ATC-kode
B02BB01
Koncentreret plasmafraktion fra humant blod, der indeholder fibrinogen (koagulationsfaktor I).
Læs mere om
» Antihæmofilifaktorer og andre hæmostasefaktorer
Dispenseringsform
pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g humant fibrinogen. Hjælpestoffer: Humant albumin, L-argininhydrochlorid, natriumchlorid og natriumcitrat. 1 hætteglas indeholder 7,1 mmol natrium (svarende til ca. 415 mg natriumchlorid).
Indikationer
Behandling af blødninger hos patienter med medfødt hypo- eller afibrinogenæmi med blødningstendens.
Human fibrinogen bør kun anvendes, når behandlingen foregår i samarbejde med hæmofilicenter.
Behandlingen bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter.
Doseringsforslag
Individuel dosering efter blødningens omfang, sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske tilstand. Patientens niveau af fibrinogen bør bestemmes og løbende monitoreres.
Initialt 70 mg/kg legemsvægt ved ukendt fibrinogenværdi.
Ved efterfølgende dosering tilstræbes en fibrinogenværdi (målniveau) på 1 g/l i mindst 3 dage ved mindre hændelser (fx epistaxis eller menoragi) og 1,5 g/l i 7 dage ved større hændelser (fx hovedtraume eller intrakraniel blødning).
Dosis kan udregnes efter følgende formel:
Gives som i.v. injektion eller infusion.
Bemærk: Maksimal infusionshastighed 5 ml/min.
Forsigtighedsregler
Patienten bør observeres for symptomer på trombose - specielt ved høje eller gentagne doseringer. Forsigtighed i tilfælde, hvor tromboemboliske komplikationer udgør en særlig risiko.
Bivirkninger
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Feber.
Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion).
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Tromboemboli.
|
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I praksis vil indikationen oftest være absolut.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 uges karantæne). Donorer med genetisk betinget koagulationsdefekt bør udmeldes.
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til intravenøs injektion eller infusion efter opløsning i sterilt vand. Neutral pH.
Tilberedning af injektions- og infusionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses i 50 ml sterilt vand.
Holdbarhed: Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med andre farmaka.
Farmakokinetik
Samme egenskaber som endogent fibrinogen. Plasmahalveringstid 3-4 dage.
Indholdsstoffer
» Human fibrinogen pulv. t. inj. og inf., opl. 1 g
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. inj. og inf., opl.1 g |
422474 |
