ATC-kode
C03DA04
Kaliumbesparende diuretikum. Selektiv aldosteronreceptorantagonist.
Læs mere om
» Kaliumbesparende diuretika
Dispenseringsform
tabletter a 25 mg (filmovertrukne) eller 50 mg (filmovertrukne) eplerenon. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Indikationer
Anvendes i kombination med standardbehandling til reduktion af risiko for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikeldysfunktion og kliniske tegn på hjertesvigt efter nylig myokardieinfarkt.
Doseringsforslag
Voksne. Initialt. 25 mg 1 gang dgl. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis efter 4 uger 50 mg 1 gang dgl. Initialdosis justeres afhængig af serum-kalium. Dosis fra 25 mg hver 2. dag til 50 mg dgl.
-
ved serum-kalium < 5 mmol/l øges dosis,
-
ved serum-kalium 5,0-5,4 mmol/l fastholdes dosis,
-
ved serum-kalium 5,5-5,9 mmol/l reduceres dosis,
-
ved serum-kalium > 6 mmol/l seponeres behandlingen.
Ved samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere er vedligeholdelsesdosis højst 25 mg dgl.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn.
Kontraindikationer
Serum-kalium > 5 mmol/l ved indledning af behandlingen. Moderat til stærkt nedsat nyrefunktion. Stærkt nedsat leverfunktion. Samtidig behandling med kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika og kraftige CYP3A4-hæmmere som fx ketoconazol og clarithromycin.
Forsigtighedsregler
Serum-kalium skal monitoreres, når behandlingen initieres, ved dosisændringer og ved nedsat nyrefunktion. Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Kvalme, diarré.
Hypotension.
Hyperkaliæmi.
Svimmelhed.
Hududslæt.
Nyrefunktionspåvirkning.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Opkastning, flatulens.
Myokardieinfarkt, venstresidig hjerteinsufficiens, atrieflimren, perifere arterielle tromboser, ortostatisk hypotension, pharyngitis.
Eosinofili.
Hyperkolesterolæmi, hyponatriæmi, gynækomasti, hypertriglyceridæmi.
Rygsmerter, lægkramper.
Hovedpine, søvnløshed.
Hudkløe, øget svedtendens.
Pyelonefritis, forhøjet serum-carbamid, forhøjet serum-kreatinin.
|
Med ukendt hyppighed er set angioødem.
Interaktioner
Eplerenon metaboliseres via CYP3A4, og betydende interaktioner kan forventes ved samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmer, fx ketoconazol, som øger AUC for eplerenon med 441%, og clarithromycin. Svagere CYP3A4-hæmmere som fx erythromycin øger AUC med 100-180%.
CYP3A4-induktorer som rifampicin og phenytoin samt naturlægemidler indeholdende perikon bør undgås.
Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Øget risiko for toksicitet ved samtidig behandling med lithium, ciclosporin, tacrolimus og trimethoprim.
Samtidig behandling med kalium og kaliumbesparende diuretika skal undgås.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps). Ved indikationen cykliske ødemer hos kvinder (7 døgns karantæne).
Doping
Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 1,5 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 3-5 timer. Mindre end 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Eplerenon filmovertr. tabl. 25 mg, filmovertr. tabl. 25 mg (2care4), filmovertr. tabl. 25 mg (Singad Pharma), filmovertr. tabl. 25 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 25 mg (EuroPharmaDK), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 50 mg (Singad Pharma), filmovertr. tabl. 50 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 50 mg (2care4)
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 25 mg, filmovertr. tabl. 50 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 25 mg, filmovertr. tabl. 50 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg |
017963 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg (2care4) |
030719 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg (Singad Pharma) |
089611 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg (Orifarm) |
402240 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg (EuroPharmaDK) |
141421 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg |
017792 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg (2care4) |
029640 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg |
018714 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg (Singad Pharma) |
089645 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg (Orifarm) |
520572 |
100 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
Pfizer, NSR 25 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
|
Præg |
Pfizer, NSR 50 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
