ATC-kode

Middel til sænkning af total-kolesterol, statinderivat.

Læs mere om

» Statiner

Dispenseringsform

tabletter a 20 mg (filmovertrukne) eller 40 mg (filmovertrukne) simvastatin. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. 

Indikationer

Hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, hvor diæt og andre livsstilsændringer ikke har haft tilstrækkelig effekt. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer. 

Doseringsforslag

Voksne. Individuelt efter behandlingsmål og respons.
Initialt 10-20-40 mg som enkeltdosis om aftenen.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 20-40 mg dgl.
Maksimaldosis er 80 mg, ligeledes som enkeltdosis.
Dosisjusteringer efter mindst 4 ugers behandling. 

Børn over 10 år og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi. Individuelt efter behandlingsmål og respons. 10-40 mg dgl. Mindst 4 ugers interval mellem dosisjusteringer. 

Bemærk: Ved doseringer på 80 mg dgl. ses øget risiko for muskelbivirkninger. Øgning af dosis til 80 mg dgl. bør overvejes nøje.  

Bør ikke anvendes til børn under 10 år. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Statiner kan medføre øget risiko for udvikling af diabetes - særligt ved allerede eksisterende risikofaktorer. 

Risiko for udvikling af myopati og rhabdomyolyse. Ved prædisponerende faktor for rhabdomyolyse bør kreatinkinase måles før behandlingen. Ved uforklarede muskelsmerter, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, skal præparatet seponeres og kreatinkinase måles. Hvis koncentrationen er mere end 5 gange øverste normale grænse, må behandlingen ikke genoptages. 

Forsigtighed ved tidligere leversygdom og stort alkoholforbrug. 

Kontrolforanstaltninger. ALAT bør måles før behandling, efter en måneds behandling og ca. halvårligt derefter. Stoffet seponeres, hvis ALAT overstiger 3 gange øverste normalgrænse. 

Bivirkninger

Korttidsbivirkninger er få og sjældne.

Tilfælde af interstitiel lungesygdom, depression, hukommelsesbesvær og erektil dysfunktion er set. Myopati ses betydeligt hyppigere ved doser på 80 mg simvastatin. 

Interaktioner

Simvastatin metaboliseres via CYP3A4, og potente inhibitorer af dette enzym kan øge koncentrationen af simvastatin med øget risiko for myopati. Samtidig brug af potente hæmmere af CYP3A4 er kontraindiceret, det gælder bl.a. itraconazol, ketoconazol, posaconazol, erythromycin, clarithromycin og proteasehæmmere mod HIV. Forsigtighed ved samtidig brug af mindre potente CYP3A4-hæmmere. Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Ved samtidig anvendelse af fusidin og HMG-CoA-reduktasehæmmere som simvastatin øges risikoen for myopati og midlertidig seponering af simvastatin kan overvejes. 

Ved kombination med en række midler, bør dosis af simvastatin ikke overstige bestemte niveauer, på grund af øget risiko for bla. myopati: 

• ciclosporin og gemfibrozil; højst anbefalede simvastatindosis er 10 mg

• amiodaron, nicotinsyre > 1 g/dgl. og verapamil; højst anbefalede simvastatindosis er 20 mg

• amlodipin og diltiazem; højst anbefalede simvastatindosis er 40 mg

Samtidig indtagelse af anionbyttere reducerer biotilgængeligheden med 40-50%, hvorfor statiner og anionbyttere skal indtages med mindst 4 timers interval. 

Rifampicin kan sænke plasmakoncentrationen af simvastatin gennem induktion af CYP3A4. 

Simvastatin øger virkningen af vitamin K-antagonister.
Samtidig indtagelse af store mængder grapefrugtjuice frarådes. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA)-reduktase, som er det hastighedsbestemmende enzym i kolesterolsyntesen. Stoffet øger dannelsen af LDL-receptorer, og bl.a. derved sænkes LDL-kolesterol i blodet.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Simvastatin filmovertr. tabl. 20 mg, filmovertr. tabl. 40 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 20 mg, filmovertr. tabl. 40 mg

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 20 mg, filmovertr. tabl. 40 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Substitution

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 20 mg
Præg MSD 740 Kærv Ingen kærv Farve Orange

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 40 mg
Præg MSD 749 Kærv Ingen kærv Farve Lyserød