive alkylerende stoffer. Thiotepa og metabolitter elimineres renalt. Det er ikke blevet vurderet, i hvilket omfang eliminationen påvirkes af dårlig lever- eller nyrefunktion.
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af thiotepa bør udvises forsigtighed. Se » Antineoplastiske midler.
Tilberedning af infusionsvæske
15 mg eller 100 mg opløses i henholdsvis 1,5 ml og 10 ml sterilt vand til en koncentration på 10 mg/ml.
Den rekonstituerede opløsning fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Forligelighed ved infusion
Bør kun fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
-
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
-
Må ikke fryses.
-
Rekonstitueret opløsning er holdbar i 8 timer ved 2-8°C.
-
Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
» Eurocept International
|
|
(BEGR) |
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 15 mg |
038822 |
1 stk.
|
|
|
|
|
(BEGR) |
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg |
089079 |
1 stk.
|
|
|
2013-09-19. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. juli 2015
|
