ATC-kode
L03AB07
Interferon-beta fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede ovarieceller fra hamstre. Er glykosyleret og har aminosyresekvens identisk med human interferon-beta. Virker antiviralt og immunregulerende.
Læs mere om
» Interferon-beta
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 8,8 mikrogram (2,4 mill. IE), 22 mikrogram (6 mill. IE) eller 44 mikrogram (12 mill. IE) interferon-beta-1a i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-metionin, mannitol, natriumacetat og Poloxamer 188 samt konserveringsmiddel: benzylakohol,
injektionsvæske, opløsning i pen, RebiDose. 1 pen indeholder 22 mikrogram (6 mill. IE) eller 44 mikrogram (12 mill. IE) interferon-beta-1a i sterilt vand. Samme sammensætning som ovenfor,
injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 0,5 ml indeholder 22 mikrogram (6 MIE) eller 44 mikrogram (12 MIE) interferon-beta-1a i sterilt vand. Samme sammensætning som ovenfor.
Indikationer
Behandling af patienter med attakvis multipel sklerose (MS) med attakker. I kliniske studier var dette karakteriseret ved to eller flere akutte attakker i de foregående to år. Effekt er ikke vist på sygdomsprogressionen hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakker.
Interferon-beta bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 8,8 mikrogram s.c. på varierende injektionssteder 3 gange ugentlig i 2 uger, derefter 22 mikrogram 3 gange ugentlig i 2 uger. Anbefalet vedligeholdelsesdosis. 44 mikrogram s.c. 3 gange ugentlig. Hvis denne dosis ikke tolereres, kan gives 22 mikrogram s.c. 3 gange ugentlig.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 12 år.
Kontraindikationer
Allergi over for interferoner samt alvorlig depression og/eller selvmordstanker i anamnesen.
Forsigtighedsregler
Behandlingen skal foregå under regelmæssig kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt af lever-, nyre- og thyroideafunktion. Bør anvendes med forsigtighed til patienter med dårligt kontrolleret epilepsi, krampeanfald, depressive symptomer, thyroideasygdomme og hjertesygdom i anamnesen, til patienter med stærkt nedsat nyre- og leverfunktion samt til patienter med myelosuppression.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Influenzalignende symptomer (inkl. artralgi og myalgi).
|
|
Almindelige (1-10%) |
Reaktioner på indstiksstedet.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Kvalme, opkastning.
Hypertension.
Anæmi, trombocytopeni, leukopeni.
Depression.
Urticaria, alopeci.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Forhøjede levertransaminaser, hepatitis.
Kardiomyopati, takykardi.
Lymfadenopati.
Hypertyroidisme, hypotyroidisme, thyroideapåvirkning, hypertriglyceridæmi.
Muskelkramper, brystsmerter.
Konfusion, angst, suicidaladfærd.
Allergiske reaktioner.
Menstruationsforstyrrelser.
|
Interaktioner
Generelt nedsætter interferoner aktiviteten af cytokrom P450 i leveren. Der foreligger dog ingen kliniske undersøgelser, men forsigtighed tilrådes ved samtidig anvendelse af antiepileptika.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
pH 3,4-4,4.
Holdbarhed. Injektionsvæske i flerdosisbeholder (cylinderampul) er holdbar i 28 dage efter anbrud.
Farmakodynamik
Virkemåden af interferon-beta ved MS kendes ikke fuldstændigt.
Farmakokinetik
Efter subkutan injektion nås maksimal plasmakoncentration i løbet af ca. 3 timer. Plasmahalveringstid 5-10 timer.
Indholdsstoffer
» Interferon-beta-1a inj.væ., opl. 8,8 + 22 mikrogram, inj.væ., opl. 22 mikg/0,5 ml, inj.væ., opl. 44 mikg /0,5 ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.8,8 + 22 mikrogram |
032660 |
6x0,2ml+6x0,5ml fyldt inj.spr.
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.8,8 + 22 mikrogram |
169894 |
6x0,2ml+6x0,5ml i fyldt pen
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.22 mikg/0,5 ml |
036108 |
4 x 1,5 ml
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.22 mikg/0,5 ml |
151341 |
12 x 0,5ml fyldt pen, RebiDose
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.22 mikg/0,5 ml |
518977 |
12 x 0,5 ml fyldt inj.spr.
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.44 mikg /0,5 ml |
034988 |
4 x 1,5 ml
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.44 mikg /0,5 ml |
059873 |
12x0,5ml fyldt inj.spr.
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.44 mikg /0,5 ml |
156713 |
