ATC-kode
L04AB06
Immunsuppressivt virkende middel. Humant monoklonalt antistof mod tumornekrosefaktor (TNF).
Læs mere om
» Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis
» TNF-hæmmere (biologiske antireumatika)
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning i sprøjte indeholdende 50 mg golimumab i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-histidin, polysorbat 80 og sorbitol,
injektionsvæske, opløsning i pen. Samme sammensætning som ovenfor.
Indikationer
Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (i kombination med methotrexat), spondylartritis og psoriasisartritis (monoterapi eller i kombination med methotrexat), hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Golimumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdomme.
Doseringsforslag
Voksne. 50 mg s.c. 1 gang om måneden på samme dato.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Kontraindikationer
Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner. Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).
Forsigtighedsregler
Inden behandlingsstart bør der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B. Forsigtighed ved infektionstendens og demyeliniserende lidelse. Vaccination med levende vaccine bør undgås. Ved nuværende eller tidligere malign sygdom bør behandling som hovedregel undgås. Generelt bør der observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i hud og lymfeknuder. Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje med henblik på udvikling af forsinket overfølsomhed.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Infektion i øvre luftveje.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Temperaturstigning, kraftesløshed, reaktioner på indstiksstedet.
Dyspepsi, obstipation, abdominalsmerter, forhøjede levertransaminaser.
Hypertension, brystsmerter.
Anæmi.
Hovedpine, svimmelhed, paræstesier, depression, søvnløshed.
Alopeci, dermatitis, hududslæt, hudkløe, sårhelingskomplikationer.
Infektioner, allergiske reaktioner.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Galdesten.
Hjerteinsufficiens, arytmier, trombose, astma.
Leukopeni, trombocytopeni.
Thyroideapåvirkning.
Psoriasis, urticaria.
Sepsis, maligne tumorer, vasculitis.
Synsforstyrrelser.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Lymfom, leukæmi.
Systemisk lupuslignende syndrom, anafylaktisk reaktion.
|
Interaktioner
Kombination af golimumab og anakinra eller abatacept bør undgås pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakokinetik
Biotilgængelighed efter subkutan injektion ca. 51%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 2-6 dage. Plasmahalveringstid 9-15 dage.
Indholdsstoffer
» Golimumab inj.væ., opl., pen 50 mg, inj.væ., opl., sprøjte 50 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl., pen50 mg |
195587 |
1 stk.
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl., sprøjte50 mg |
179157 |
1 stk.
|
