Certican® - Denmark[丹麦药品] - 全球药品采购网

TOP

Certican®

2014-10-29 13:01:03 来源: 作者: 【大中小】浏览:625次评论:0条

ATC-kode

L04AA18

Immunsuppressivt virkende sirolimusderiveret makrolid.

Læs mere om

» Signaltransduktions-hæmmere

Dispenseringsform

tabletter a 0,25 mg, 0,5 mg eller 0,75 mg everolimus. Hjælpestof: Lactose.

Indikationer

Forebyggelse af organafstødning med lav til moderat immunologisk risiko efter allogen nyre- eller hjertetransplantation.
Everolimus bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til organtransplantation.

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 0,75 mg 2 gange dgl. så hurtigt som muligt efter transplantationen. Skal anvendes i kombination med ciclosporin som mikroemulsion og et kortikosteroid. Dosis af everolimus justeres til laveste fuldblodskoncentration på 3-8 nanogram/ml, hvorefter nedtitrering af ciclosporin kan foretages. Se endvidere speciallitteratur.
Bemærk: Everolimus bør indtages konsekvent - enten sammen med eller ikke sammen med et måltid og på samme tidspunkt som ciclosporin. Må ikke indtages sammen med grapefrugtjuice.
Utilstrækkelig erfaring med behandling af børn. Begrænset erfaring vedr. patienter over 65 år.

Kontraindikationer

Allergi over for andre rapamycinderivater.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion. Under behandlingen monitoreres nyrefunktionen, total-kolesterol og -triglycerider. Patienter bør monitoreres regelmæssigt for neoplasmer i huden og bør tilrådes at minimere udsættelse for UV-lys og sollys samt at anvende relevant solbeskyttelse.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)

Perikardieansamling, pleuraeksudat.

Leukopeni.

Hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi.

Almindelige (1-10%)

Komplikationer ved operationssåret, forringet sårheling.

Stomatitis, abdominalsmerter, kvalme, opkastning, diarré, pancreatitis.

Hypertension, dyb venetrombose, ødem.

Trombocytopeni, anæmi, koagulationsforstyrrelser, hæmolytisk uræmisk syndrom, lymfocele.

Hypertriglyceridæmi, diabetes mellitus.

Acne.

Infektioner, sepsis, angioødem.

Urinvejsinfektion, erektil dysfunktion.

Ikke almindelige (0,1-1%)

Interstitiel lungesygdom.

Som ved andre immunosuppressiva ses øget infektionstendens og risiko for udvikling af lymfom og andre maligne tumorer, specielt hudcancer.

Interaktioner

Potente CYP3A4-/PgP-hæmmere (fx ketoconazol) øger plasmakoncentrationen af everolimus ca. 4 gange og AUC ca. 15 gange. Kombinationen bør undgås.

Moderate CYP3A4-/PgP-hæmmere (fx erythromycin, verapamil og oral ciclosporin) øger plasmakoncentrationen af everolimus ca. 2 gange og AUC 3-4 gange. Kombinationen bør derfor anvendes med forsigtighed og evt. med dosisreduktion af everolimus.
Potente CYP3A4-/PgP-induktorer nedsætter plasmakoncentrationen af everolimus (fx reducerer rifampicin AUC med ca. 60%). Kombination med potente induktorer, herunder naturlægemidler, der indeholder perikon, bør undgås. Hvis behandling er påkrævet, kan det overvejes at øge dosis af everolimus.

Der er også risiko for interaktioner med andre lægemidler, der metaboliseres via samme enzymer, se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein i » Farmakodynamiske interaktioner.
Grapefrugtjuice forventes at øge plasmakoncentrationen af everolimus, og kombinationen bør undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

25 mg er indtaget uden toksicitet.

Farmakodynamik

Virker hæmmende på de T-lymfocytmedierede immunreaktioner, men angrebspunktet er en hæmning af de signaltransduktionsveje, som proinflammatoriske cytokiner udløser frem for en hæmning af cytokinproduktionen.

Farmakokinetik

Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og P-glykoprotein til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid ca. 30 timer.