Producent: Roche
IndeholderRoActemra er et middel mod leddegigt. Biologisk lægemiddel (immunundertrykkende middel).
Virksomme stoffer Tocilizumab
Anvendes
RoActemra anvendes til behandling af leddegigt (herunder børneleddegigt) alene eller i kombination med gigtmidlet methotrexat i de tilfælde, hvor methotrexat og andre gigtmidler ikke tåles.
Må kun udleveres fra sygehus.
Dosering
Findes som koncentrat til infusionssvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Voksne. 8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg , 1 gang hver 4. uge.
Børn med legemsvægt over 30 kg. 8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. uge.
Børn med legemsvægt under 30 kg. 12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. uge.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Mulige bivirkninger
|
Meget almindelige (> 10%) |
Luftvejsinfektion. |
|
Almindelige (1-10%) |
Vægtøgning.Sår i munden, mavesmerter, betændelse i mavens slimhinde, påvirkning af leverens funktion.Forhøjet blodtryk, væskeophobning i fx arme og ben, åndenød, hoste.Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.Hovedpine, svimmelhed.Hudinfektion, hududslæt, hudkløe, nældefeber.Lungebetændelse, forkølelsessår, helvedesild, allergiske reaktioner.Øjenbetændelse. |
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Mundbetændelse, mavesår, betændelse i tarmen.Nyresten. |
|
Meget sjældne (< 0,01%) |
Alvorlig allergisk tilstand med hurtigt blodtryksfald, åndedrætsbesvær og evt. kramper (anafylaktisk chok). |
Bør ikke anvendes
Ved aktive, svære infektioner bør midlet ikke anvendes.
GraviditetBør ikke anvendes pga. manglende viden. Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.
AmningBør ikke anvendes pga. manglende viden.
Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.
TrafikIngen advarsel.
BloddonorMå ikke tappes.
Virker
Virker ved at blokere for et bestemt stof, interleukin-6, hvorved betændelsestilstande forbundet med leddegigt hæmmes.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske. 1 ml indeholder 20 mg tocilizumab. Hjælpestoffer: Dinatriumphosphat, natriumdihydrogenphosphat, polysorbat 80 og saccharose.
OBSRoActemra skal anvendes med forsigtighed ved samtidig infektion eller livstruende sygdom. Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen. Inden behandlingen påbegyndes skal tuberkulose udelukkes.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
