ATC-kode
N03AX14
Antiepileptikum.
Læs mere om
» Levetiracetam
Dispenseringsform
tabletter a 250 mg (filmovertrukne - delekærv), 500 mg (filmovertrukne - delekærv), 750 mg (filmovertrukne - delekærv) eller 1.000 mg (filmovertrukne - delekærv) levetiracetam. Hjælpestoffer: Farve: Indigotin I E132 (kun tabl. 250 mg), Jernoxider og -hydroxider E172 (kun tabl. 500 mg og 750 mg), Sunset Yellow FCF E110 (kun tabl. 750 mg) og Titandioxid E171,
oral opløsning. 1 ml indeholder 100 mg levetiracetam i renset vand. Hjælpestoffer: Smagsstoffer: acesulfamkalium, ammoniumglycyrrhizinat, grape, glycerol, maltitol samt konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat,
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg levetiracetam i sterilt vand. Hjælpestoffer: Eddikesyre, natriumacetat og natriumchlorid.
Indikationer
Som monoterapi til behandling af epilepsi med anfald af fokal type med eller uden sekundær generalisering. Supplerende behandling af fokale epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering, absencer, myoklonier og primært generaliserede toniske-kloniske anfald samt juvenil myoklon epilepsi. Se endvidere » Epilepsi hos voksne.
Doseringsforslag
Monoterapi
Voksne og børn over 16 år. Initialt 250 mg 2 gange dgl. Efter 2 uger kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med yderligere 250 mg 2 gange dgl. hver 2. uge til højst 1,5 g 2 gange dgl.
Supplerende behandling
Voksne og unge over 50 kg. Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1 uge. Døgndosis kan evt. øges med 500-1.000 mg hver 2.-4. uge til 1,5 g 2 gange dgl.
Børn fra 6 mdr. og unge under 50 kg. Initialt 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. Døgndosis kan evt. øges med 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. hver 2. uge til 30 mg/kg legemsvægt.
Ved nedsat nyrefunktion samt til ældre reduceres dosis:
> 50
30-50
< 30 |
1-2
0,5-1,5
0,5-1 |
500-1000 mg x 2
250-750 mg x 2
250-500 mg x 2 |
Patienter i slutstadiet af nyresygdom i dialyse:
1. behandlingsdag 750 mg, derefter 500-1000 mg en gang dgl. Der suppleres derefter med 250-500 mg efter hver dialysebehandling.
Seponering bør foretages gradvis over 2-4 uger.
Bemærk: Skift fra i.v. til oral administration kan foretages direkte uden dosistitrering.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Forsigtighedsregler
Behandling med levetiracetam er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Kraftesløshed.
Somnolens.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Nedsat appetit.
Dyspepsi, kvalme, opkastning, diarré.
Hoste.
Hovedpine, svimmelhed, hukommelsesbesvær, ataksi, kramper, dyskinesier, tremor, agitation, depression, følelsesmæssig labilitet, aggressivitet, søvnløshed, nervøsitet, personlighedsforstyrrelser.
Hududslæt.
Infektioner.
Dobbeltsyn.
|
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Anvendes efter rådgivning fra speciallæge. Der er data for ca. 50 eksponerede uden tegn på overhyppigheded af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet en række antiepileptika (specielt lamotrigin, i mindre grad levetiracetam og oxcarbazepin) har øget omsætningshastighed under graviditet. Se endvidere » Epilepsi hos voksne.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Erfaring savnes. Enkeltdosis på 5 g har ikke medført symptomer hos raske personer.
Håndtering og holdbarhed
Koncentrat til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske: Indholdet af et hætteglas fortyndes med 100 ml isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Holdbarhed: Den brugsfærdige opløsning er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Virkemåden i centralnervesystemet er ikke endeligt afklaret.
Farmakokinetik
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed tæt på 100%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 20-120 minutter. Metaboliseres ikke i P450-systemet, men ca. 25% hydrolyseres i vævene til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 6-8 timer, hos ældre 10-11 timer. Ca. 66% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Virkningen indtræder efter ca. 1 time. Steady state-plasmakoncentration nås inden for 2 døgn.
Indholdsstoffer
» Levetiracetam filmovertr. tabl. 250 mg, filmovertr. tabl. 500 mg, filmovertr. tabl. 750 mg, filmovertr. tabl. 1000 mg, oral opl. 100 mg/ml, konc. t. inf.væ., opl. 100 mg/ml
Farvestoffer
Indigotin I (E132), filmovertr. tabl. 250 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 500 mg, filmovertr. tabl. 750 mg
Sunset Yellow FCF (E110), filmovertr. tabl. 750 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 250 mg, filmovertr. tabl. 500 mg, filmovertr. tabl. 750 mg, filmovertr. tabl. 1000 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
003064 |
50 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
179251 |
50 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
003078 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
031279 |
100 stk (blister) (Orifarm)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
171144 |
100 stk. (blister) (2care4)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
448964 |
100 stk. (blister)(Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.500 mg |
003112 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.500 mg |
012995 |
100 stk. (blister) (PharmaCoDa
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.500 mg |
545872 |
100 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.500 mg |
003123 |
200 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.500 mg |
496939 |
200 stk. (blister)(Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.750 mg |
003140 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.750 mg |
028293 |
100 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.750 mg |
538493 |
100 stk. (blister) (EuroPharma
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.1000 mg |
003158 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.1000 mg |
192116 |
100 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.1000 mg |
485952 |
100 stk. (blister) (EuroPharma
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.1000 mg |
003173 |
200 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.1000 mg |
081049 |
200 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.1000 mg |
115011 |
200 stk. (blister) (EuroPharma
|
|
|
(B) |
oral opl.100 mg/ml |
072067 |
150 ml (3 ml målesprøjte )
|
|
|
(B) |
oral opl.100 mg/ml |
072078 |
150 ml (1 ml målesprøjte)
|
|
|
(B) |
oral opl.100 mg/ml |
014081 |
300 ml
|
|
|
(B) |
oral opl.100 mg/ml |
056822 |
300 ml (EuroPharma)
|
|
|
(B) |
oral opl.100 mg/ml |
072912 |
300 ml (2care4)
|
|
|
(B) |
oral opl.100 mg/ml |
078452 |
300 ml (Orifarm)
|
|
|
(B) |
konc. t. inf.væ., opl.100 mg/ml |
051550 |
10 x 5 ml
|
Substitution
|
» Levetiracetam "Actavis" Actavis Group, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Orion" Orion Pharma, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Sandoz" Sandoz, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Teva" Teva, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Actavis" Actavis Group, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Orion" Orion Pharma, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Sandoz" Sandoz, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Teva" Teva, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Orion" Orion Pharma, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Sandoz" Sandoz, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Actavis" Actavis Group, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Orion" Orion Pharma, Levetiracetam
|
|
» Levetiracetam "Sandoz" Sandoz, Levetiracetam
|
Identifikation
|
Præg |
ucb, 250 |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Lyseblå |
|
 |
|
Præg |
ucb, 500 |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Lysegul |
|
 |
|
Præg |
ucb, 750 |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Pink |
|
 |
|
Præg |
ucb, 1000 |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
