ATC-kode
L01CX01
Cytostatikum.
Læs mere om
» Trabectedin
Dispenseringsform
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 0,25 mg eller 1 mg trabectedin. Hjælpestoffer: Kaliumdihydrogenphosphat og saccharose.
Indikationer
Fremskredent bløddelssarkom (STS), når behandling med antracycliner og ifosfamid ikke har vist effekt, eller til patienter, hvor disse stoffer ikke kan anvendes.
Fremskreden ovariecancer ved progression eller recidiv efter platinbaseret kemoterapi i kombination med liposomal doxorubicin.
Trabectedin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Bløddelssarkom
Voksne. Oftest 1,5 mg/m2 legemsoverflade i.v. over 24 timer med et interval på tre uger mellem cyklerne.
Ovariecancer
Voksne. 1,1 mg/m2 over 3 timer efterfulgt af liposomalt doxorubicin med et interval på 3 uger.
Bemærk. Ved begge behandlinger gives 20 mg dexamethason i.v. 30 minutter før indgift af trabectidin - ikke kun som antiemetikum, men også pga. leverbeskyttende virkning.
Bør gives i centralt venekateter.
Kontraindikationer
Behandling må ikke påbegyndes, hvis GFR < 30 ml/min., CPK er forhøjet (> 10 x ULN) eller bilirubin er forhøjet.
Forsigtighedsregler
Ved ekstravasation forekommer vævsnekrose. Der er ingen antidot.
Forsigtighed bør udvises ved nedsat leverfunktion, ved samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere og ved samtidig administration af lægemidler, der kan medføre rhabdomyolyse (fx statiner). Hvis der forekommer rhabdomyolyse, skal der omgående iværksættes støttende foranstaltninger i form af parenteral hydrering, alkalinisering af urinen og dialyse. Behandlingen bør afbrydes, indtil patienten er kommet sig fuldstændigt.
Hvis der udvikles feber, bør støttende behandling iværksættes omgående.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Nedsat appetit, træthed, kraftesløshed.
Kvalme, opkastning, obstipation, forhøjet bilirubin, forhøjede leverenzymer.
Anæmi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.
Hovedpine.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Vægttab, temperaturstigning, reaktioner ved indstiksstedet.
Smagsforstyrrelser, stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, diarré.
Hypotension, ødemer, dyspnø, hoste.
Hypokaliæmi, dehydrering, hedeture.
Myalgi, artralgi, rygsmerter.
Søvnløshed, svimmelhed, perifer neuropati, paræstesier.
Alopeci.
Infektioner.
|
Alvorlige tilfælde af sepsis, lever- og nyresvigt er set (frekvens ukendt).
Interaktioner
Samtidig administration af CYP3A4-hæmmere eller induktorer kan muligvis øge eller nedsætte koncentrationen af trabectedin i blodet.
Samtidig brug af trabectedin og phenytoin kan muligvis reducere phenytoins absorption og medføre øget risiko for kramper.
Trabectedin er substrat for P-glykoprotein (P-gp), og derfor kan samtidig administration af P-gp-hæmmere (fx ciclosporin og verapamil) muligvis reducere biotilgængeligheden og dermed den cytostatiske effekt.
Se endvidere » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til intravenøs infusion efter opløsning og efterfølgende fortynding. pH efter opløsning ca. 6.
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses i 20 ml sterilt vand under omrystning til en koncentration på 0,05 mg/ml.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Tilberedning af infusionsvæske: Den beregnede mængde infusionskoncentrat sættes til isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Koncentration i den færdige infusionsvæske må ikke oversrtige 0,030 mg/ml.
Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed: Koncentrat til infusionsvæske er kemisk holdbart i 30 timer ved stuetemperatur (< 25 º C), men bør anvendes umiddelbart.
Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Binder sig til DNA og påvirker flere transskriptions- og reparationsfaktorer. Dette medfører hæmning af celledeling og dermed celledød.
Farmakokinetik
Metaboliseres i leveren hovedsageligt via CYP3A4. Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Trabectedin pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 0,25 mg/dosis, pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 1 mg/dosis
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.0,25 mg/dosis |
015598 |
1 htgl.
|
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.1 mg/dosis |
015532 |
1 htgl.
|
