ATC-kode
L04AA24
Selektivt immunsuppressivt middel til behandling af reumatoid artritis. Fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i murine celler.
Læs mere om
» Co-stimulationshæmmere (biologiske antireumatika)
Dispenseringsform
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 250 mg abatacept. Hjælpestoffer: Maltose, natriumchlorid og natriumdihydrogenphosphat.
Indikationer
Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (i kombination med methotrexat) og polyartikulær juvenil idiopatisk artritis (i kombination med methotrexat), hvor anden behandling har haft utilstrækkelig effekt eller har medført uacceptable bivirkninger.
Abatacept bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdom.
Doseringsforslag
Reumatoid artritis
Administreres som i.v. infusion over 30 min. Voksne. Doseres efter vægt:
|
< 60 kg |
500 mg |
|
60-100 kg |
750 mg |
|
> 100 kg |
1.000 mg |
Børn 6-17 år. Legemsvægt < 75 kg. 10 mg/kg legemsvægt. Legemsvægt ≥ 75 kg,.Som for voksne, se skema.
Behandlingen gentages 2 og 4 uger efter første infusion og herefter hver 4. uge. Ved manglende respons efter 6 måneder bør behandlingen revurderes.
Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis
Børn > 6 år og legemsvægt < 75 kg. 10 mg/kg legemsvægt, dog højst 1.000 mg. Behandlingen gentages 2 og 4 uger efter første infusion og herefter hver 4. uge.
Bemærk. Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Kontraindikationer
Svære, ubehandlede infektioner, fx sepsis og opportunistiske infektioner.
Forsigtighedsregler
Inden behandlingsstart bør undersøges for latent tuberkulose samt for viral hepatitis. Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandling og indtil 3 mdr. efter seponering. Bør ikke anvendes i kombination med TNF-hæmmende midler eller interleukinreceptorantagonister på grund af manglende erfaring.
Ved mistanke om multifokal leukoencefalopati (PML) skal behandlingen seponeres, indtil denne er udelukket.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Hovedpine.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed, kraftesløshed.
Kvalme, diarré, abdominalsmerter, forhøjede levertransaminaser.
Hypertension, hoste.
Svimmelhed.
Hududslæt, rødme.
Luftvejsinfektioner, herpes simplex.
Urinvejsinfektion.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Influenzalignende symptomer, vægtøgning.
Gastritis, orale ulcera.
Takykardi, bradykardi, palpitationer, hypotension.
Trombocytopeni, leukopeni.
Artralgi, smerter i ekstremiteter.
Depression, angst, paræstesier.
Alopeci, tør hud, inficerede hudsår, negleforandringer (onykomykose), hudkræft.
Amenoré.
Conjunctivitis, nedsat syn.
|
Feber forekommer hos pædiatriske patienter.
Interaktioner
Kombination af abatacept og TNF-hæmmere anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til infusion efter opløsning og fortynding.
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske. Pulver til koncentrat til infusionsvæske opløses i 10 ml sterilt vand vha. den medfølgende silikonefrie engangssprøjte jf. medfølgende vejledning.
Tilberedning af infusionsvæske. Koncentrat til infusionsvæske fortyndes straks med 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Holdbarhed efter opløsning og fortynding. Den færdige opløsning kan opbevares 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes straks.
Farmakodynamik
Hæmmer co-stimulation og dermed effekt af antigen præsentation.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 8-25 dage. Der er tendens til højere clearance med stigende legemsvægt.
Indholdsstoffer
» Abatacept pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 250 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.250 mg |
066679 |
1 htgl.+ sprøjte (Orifarm)
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.250 mg |
086434 |
1 htgl. + sprøjte
|
