ATC-kode
N06AX22
Antidepressivum.
Læs mere om
» Melatoninagonister
Dispenseringsform
tabletter a 25 mg (filmovertrukne) agomelatin. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132, Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Moderate til svære depressioner.
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 25 mg 1 gang dgl. ved sengetid. Dosis kan evt. øges efter 2 uger til 50 mg 1 gang dgl. ved sengetid.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Kontraindikationer
Nedsat leverfunktion. Samtidig brug af potente hæmmere af CYP1A2.
Forsigtighedsregler
Øget risiko for suicidal adfærd i starten af behandlingen og hos unge under 25 år.
Forsigtighedved tidligere manifestationer af mani/hypomani. Behandlingen seponeres ved tegn på mani.
Forsigtighed ved stærkt til moderat nedsat nyrefunktion, til ældre over 65 år pga. begrænsede kliniske data samt ved risikofaktorer for nedsat leverfunktion (fx stort alkoholforbrug). Leverfunktionen bør kontrolleres ved behandlingsstart og efter 6, 12 og 24 uger samt ved tegn på nedsat leverfunktion. Ved forhøjet niveau af aminotransferaser gentages målingen efter 48 timer. Behandlingen seponeres, hvis niveauet af aminotransferaser overstiger 3 gange øverste normalgrænse eller ved tegn på icterus.
Bivirkninger
Oftest er bivirkningerne forbigående.
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed.
Kvalme, diarré, obstipation, abdominalsmerter, forhøjede levertransaminaser (over 3 gange øverste normalgrænse).
Rygsmerter.
Angst, hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, migræne.
Øget svedtendens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Paræstesier.
Eksem.
Sløret syn.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Hepatitis.
|
Visse bivirkninger som fx angst og søvnløshed kan være vanskelige at skelne fra symptomerne på depression.
Interaktioner
Samtidig brug af potente hæmmere af CYP1A2 (fx fluvoxamin, ciprofloxacin) er kontraindiceret. Forsigtighed ved kombination med moderate hæmmere af CYP1A2 (fx østrogener, propranolol). Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Alkohol frarådes under behandlingen.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. Obs. indikation.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed under 5%. Maksimal plasmakoncentration nåes efter 1-2 timer. Metaboliseres i leveren hovedsageligt via CYP1A2. Plasmahalveringstid 1-2 timer. 80% udskilles som metabolitter gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Agomelatin filmovertr. tabl. 25 mg
Farvestoffer
Indigotin I (E132), filmovertr. tabl. 25 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 25 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 25 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg |
029078 |
28 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg |
029100 |
84 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.25 mg |
515314 |
84 stk. (blister) (Orifarm)
|
Identifikation
|
Præg |
|
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Orange |
|
|
