ATC-kode
B06AC01
C1-esteraseinhibitor.
Læs mere om
» C1-esteraseinhibitorer
» Midler til behandling af arveligt angioødem
Dispenseringsform
pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 enheder C1-esteraseinhibitor, human. Hjælpestoffer: Glycin, natriumchlorid, natriumcitrat og sterilt vand.
Den færdige opløsning indeholder 50 enheder/ml C1-esteraseinhibitor.
Natriumindhold/ml: op til 4,86 mg (0,21 mmol).
Indikationer
Akut anfald af hereditært angioødem type I og II hos patienter med C1-esteraseinhibitormangel.
C1-esteraseinhibitor bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse og dens behandling.
Doseringsforslag
Voksne og børn. 20 enheder/kg legemsvægt som langsom i.v. injektion eller infusion.
Forsigtighedsregler
Ved disposition for allergi bør antihistaminer og kortikosteroider gives profylaktisk. Forsigtighed med tæt observation tilrådes ved larynxødem.
Bivirkninger
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Feber, reaktioner på indstiksstedet.
Allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Kredsløbskollaps.
|
Ved anvendelse af høje doser er der i sjældne tilfælde udviklet trombose.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er ingen data for C1-esteraseinhibitor, men da der er tale om et fysiologisk molekyle, skønnes risikoen for uønsket fosterpåvirkning lav. Kan anvendes ved alvorligt angioødem.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen data for udskillelse i modermælken. Der er tale om et fysiologisk molekyle, og risikoen for uønsket påvirkning af det ammede barn skønnes lav.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til i.v. injektion eller infusion efter opløsning i medfølgende solvens, jævnfør vedlagte brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion: Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.
Holdbarhed: Den færdigblandede infusionsvæske er kemisk holdbar i 48 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Substituerer manglende C1-esteraseinhibitoraktivitet.
C1-esteraseinhibitor er en serinproteaseinhibitor (serpin), som hæmmer komplementaktivering via C1 i den klassiske aktiveringsvej. Desuden hæmmer C1-esteraseinhibitor kontaktaktivering af koagulation og fibrinolyse ved inaktivering af koagulationsfaktor XIIa og kallikrein, hvorved dannelse af det vasoaktive peptid bradykinin modvirkes.
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 0,8 timer. Plasmahalveringstid ca. 36 timer.
Indholdsstoffer
» C1-esteraseinhibitor (human) pulv. solv. t. inj./inf.væ. 500 enheder/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. solv. t. inj./inf.væ.500 enheder/ml |
168119 |
500 IE + solvens
|
