ATC-kode
L01XE03
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Læs mere om
» Proteinkinasehæmmere

Dispenseringsform
tabletter a 25 mg (filmovertrukne), 100 mg (filmovertrukne) eller 150 mg (filmovertrukne) erlotinib (som hydrochlorid). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.

Indikationer
Ikke-småcellet lungecancer, som udtrykker EGFR.
Metastatisk pancreascancer i kombination med gemcitabin.
Erlotinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag
Ikke-småcellet lungecancer
Voksne. 150 mg dgl. mindst 1 time før eller 2 timer efter fødeindtagelse.
Pancreascancer
Voksne. 100 mg dgl. mindst 1 time før eller 2 timer efter fødeindtagelse.
Bemærk. Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.

Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved parenkymatøs lungesygdom. Erlotinib bør seponeres, hvis der udvikles interstitiel lungesygdom. Rygestop skal tilrådes, da plasmakoncentrationen er væsentligt nedsat hos rygere.
Forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion.

Bivirkninger

Hududslæt (75 %) og diarré (54 %) er de mest almindelige bivirkninger.

Meget almindelige (over 10%) |
Træthed, temperaturstigning, nedsat appetit, vægttab.
Kvalme, opkastning, stomatitis, abdominalsmerter, diarré.
Dyspnø, hoste.
Rigiditet, hovedpine, neuropati, depression.
Hududslæt, hudkløe, tør hud, alopeci.
Infektion.
Conjunctivitis, keratoconjunctivitis sicca.
|
Almindelige (1-10%) |
Gastro-intestinal blødning, forhøjede levertransaminaser, forhøjet bilirubin.
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Alvorlig interstitiel lungesygdom.
|

Interaktioner
Erlotinib metaboliseres af CYP3A4, CYP1A2 og CYP1A1. Forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig anvendelse af potente hæmmere og induktorer af disse CYP- enzymer, se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. Ketoconazol øger AUC for erlotinib med 85%. Phenytoin, rifabutin og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af erlotinib.
Rygning nedsætter plasmakoncentrationen af erlotinib, formentlig på grund af CYP1A2 induktion. Biotilgængeligheden reduceres muligvis af syrehæmmere.
Patienter i AK-behandling bør kontrolleres hyppigt med INR
Kombination af erlotinib og statin øger risikoen for statininduceret myopati, inkl. rabdomyolyse.

Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet

Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning

Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik
Hæmmer tyrosinkinasedomænet af den humane epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR/HER-1).

Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 60%. Øges ved samtidig fødeindtagelse. Steady state opnås efter 7-8 dage. Metaboliseres overvejende i leveren via cytokrom-enzymer. Hovedmetabolitterne er farmakologisk aktive og udskilles med fæces. Plasmahalveringstid ca. 36 timer.

Indholdsstoffer
» Erlotinib filmovertr. tabl. 25 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 150 mg

Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 25 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 150 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 25 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 150 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.25 mg |
022045 |
30 stk (blister)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.25 mg |
385762 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.100 mg |
022191 |
30 stk (blister)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.100 mg |
081353 |
30 stk. (blister)(Orifarm)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.150 mg |
022205 |
30 stk (blister)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.150 mg |
589547 |
30 stk. (blister)(Orifarm)
|
|

Identifikation
Præg |
TARCEVA 25,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
Tarceva 100,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
Tarceva 150,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |