近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lumvoa（veligrotog-vvze）用于治疗甲状腺性眼疾（TED）。

Lumvoa是IGF-1R的完全拮抗剂，也是第一种获批的TED治疗方法，其标记包括基于迄今为止在TED完成的两项最大的关键性3期临床试验的阳性数据的活动性和慢性TED数据。Lumvoa在12周内以五次静脉输注的形式给药，每三周一次。

TED是一种罕见的、使人衰弱的自身免疫性疾病，其特征是眼睛周围和后面的炎症和组织重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。

批准日期：2026年06月26日 公司：Viridian Therapeutics, Inc

Lumvoa（veligrotug-vvze）注射液，静脉注射用

美国首次批准：2026年

作用机制

Veligrotug-vvze在甲状腺眼病患者中的作用机制尚未完全确定。

Veligrotug-vvze是一种人源化IgG1单克隆抗体，可与IGF-1R结合，并通过阻断配体诱导的受体自磷酸化来抑制IGF-1R信号传导。

适应症与用途

LUMVOA是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂，适用于治疗甲状腺眼病，无论甲状腺眼病活动或持续时间如何。

剂量与用法

• 每三周10mg/kg，共输注5次。

• 静脉注射LUMVOA 30至45分钟。

• 有关剂量制备和给药说明，请参阅完整的处方信息。

剂型和规格

注射：500mg/10mL（50mg/mL）溶液，装在单剂量小瓶中

禁忌症

无

警告和注意事项

• 输液反应：如果发生输液反应，中断或减缓输液速度，并采取适当的医疗管理措施。

• 炎症性肠病（IBD）：监测患者的疾病体征和症状，包括没有IBD病史的患者；如果怀疑IBD，停止LUMVOA。

• 高血糖：在输注前评估患者的血糖升高和高血糖症状，并在LUMVOA治疗期间继续监测。确保患有高血糖或既往糖尿病的患者在接受LUMVOA之前和期间都处于适当的血糖控制之下。在LUMVOA治疗期间出现高血糖的患者治疗后继续监测。

• 听力障碍，包括听力损失：LUMVOA可能导致严重的听力障碍，其中包括听力损失，在某些情况下可能是永久性的。在使用LUMVOA之前、期间和治疗后评估患者的听力，并考虑患者治疗的益处和风险。

不良反应

最常见的不良反应（发生率为5%或以上）是肌肉痉挛、头痛、听力障碍、高血糖、疲劳、腹泻、听力不适、输液相关反应、恶心、鼻咽炎、血肌酸激酶升高、皮肤干燥和高血压。

如需报告可疑的不良反应，请联系ViridiTherapeutics，股份有限公司，电话1-866-321-VRDN（1-866-321-8736）或FDA，电话-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。

在特定人群中使用

具有生殖潜力的女性：在开始服用LUMVOA之前、治疗期间和最后一剂LUMVOA后的6个月内，应采取适当的避孕措施。

包装供应/储存和处理

供应方式

LUMVOA（veligrotug-vvze）注射液是一种无菌、无防腐剂、淡黄色至棕色、略带乳白色的溶液，可按如下方式获得：

纸箱内装有一个500mg/10mL（50mg/mL）单剂量小瓶  NDC 85166-001-01

储存和处理

在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏保存在原始纸箱中，以防止光线照射。不要冻结。不要摇晃。

请参阅随附Lumvoa™的完整处方信息：

https://www.viridiantherapeutics.com/wp-content/uploads/2026/06/Lumvoa-veligrotug-Final-USPI_26Jun2026.pdf