ATC-kode

Væksthormon fremstillet ved genteknologi (colibakterier). Identisk med humant somatropin.

Læs mere om

» Midler mod vækstforstyrrelser

Dispenseringsform

pulver til injektionsvæske, opløsning i tokammerampul indeholdende 5 mg eller 12 mg somatropin. Hjælpestoffer: Dinatriumphosphat, glycin, mannitol og natriumdihydrogenphosphat. Solvens er sterilt vand tilsat mannitol og konserveringsmiddel: m-cresol,
Genotropin^® Miniquick, pulver til injektionsvæske, opløsning i tokammerampul (engangssprøjte) indeholdende 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg eller 2 mg somatropin. Hjælpestoffer: Dinatriumphosphat, glycin, mannitol og natriumdihydrogenphosphat. Solvens er sterilt vand tilsat mannitol. 

Indikationer

Doseringsforslag

Væksthormonmangel

Børn. 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m² legemsoverflade/døgn. 

Voksne. Initialt 0,15-0,3 mg/døgn s.c. ved sengetid. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-1-koncentrationen. 

Turners syndrom

0,045-0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn. 

Small for Gestational Age (SGA)
Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere. Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m²/døgn. Højere doser har været anvendt. 

Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst

0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn. 

Prader-Willis syndrom

Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m² legemsoverflade/døgn. 

Bemærk: Dosis bør gives om aftenen. Der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi. 

Kontraindikationer

Patienter med hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom. Akut kritisk sygdom. Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinier. 

Forsigtighedsregler

Børn med lukkede epifyselinier vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis. Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje. Proliferativ diabetisk retinopati. Thyroideastatus og nyrefunktion kontrolleres jævnligt. Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi. 

Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner. 

Væksthormon øger den perifere dejodering af T₄ til T₃. 

Bivirkninger

Bivirkninger hos børn er sjældne.

I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at incidensen er på niveau med baggrundspopulationen.

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af somatropin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Håndtering og holdbarhed

Pulver til injektionsvæske er beregnet til injektion efter opløsning i medfølgende solvens. pH ca. 6,7.
Genotropin^® Miniquick, pulver til injektionsvæske er beregnet til injektion efter opløsning i medfølgende solvens. pH efter opløsning ca. 6,8.
Pulver til injektionsvæske i tokammerampul 12 mg er beregnet til anvendelse i GenotropinPen, som gratis kan rekvireres hos firmaet.
Tilberedning af injektionsvæske: Pulver til injektionsvæske opløses forsigtigt uden omrystning i medfølgende solvens, se brugsvejledning.
Holdbarhed: Pulver til injektionsvæske i tokammerampul er holdbar i 4 uger ved 2-8°C efter opløsning i medfølgende solvens. Genotropin^® Miniquick bør opbevares ved 2-8°C, men kan opbevares ved stuetemperatur i højst 6 måneder. Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.

Farmakokinetik

Bindes til specifikke proteiner i plasma. Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion. Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-1, hvis halveringstid er betydeligt længere. 

Indholdsstoffer

» Somatropin pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 0,2 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 0,4 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 0,6 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 0,8 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 1 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 1,2 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 1,4 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 1,6 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 1,8 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 2,0 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 5 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 12 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser