ATC-kode
C09AA04
Markedsføringstilladelse (» parallelimport): SinGad Pharma.
Antihypertensivum. Middel mod hjerteinsufficiens. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE).
Læs mere om
» ACE-hæmmere
Dispenseringsform
tabletter a 2,5 mg (filmovertrukne) perindoprilarginin. Hjælpestof: Lactose.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer.
Indikationer
Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Doseringsforslag
Arteriel hypertension
Voksne. 5 mg dgl. om morgenen. Dosis kan afhængig af effekt øges til 10 mg dgl. som enkeltdosis. Ældre. Halv dosis. Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 2,5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før perindoprilbehandlingen indledes.
Hjerteinsufficiens.
Voksne. 2,5 mg 1 gang om morgenen. Evt. øgning til 5 mg. Til ældre i diuretisk behandling med sværere hjerteinsufficiens startes med 2,5 mg hver 2. dag.
Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis.
GFR 30-60 ml/min.: 2,5 mg dgl.,
GFR 15-30 ml/min.: 2,5 mg hver 2. dag.
Hos dialysebehandlede patienter: 2,5 mg efter dialysen.
Kontraindikationer
Tidligere angioneurotisk ødem i forbindelse med ACE-hæmmerbehandling.
Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved arvelig eller idiopatisk angioødem, mitralklapstenose, aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati, nyrearteriestenose, bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni. Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin ved nedsat nyrefunktion.
En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes. Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.
Bivirkninger
Hoste er den hyppigste bivirkning og hos 5-10% af patienter så generende, at behandlingen må seponeres.
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed.
Dyspepsi, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, diarré.
Hypotension, hoste, dyspnø.
Muskelkramper.
Hovedpine, svimmelhed, paræstesier.
Hudkløe, hududslæt.
Synsforstyrrelser, tinnitus.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Bronkospasme.
Humørforstyrrelser, søvnforstyrrelser.
Øget svedtendens.
Angioødem.
Nyrefunktionspåvirkning, impotens.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Forhøjede leverenzymer.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Pancreatitis, hepatitis.
Angina pectoris.
Agranulocytose, trombocytopeni.
Konfusion.
Erythema multiforme.
|
Interaktioner
Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning. Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
Graviditet
Må ikke anvendes.
For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Hypotension, kredsløbsshock, elektrolytforstyrrelser, nyresvigt.
Behandling: Om fornødent ekspanderes plasmavolumen med natriumchlorid-infusionsvæske, i resistente tilfælde plasmasubstitut. Infusion af karkontraherende middel kan overvejes.
Farmakokinetik
Prodrug af perindoprilat. Det er mere lipofilt end perindoprilat og absorberes lettere. Absorptionsgrad ca. 65%. Perindoprilat frigøres ved enzymatisk hydrolyse i leveren. Hydrolysen er ufuldstændig, idet kun ca. 20% af dosis omdannes til perindoprilat. Samtidig fødeindtagelse nedsætter omdannelsen. Maksimal plasmakoncentration nås efter 3-4 timer. Udskilles gennem nyrerne dels som uomdannet stof, dels som metabolitter. Maksimal antihypertensiv virkning nås inden for 4-6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholdsstoffer
» Perindopril filmovertr. tabl. 2,5 mg (Singad Pharma)
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.2,5 mg (Singad Pharma) |
065445 |
30 stk.
|
Substitution
|
» Coversyl® Novum Servier, Perindopril
|
