ATC-kode

Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, der bindes specifikt til IL-6 receptorer.

Læs mere om

» Interleukin-6-hæmmere (biologiske antireumatika)

Dispenseringsform

koncentrat til infusionsvæske, opløsning.1 ml indeholder 20 mg tocilizumab. Hjælpestoffer: Dinatriumphosphat, natriumdihydrogenphosphat, polysorbat 80, saccharose og sterilt vand. 

Indikationer

Moderat til svær reumatoid artritis som monoterapi eller i kombination med methotrexat, hvor behandling med methotrexat, DMARDs eller TNF-antagonister er utilstrækkelig eller ikke tåles. 

Systemisk juvenil idiopatisk artritis som monoterapi eller i kombination med methotrexat, hvor behandling med NSAID eller systemiske glukokortikoider er utilstrækkelig. 

Tocilizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme. 

Doseringsforslag

Reumatoid artritis

Voksne. 8 mg/kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge. Gives som i.v. infusion over 1 time. 

Juvenil idiopatisk artritis

Børn ≥ 30 kg. 8 mg/kg legensvægt hver 2. uge. 

Børn < 30 kg. 12 mg/kg legemsvægt hver 2. uge. 

Bemærk: Dosis skal justeres ved påvirkning af leveraminotransferaser, ved lavt neutrofiltal og ved lavt trombocyttal. 

Bør ikke anvendes til børn < 2 år. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved akut eller kronisk infektion og ved anamnese med gentagne infektioner eller andre sygdomme, der øger risikoen for infektioner, herunder diverticulitis og diabetes.
Behandling med tocilizumab bør ikke påbegyndes ved trombocyttal < 50 x 10⁹/l, neutrofiltal < 2 x 10⁹/l eller ALAT/ASAT-værdier > 5 gange øvre normalgrænse. Trombocyttal og neutrofiltal bør kontrolleres 4-8 uger efter behandlingsstart og derefter jævnligt under behandlingen. Levertransaminaser kontrolleres hver 4.-8. uge i 6 måneder, derefter hver 12. uge. Lipidparametre kontrolleres 4-8 uger efter behandlingsstart.
Forsigtighed ved tidligere intestinal ulceration, diverticulitis og aktiv leversygdom.
Patienter, der sættes i behandling med biologiske antireumatika, screenes forinden anamnestisk med henblik på latent tuberkulose. Latent tuberkulose skal behandles med standard antimykobakteriel behandling, inden behandling med tocilizumab påbegyndes.
Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen. 

Bivirkninger

* Anafylaktiske reaktioner er generelt observeret under 2. til 5. infusion af tocilizumab. 

Interaktioner

In vitro-studier viser, at IL-6 kan medføre en reduktion i ekspressionen af CYP-enzymerne CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4. Ved hæmning af IL-6, som følge af behandlingen med tocilizumab, må man derfor forvente, at ekspressionen af disse enzymer normaliseres, og at dosis af lægemidler, der omsættes af disse CYP-enzymer, muligvis skal justeres. Se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

pH 6,1-6,5.
Holdbarhed: Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab eller ved 30°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Fortyndes til 100 ml med isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.

Farmakodynamik

Hæmmer IL-6 medieret signalering og derved inflammationsreaktioner. 

Indholdsstoffer

» Tocilizumab konc. t. inf.væ., opl. 20 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser