MicardisPlus®, komb - Denmark[丹麦药品]

TOP

MicardisPlus®, komb

2014-07-26 14:43:26 来源: 作者: 【大中小】浏览:537次评论:0条

ATC-kode

C09DA07

Antihypertensivum. Kombination af telmisartan, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.

Læs mere om

» Angiotensin II-antagonister og thiazider i kombination

Dispenseringsform

tabletter a 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid, 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid eller 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172.

Indikationer

Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.

Doseringsforslag

Voksne. 1 tabl. dgl. om morgenen.

Ved nedsat leverfunktion dog højst 40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid 1 gang dgl.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn.

Kontraindikationer

Telmisartan: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase. Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.

Hydrochlorthiazid: Anuri, arthritis urica, alvorlige elektrolytforstyrrelser, overfølsomhed over for sulfonamider. Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.

Forsigtighedsregler

Telmisartan: Forsigtighed ved nedsat leverfunktion, nyrearteriestenose, mitralklapstenose, aortastenose og hypertrofisk kardiomyopati.

Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og S-kreatinin regelmæssigt. I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald. Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.

Hydrochlorthiazid: På grund af indhold af hydrochlorthiazid tilrådes regelmæssig kontrol af kalium og natrium.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)

Svimmelhed.

Ikke almindelige (0,1-1%)

Diarré, mundtørhed, flatulens.

Takykardi, arytmier, brystsmerter, hypotension, ortostatisk hypotension, dyspnø.

Hypokaliæmi, forhøjet serum-urat.

Myalgi, muskelkramper, rygsmerter.

Angst, synkope, paræstesier.

Erektil dysfunktion.

Sjældne (0,01-0,1%)

Influenzalignende symptomer, smerter.

Abdominalsmerter, obstipation, dyspepsi, opkastning, leverpåvirkning, forhøjede leverenzymer.

Bradykardi, pneumoni, lungeødem.

Hyponatriæmi.

Artralgi, smerter i ekstremiteter.

Søvnforstyrrelser, depression.

Erytem, hudkløe, hududslæt, urticaria, øget svedtendens.

Infektion i øvre luftveje, angioødem, systemisk lupus erythematosus.

Forhøjet serum-kreatinin.

Synsforstyrrelser, sløret syn.

Med ukendt frekvens: Eosinofili, anæmi, trombocytopeni, anafylaktisk reaktion, hyperkaliæmi, nyrefunktionspåvirkning, fotosensibilitet, vasculitis, toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

Telmisartan: Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af angiotensin II-antagonister og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. Samtidig behandling skal ske med forsigtighed, især ved ældre.
Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithium anbefales.
Hydrochlorthiazid: Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider. Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab. Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β₂-agonister og amphotericin B på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
Ved samtidig indgift af lithium ses øget serum-lithium på grund af øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli. Ved samtidig behandling med cyclophosphamid og et thiaziddiuretikum ses 20-25% reduktion i antallet af neutrofile granulocytter, og samtidig behandling bør ske under omhyggelig kontrol.

Graviditet

Må ikke anvendes.
Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.

Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer:
Telmisartan: Biotilgængelighed ca. 50%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5-2 timer. Metaboliseres ved glucuronidering i leveren. Eliminationen er bifasisk med en terminal halveringstid på ca. 24 timer. Udskilles hovedsageligt med galden som uomdannet stof og glucuronider heraf. Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Maksimal virkning indtræder i løbet af ca. 3 timer. Virkningsvarighed minimum 24 timer.
Hydrochlorthiazid: Biotilgængelighed ca. 70%. Plasmahalveringstid 5-15 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed 6-12 timer.

Indholdsstoffer

» Hydrochlorthiazid tabl. 40 + 12,5 mg, tabl. 80 + 12,5 mg, tabl. 80+25 mg

» Telmisartan tabl. 40 + 12,5 mg, tabl. 80 + 12,5 mg, tabl. 80+25 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), tabl. 40 + 12,5 mg, tabl. 80 + 12,5 mg, tabl. 80+25 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Varenummer	Pakning
(B)	tabl.40 + 12,5 mg	005872	28 stk. (blister)
(B)	tabl.80 + 12,5 mg	010339	28 stk. (blister)
(B)	tabl.80 + 12,5 mg	036530	28 stk. (blilster) (Pharmacoda
(B)	tabl.40 + 12,5 mg	005894	98 stk. (blister)
(B)	tabl.80 + 12,5 mg	010361	98 stk. (blister)
(B)	tabl.80 + 12,5 mg	156039	98 stk. (blister) (Pharmacodan
(B)	tabl.80+25 mg	125475	98 stk. (blister)