ATC-kode
V08CA02
Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til parenteral anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ionisk macrocyclisk chelat.
Læs mere om
» Intravenøs anvendelse (kontrastmidler til MR-scanning)
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning (osmolaritet 1350 mmol/l). 1 ml indeholder 279,32 mg gadoterinsyre (Gd-DOTA) (svarende til 0,5 mmol/ml) i sterilt vand. Hjælpestof: Meglumin,
injektionsvæske, opløsning (osmolaritet 1350 mmol/l) i fyldt engangssprøjte. Samme sammensætning som ovenfor.
Indikationer
MR-scanning (MRI) til påvisning af fokale processer i leveren, ved kraniel og spinal tomografi, ved helkrops-MRI, MR-angiografi hos voksne samt ved follow-up efter nyre- eller hjertetransplantation.
Doseringsforslag
Voksne og børn. 0,1 mmol/kg legemsvægt i.v.
MRI kan foretages umiddelbart efter injektion.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion, se » Intravenøs anvendelse (kontrastmidler til MR-scanning). Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bivirkninger
Kvalme, opkastning, hovedpine og allergiske reaktioner kan forekomme.
Forbigående varmefølelse og smerter på injektionsstedet. Ved paravasal injektion kan smerter vare ved op til 20 min. efter injektion. Hudnekroser kan opstå på grund af den høje osmolalitet.
Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadoterinsyre er klassificeret som havende lav risiko.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Håndtering og holdbarhed
pH 6,5-8.
Farmakokinetik
Fordeles i ekstracellulærvæsken. Plasmahalveringstid ca. 90 minutter, hvis nyrefunktionen er normal. Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Gadoterinsyre inj.væ., opl., endos. 279,3 mg/ml, inj.væ., opl. 279,3 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
inj.væ., opl.279,3 mg/ml |
009414 |
10 ml
|
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl.279,3 mg/ml |
062422 |
15 ml
|
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl.279,3 mg/ml |
062513 |
20 ml
|
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., endos.279,3 mg/ml |
572131 |
25 htgl. a 10 ml
|
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., endos.279,3 mg/ml |
572263 |
25 htgl. a 15 ml
|
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., endos.279,3 mg/ml |
572339 |
25 htgl. a 20 ml
|
